sapropterin 500 mg oral powder packet

Nombre genérico:
Sapropterina, sobres de polvo - oral

Marca de fábrica común name(s):
Kuvan

Este medicamento se usa, junto con cambios en la dieta, para el tratamiento a largo plazo de cierto trastorno hereditario (fenilcetonuria, o PKU). Ayuda a eliminar cierta sustancia química (fenilalanina) del organismo. El exceso de fenilalanina en el organismo puede causar daño cerebral y en ocasiones la muerte.

Lea el Folleto de información para el paciente y las Instrucciones de uso que su farmacéutico le ofrece antes de empezar a tomar sapropterina y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral con una comida, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día. La dosificación dependerá de su afección médica, edad, peso, resultados de análisis de laboratorio y respuesta al tratamiento.

Abra el sobre y vierta el contenido en 120 a 240 mililitros (4 a 8 onzas) de agua o jugo de manzana. Revuelva bien hasta que el polvo se disuelva completamente (2 ó 3 minutos). Beba toda la mezcla antes de que pase 30 minutos de haberla preparado. También puede mezclar el polvo en una pequeña cantidad de comida blanda (por ejemplo, compota de manzana o pudín). Cómase toda la mezcla inmediatamente. No prepare una mezcla para usarla más tarde.

Si la dosis es menos de un sobre entero, pregunte al médico o al farmacéutico cuánto jugo de manzana o agua debe usar para mezclar con la dosis. Mezcle todo el contenido del sobre en agua o jugo de manzana según las indicaciones de su médico. Mezcle bien y mida la dosis con un dispositivo dosificador de medicamentos. No utilice una cuchara común de uso doméstico, ya que es posible que no obtenga la dosis correcta. Tome la dosis no más tarde de 30 minutos después de su preparación. Deseche el medicamento sobrante.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora cada día.

Informe a su médico si su afección no mejora o empeora.

Puede causar secreción/congestión nasal o dolor de garganta. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• dificultad para tragar
• dolor en la garganta
• dolor estomacal/abdominal persistente
• náuseas/vómitos persistentes
• heces negras
• sangre en el vómito
• signos de hiperactividad (por ejemplo, no poder estarse quieto)

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar la sapropterina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad hepática

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, niveles de fenilalanina en la sangre) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde si es el mismo día. Si se acuerda hasta el siguiente día, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.