sodium phenylbutyrate 2 gram oral pellets for suspension in a packet

Nombre genérico:
Fenilbutirato de sodio, bolitas - oral

Marca de fábrica común name(s):
Olpruva

Este medicamento se usa, junto con cambios en la dieta, para el tratamiento a largo plazo de cierto trastorno hereditario (trastorno del ciclo de la urea). El fenilbutirato de sodio ayuda eliminar cierta sustancia química (amoniaco) del organismo. El exceso de amoniaco en el organismo puede causar daño cerebral y en ocasiones la muerte.

Este medicamento no se debe usar para tratar niveles súbitos y gravemente altos de amoniaco en el organismo. Busque atención médica de urgencia si presenta síntomas repentinos de un exceso de amoniaco (como dificultades para pensar, nauseas, vómitos, irritabilidad, dificultades para hablar, dificultades para caminar, desmayos).

Lea el Folleto de información para el paciente y las Instrucciones de uso, que le ofrece el farmacéutico, antes de empezar a tomar fenilbutirato de sodio y cada vez que renueve su receta. Siga las instrucciones ilustradas para el uso apropiado de este medicamento. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, siguiendo exactamente las indicaciones de su médico. La dosificación dependerá de su peso o tamaño corporal, afección médica y respuesta al tratamiento. La dosis diaria total debe dividirse en partes iguales y tomarse con cada comida o alimentación (por ejemplo, 3 a 6 veces al día). No aumente ni reduzca su dosis sin la aprobación de su médico.

Este medicamento debe mezclarse como se indica antes de tomarlo. Para preparar una dosis, vierta el contenido del paquete con espesante en un vaso con 4 onzas/120 mililitros de agua. Revuelva bien durante al menos 30 segundos hasta que el agua espese. Después, abra el o los paquetes que contienen fenilbutirato de sodio y vierta el contenido en el vaso con la mezcla de agua espesa. Revuelva bien durante 15 segundos y tómese toda la mezcla dentro de los siguientes 5 minutos de haberla preparado. Añada más agua al vaso, revuelva y tome toda la mezcla para asegurarse de que haya tomado la dosis completa. Deseche la mezcla después de 30 minutos. No prepare una mezcla para usarla más tarde. No administre por sonda.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo en el mismo horario cada día.

Puede causar pérdida de apetito o cambios en la menstruación (períodos atrasados/irregulares/ausentes). Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• somnolencia/aturdimiento
• ritmo cardíaco acelerado/fuerte
• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, confusión)
• cansancio inusual

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar fenilbutirato de sodio, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• cierto problema cardíaco (insuficiencia cardíaca)
• enfermedad renal
• enfermedad hepática
• hinchazón (edema)

Este medicamento contiene sal (de sodio). Si lleva una dieta restringida en sal, antes de tomar este medicamento informe a su médico o farmacéutico.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Si alguien presenta síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, niveles de plasma amoniaco/aminoácidos, pruebas de orina, hemogramas completos, niveles del fármaco) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde si es el mismo día. Si se acuerda hasta el siguiente día, no use la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe, a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.