Sarclisa 20 mg/mL intravenous solution

Nombre genérico:
Isatuximab - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Sarclisa

Este medicamento se usa para tratar cierto tipo de cáncer (mieloma múltiple). El isatuximab pertenece a una clase de fármacos conocidos como anticuerpos monoclonales. Su acción consiste en retardar o detener el crecimiento de las células cancerosas.

Lea el Folleto de información para el paciente que su farmacéutico le ofrece antes de empezar a usar isatuximab y cada vez que reciba el medicamento. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Un profesional sanitario le inyectará este medicamento en una vena. Se administra según las indicaciones de su médico siguiendo un horario de tratamiento. Siga exactamente el horario de tratamiento que le dio su médico.

Durante la infusión de este medicamento, o hasta un día después del tratamiento, es posible tener una reacción a la infusión. Su médico podría recetarle otros medicamentos antes y después de cada tratamiento para ayudar a prevenir estos efectos secundarios. Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier síntoma de reacciones a la infusión, tales como náuseas, falta de aliento, tos, dolor de cabeza o escalofríos.

La dosificación dependerá de su peso y respuesta al tratamiento.

Para obtener el máximo beneficio no omita ninguna dosis. Para no olvidarse de recibirlo, marque su calendario con un recordatorio.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Puede causar diarrea, náuseas o vómitos. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Las personas que utilizan este medicamento pueden presentar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• fácil aparición de moretones/sangrado
• cansancio inusual

Este medicamento puede reducir su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave (rara vez mortal) o empeorar cualquier infección que ya tenga. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier signo de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos, tos, falta de aliento).

En raras ocasiones, algunas personas que reciben tratamiento con este medicamento pueden desarrollar otros tipos de cáncer. Consulte a su médico para obtener más información.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar isatuximab, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• infección activa/reciente (como herpes zóster)

El isatuximab puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección que ya tenga. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su profesional médico que está usando isatuximab antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (como la vacuna nasal contra la gripe).

Para disminuir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse, tenga cuidado al manipular objetos afilados como rasuradoras y cortaúñas, y evite actividades como los deportes de contacto.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use isatuximab. Podría causar daño fetal. Consulte a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables mientras toma este medicamento y durante 5 meses después de la última dosis. Si queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Durante el embarazo no se debe usar isatuximab en combinación con pomalidomida o lenalidomida. La combinación puede causar daño fetal (posiblemente mortal). Consulte a su médico para obtener más información. Las mujeres que usan estos medicamentos deben usar dos métodos anticonceptivos confiables. Los hombres que usan estos medicamentos siempre deben usar un condón durante la actividad sexual. Si usted o su pareja queda embarazada o cree que podría estarlo, informe inmediatamente a su médico.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante (especialmente cuando se usa con la pomalidomida o lenalidomida), se desaconseja amamantar mientras lo usa . Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Este medicamento puede interferir con ciertas pruebas de laboratorio (por ejemplo, prueba de Coomb), lo cual podría producir resultados falsos de las pruebas durante el tratamiento y por alrededor de 6 meses después de la última dosis. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa, o ha usado, este medicamento.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse pruebas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, hemograma completo) antes de empezar a usar este medicamento y luego cuando lo esté usando. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si se olvida de una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

No aplica. Este medicamento se administra en una clínica y no se guardará en casa.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.