Savella 12.5 mg tablet

Nombre genérico:
Milnacipran - oral

Marca de fábrica común name(s):
Savella

Aunque no se usa para la depresión, este medicamento pertenece a la misma clase que los antidepresivos. Los medicamentos antidepresivos se usan para tratar una variedad de enfermedades, incluyendo depresión y otros trastornos mentales/anímicos. Estos medicamentos pueden ayudar a prevenir pensamientos/intentos suicidas y proporcionar otros beneficios importantes. Sin embargo, ciertos estudios han mostrado que un pequeño número de personas (especialmente las personas menores de 25 años) que toman antidepresivos, para cualquier afección, puede experimentar mayor depresión, otros síntomas mentales/anímicos o pensamientos/intentos suicidas. Es muy importante hablar con su médico acerca de los riesgos y los beneficios de los medicamentos antidepresivos (especialmente para las personas menores de 25 años), aún si no se está tratando una afección mental/anímica.

Informe inmediatamente a su médico si nota mayor depresión, el deterioro de otros trastornos psiquiátricos, cambios inusuales en el comportamiento (incluyendo posibles pensamientos/intentos suicidas), u otros cambios mentales/anímicos (incluyendo nuevos o más intensos episodios de ansiedad, ataques de pánico, dificultad para dormir, irritabilidad, impulsos hostiles/de enojo, acciones impulsivas, inquietud intensa, habla muy rápida). Esté especialmente alerta a la aparición de estos síntomas cuando empieza el tratamiento con un nuevo antidepresivo o cuando cambia la dosis.

Este medicamento se usa para tratar dolor ocasionado por una afección médica llamada fibromialgia que afecta los músculos, tendones, ligamentos y tejidos de apoyo. El milnacipran pertenece a una clase fármacos conocidos como inhibidor de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN). Actúa ayudando a restaurar el equilibrio de ciertas sustancias naturales en el cerebro (neurotransmisores).

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le facilita antes de usar milnacipran y cada vez que renueve su receta. Si tiene preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente 2 veces al día. Si le produce náuseas, puede ayudar tomarlo con alimentos.

La dosificación dependerá de su afección médica y de su respuesta al tratamiento.

Es posible que su médico le indique empezar con una dosis baja que irá aumentando gradualmente, para reducir su riesgo de sufrir efectos secundarios. Siga exactamente las indicaciones de su médico. No aumente la dosis ni tome el medicamento con más frecuencia de lo indicado. Su salud no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de sufrir graves efectos secundarios.

Si deja de usar este medicamento repentinamente, es posible que tenga síntomas de abstinencia (por ejemplo, cambios de humor, dolor de cabeza, cansancio, cambios en su patrón del sueño, breves sensaciones similares a choques eléctricos). Para ayudar a prevenir la abstinencia, es posible que su médico disminuya su dosis lentamente. Es más probable sufrir síntomas de abstinencia si usó milnacipran durante mucho tiempo o en dosis altas. Informe inmediatamente a su médico o farmacéutico si presenta síntomas de abstinencia.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar náuseas, vómitos, boca seca, estreñimiento, pérdida del apetito, mareos, aumento de la sudoración, dolor de cabeza o sofocos de calor. Informe lo antes posible a su médico si cualquiera de estos síntomas persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Este medicamento puede elevar la presión arterial. Tómese la presión arterial regularmente e informe a su médico si obtiene resultados altos.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios que rara vez ocurren pero son muy graves:

• latidos cardíacos acelerados/fuertes
• cambios en la capacidad sexual
• menor interés sexual
• dolor/dificultad al orinar
• convulsiones
• ojos/piel amarillentos
• orina oscura
• dolor estomacal/abdominal intenso
• fácil aparición de moretones/sangrado

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• heces negras
• vómito con aspecto de café molido
• dolor/inflamación/enrojecimiento en los ojos
• pupilas dilatadas
• cambios en la vista (por ejemplo, ver arco iris alrededor de las luces por la noche, visión borrosa)

Este medicamento puede aumentar los niveles de serotonina y, rara vez, puede causar una afección muy grave conocida como síndrome serotoninérgico. El riesgo aumentará si también está tomando otros medicamentos que aumentan los niveles de serotonina, por lo que es importante que informe a su médico o farmacéutico de todos los medicamentos que está tomando (consulte la sección de Interacciones con otros medicamentos). Busque atención médica de urgencia si presenta algunos de los siguientes síntomas:

• ritmo cardíaco acelerado
• alucinaciones
• pérdida de coordinación motora
• mareos intensos
• náuseas/vómitos/diarrea intensos
• contracciones musculares
• fiebre sin explicación aparente
• agitación/inquietud inusual

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar milnacipran, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, al levomilnacipran, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad renal
• enfermedad hepática
• uso de alcohol
• antecedentes personales o familiares de glaucoma (de ángulo cerrado)
• antecedentes personales o familiares de trastornos psiquiátricos (como trastorno bipolar/maníaco-depresivo)
• antecedentes personales o familiares de intentos suicidas
• presión arterial alta
• problemas cardíacos (por ejemplo, dolor en el pecho, ataque cardíaco, ritmo cardíaco acelerado/irregular)
• convulsiones
• deshidratación
• sangrado/úlceras intestinales (enfermedad ulcerosa péptica)
• desequilibrio mineral (niveles bajos de sodio en la sangre)
• dificultad/dolor al orinar (por ejemplo, debido a próstata agrandada)

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Evite el consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis). Tomar alcohol puede aumentar su riesgo de sufrir afecciones hepáticas.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Las personas de edad avanzada puede ser más sensibles a los efectos secundarios de este fármaco, en particular, al sangrado. También, el riesgo de presentar desequilibrio mineral (niveles bajos de sodio en la sangre) puede ser mayor para los adultos de edad avanzada que usan este medicamento, sobre todo si también toman diuréticos.

Durante el embarazo sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios. Los bebés cuyas madres tomaron este medicamento en los últimos 3 meses de embarazo, con poca frecuencia pueden presentar síntomas de abstinencia tales como dificultad para alimentarse/respirar, convulsiones, rigidez muscular o llanto constante. Si nota que su recién nacido presenta cualquiera de estos síntomas, informe de inmediato al médico.

Este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento son:

• diuréticos (por ejemplo, furosemida)
• otros fármacos que pueden causar sangrado/moretones (incluyendo fármacos antiplaquetarios como clopidogrel, AINE como ibuprofeno/naproxeno, anticoagulantes como dabigatrán/warfarina)

Tomar inhibidores de la MAO con este medicamento puede causar interacciones medicamentosas graves (potencialmente mortales). Evite tomar inhibidores de la MAO (isocarboxazida, linezolida, metaxalona, azul de metileno, moclobemida, fenelzina, procarbazina, rasagilina, safinamida, selegilina, tranilcipromina) durante el tratamiento con este medicamento. La mayoría de los inhibidores de la MAO tampoco deberían tomarse durante dos semanas antes y al menos 5 días después de recibir tratamiento con este medicamento. Pregunte a su médico cuándo empezar o dejar de tomar este medicamento.

La aspirina puede aumentar el riesgo de sangrado cuando se usa al mismo tiempo que este medicamento. Pero si su médico le ha indicado tomar aspirina en dosis bajas para prevenir un ataque cardíaco o un derrame cerebral (generalmente de 81 a 162 miligramos al día), siga tomando la aspirina a menos que su médico le indique lo contrario. Para obtener más información consulte a su médico o farmacéutico.

El riesgo de presentar el síndrome serotoninérgico aumentará si también está tomando otros medicamentos que aumentan los niveles de serotonina. Entre los ejemplos se incluyen fármacos/drogas ilícitas como MDMA/"éxtasis", hierba de San Juan, ciertos antidepresivos (incluyendo ISRS como fluoxetina/paroxetina, IRSN como duloxetina/venlafaxina). El riesgo de síndrome serotoninérgico puede ser más probable al empezar o aumentar la dosis de estos fármacos.

El milnacipran es muy similar al levomilnacipran. No use medicamentos que contengan levomilnacipran mientras use milnacipran.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen confusión, somnolencia/mareos intensos.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (como presión arterial, frecuencia cardíaca, función hepática) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.