sodium phenylbutyrate 483 mg/gram oral granules

Nombre genérico:
Fenilbutirato de sodio, gránulos - oral

Marca de fábrica común name(s):
Pheburane

Este medicamento se usa, junto con cambios en la dieta, para el tratamiento a largo plazo de cierto trastorno hereditario (trastorno del ciclo de la urea). El fenilbutirato de sodio ayuda a eliminar cierta sustancia química (amoniaco) del organismo. El exceso de amoniaco en el organismo puede causar daño cerebral y en ocasiones la muerte.

Este medicamento no se debe usar para tratar niveles súbitos y gravemente altos de amoniaco en el organismo. Busque atención médica de urgencia si presenta síntomas repentinos de un exceso de amoniaco (como dificultades para pensar, nauseas, vómitos, irritabilidad, dificultades para hablar, dificultades para caminar, desmayos.)

Lea el Folleto de información para el paciente, si lo tiene su farmacéutico, antes de empezar a tomar fenilbutirato de sodio y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral siguiendo exactamente las indicaciones de su médico. La dosificación dependerá de su peso o tamaño corporal, afección médica y respuesta al tratamiento. La dosis diaria total debe dividirse en partes iguales y tomarse con cada comida o alimentación (por ejemplo, 3 a 6 veces al día). No aumente ni reduzca su dosis sin la aprobación de su médico.

Mida cuidadosamente la dosis con una cuchara/dispositivo dosificador especial para medicamentos. Tome este medicamento con agua, jugo de fruta o fórmula instantánea para bebés sin proteína. También puede rociar la dosis en una cucharada de alimento sólido (por ejemplo, compota de manzana) e ingerirla inmediatamente para evitar el sabor salado. No mastique el medicamento. No prepare una mezcla para usarla más tarde.

Algunas marcas se pueden administrar por sonda de alimentación (nasogástrica/gástrica). Para instrucciones específicas consulte a su profesional de salud.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo en el mismo horario cada día.

Puede causar pérdida de apetito o cambios en la menstruación (períodos atrasados/irregulares/ausentes). Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• somnolencia/aturdimiento
• ritmo cardíaco acelerado/fuerte
• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, confusión)
• cansancio inusual

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar fenilbutirato de sodio, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• cierto problema cardíaco (insuficiencia cardíaca)
• enfermedad renal
• enfermedad hepática
• hinchazón (edema)

Este medicamento contiene sal (de sodio). Si lleva una dieta restringida en sal, antes de tomar este medicamento informe a su médico o farmacéutico.

Algunas marcas de este medicamento contienen azúcar. Se recomienda precaución si padece diabetes, intolerancia a la fructosa o alguna otra afección que requiere que limite/evite el azúcar en su dieta. Consulte a su médico o farmacéutico sobre el uso prudente de este producto.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, niveles de amoniaco plasmático/aminoácidos, hemogramas completos, análisis bioquímicos de la sangre, análisis de orina, niveles del fármaco en la sangre) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Si omite una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si han falta 3 horas o menos para la siguiente dosis, no use la dosis omitida. Tome la siguiente dosis a su hora normal. No duplique la dosis para ponerse al día.

Guarde los gránulos a temperatura ambiente, protegidos de la luz y la humedad. No los guarde en el cuarto de baño. Una vez abierta la botella, este medicamento caduca después de 45 días. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.