selpercatinib 160 mg tablet

Nombre genérico:
Selpercatinib - oral

Marca de fábrica común name(s):
Retevmo

Este medicamento se usa para tratar ciertos tipos de cáncer (por ejemplo, cáncer de pulmón, cáncer de tiroides, cáncer medular tiroideo, otros tipos de tumor sólido). El selpercatinib pertenece a una clase de fármacos conocidos como inhibidores de la quinasa. Su acción consiste en retardar o detener el crecimiento de las células cancerosas.

Lea el Folleto de información para el paciente, si lo tiene su farmacéutico, antes de empezar a tomar selpercatinib y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente dos a tres veces al día. Trague las cápsulas enteras. No triture ni mastique las cápsulas.

La dosificación dependerá de su peso, afección médica, respuesta al tratamiento y otros medicamentos que esté tomando. La dosificación para los niños también podría depender del tamaño corporal. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Los medicamentos que reducen o bloquean el ácido estomacal (por ejemplo, inhibidores de la bomba de protones, inhibidores H2, antiácidos) pueden reducir la absorción de selpercatinib, haciendo que sea menos eficaz. Si toma un inhibidor de la bomba de protones (por ejemplo, omeprazol, lansoprazol), tome selpercatinib con alimentos. Si toma un antiácido, tome selpercatinib al menos 2 horas antes o 2 horas después de tomar el antiácido. Si toma un bloqueador H2 (por ejemplo, famotidina, ranitidina), tome selpercatinib al menos 2 horas antes o al menos 10 horas después de tomar el bloqueador H2.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo en el mismo horario cada día.

No aumente su dosis ni use este medicamento con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios graves.

Si vomita su dosis de selpercatinib, no tome una dosis adicional. Tome su siguiente dosis siguiendo su régimen de dosificación. No tome dos dosis al mismo tiempo.

Puede causar boca seca, diarrea, estreñimiento, dolor de cabeza, tos, hinchazón de tobillos/pies, náuseas, vómitos o cansancio. Las náuseas y los vómitos pueden ser intensos. En ciertos casos, es posible que el médico recete un medicamento para prevenir o disminuir las náuseas y los vómitos. Comer varias comidas pequeñas, no comer antes de recibir el tratamiento o limitar la actividad física puede ayudar a disminuir algunos de estos efectos. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Este medicamento puede elevar la presión arterial. Tómese la presión arterial regularmente e informe a su médico si obtiene resultados altos. Es posible que su médico controle su presión arterial con medicamentos.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• fácil aparición de moretones/sangrado
• cicatrización deficiente de las heridas
• signos de hipotiroidismo (por ejemplo, aumento de peso, cansancio inusual, intolerancia al frío)
• signos de enfermedad hepática (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, pérdida de apetito, dolor estomacal/abdominal, ojos/piel amarillentos, orina oscura)
• signos de problemas pulmonares (por ejemplo, falta de aire, tos)
• Dolor de cadera/rodilla (en niños)

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• signos de sangrado estomacal/intestinal (por ejemplo, heces con sangre/negras/alquitranadas, dolor estomacal/abdominal, vómitos con sangre, vómitos con aspecto de café molido)
• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• mareos intensos
• desmayos

En ocasiones, el selpercatinib causa efectos secundarios como resultado de la rápida destrucción de células cancerosas (síndrome de lisis tumoral). Con el fin de reducir su riesgo, es posible que su médico agregue un medicamento y le indique que beba muchos líquidos. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas tales como:

• dolor en la zona lumbar de la espalda/el costado
• signos de problemas renales (por ejemplo, dolor al orinar, orina rosada/con sangre, cambios en el volumen de orina)
• debilidad/espasmos musculares

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar selpercatinib, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas hepáticos
• presión arterial alta

El selpercatinib podría causar una afección que afecta el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). En raras ocasiones, la prolongación del intervalo QT puede resultar en un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y en otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia.

El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden causar la prolongación del intervalo QT. Antes de usar selpercatinib, informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los medicamentos que toma y si presenta cualquiera de las siguientes afecciones:

• ciertos problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, prolongación del intervalo QT en el ECG)
• antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT en el ECG, muerte súbita cardíaca)

Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre también pueden aumentar su riesgo de presentar prolongación del intervalo QT. El riesgo puede ser mayor si usa ciertos fármacos (por ejemplo, diuréticos) o si sufre de ciertas afecciones médicas, como sudoración intensa, diarrea o vómitos. Hable con su médico sobre el uso prudente de selpercatinib.

Antes de someterse a cualquier cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que use (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales). Es posible que su médico o dentista le indique suspender el uso de selpercatinib al menos 1 semana antes de la cirugía. Este medicamento puede hacer que las heridas se cicatricen más lentamente. Siga todas las instrucciones sobre cómo suspender o reiniciar este medicamento.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a la prolongación del intervalo QT (ver arriba).

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use selpercatinib. Podría causar daño fetal. Su médico deberá ordenar una prueba de embarazo antes de empezar tratamiento con este medicamento. Las mujeres y los hombres que usen este medicamento deben preguntar a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y por un período de tiempo después de la última dosis. Si usted o su pareja queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa y durante 1 semana después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Este medicamento puede retardar la eliminación de otros medicamentos de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia de estos últimos. Algunos ejemplos de medicamentos afectados es tovorafenib, entre otros.

Este medicamento puede retardar la eliminación de otros medicamentos de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia de estos últimos. Algunos ejemplos de medicamentos afectados incluyen tovorafenib, entre otros.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Antes de empezar a tomar este medicamento y luego cuando lo esté tomando, deberán realizarse pruebas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, pruebas de función hepática/tiroidea, examen del corazón, niveles de minerales en la sangre, hemogramas completos). Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si faltan menos de 6 horas para la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.