Samsca 15 mg tablet

Nombre genérico:
Tolvaptán - oral

Marca de fábrica común name(s):
Samsca

El tratamiento con este medicamento debe ser iniciado o reiniciado en un hospital para que pueda recibir la supervisión apropiada. Si el nivel de sodio en la sangre se sube demasiado rápidamente podría causar una afección grave (incluso mortal) llamado síndrome de desmielinación osmótica. El riesgo es mayor si sufre de enfermedad hepática, nutrición deficiente o si consume alcohol en cantidades normales o excesivas. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas tales como dificultad para hablar/tragar, cambios mentales/anímicos (por ejemplo, confusión), debilidad/movimientos involuntarios de brazos/piernas o convulsiones.

No use este medicamento para tratar un determinado problema del riñón (enfermedad renal poliquística autosómica dominante, o ERPAD). Debido al riesgo de daño hepático grave, debe estar inscrito en un programa especial para que pueda tomar este medicamento para tratar la ERPAD. Consulte a su médico para obtener información.

Este medicamento se usa para tratar los niveles bajos de sodio (sal) en la sangre, que pueden ser causados por afecciones como insuficiencia cardíaca y ciertos desequilibrios hormonales. El tolvaptán pertenece a una clase de fármacos conocidos como antagonistas de los receptores de vasopresina. Ayuda a que el organismo elimine el líquido excedente, aumentando el volumen de orina que produce. Esto ayuda a aumentar lentamente el sodio en la sangre a niveles normales.

Las diferentes marcas de este medicamento tienen diferentes usos. No cambie de marca de este medicamento a menos que se lo haya indicado su médico.

Lea la Guía del Medicamento que su farmacéutico le brinda antes de usar tolvaptán y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día. No debe tomar este medicamento por más de 30 días.

Para evitar la deshidratación, tenga a mano en todo momento agua para beber mientras toma tolvaptán. Beba agua cuando tenga sed, a menos que su médico le dé otras indicaciones.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora cada día. No deje de tomar y luego reinicie este medicamento sin supervisión médica. Quizá sea necesario que regrese a un hospital para reiniciar este medicamento. Informe inmediatamente a su médico si deja de tomar este medicamento por cualquier motivo.

Evite la toronja (en gajos o en jugo) mientras recibe tratamiento con este medicamento, a menos que su médico o farmacéutico le indique que lo puede hacer sin tener problemas. La toronja puede aumentar la posibilidad de sufrir efectos secundarios con este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar sed, boca seca, pérdida de apetito, estreñimiento o debilidad. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Puede causar deshidratación. El riesgo aumenta si sufre vómitos o diarrea persistentes y no puede tomar líquidos normalmente. Llame inmediatamente a su médico si observa cualquier síntoma de deshidratación, tales como latidos cardíacos acelerados o mareos/aturdimiento.

Los pacientes con cirrosis (enfermedad hepática grave) pueden tener un mayor riesgo de sangrado estomacal o intestinal mientras toman este medicamento. Informe de inmediato a su médico si presenta cualquiera de los siguientes síntomas:

• heces negras/con sangre
• vómito con sangre o con aspecto de café molido

En raras ocasiones, el tolvaptán puede causar enfermedad hepática grave (potencialmente mortal). Busque atención médica de inmediato si presenta cualquier síntoma de daño hepático, por ejemplo:

• náuseas/vómitos persistentes
• pérdida de apetito
• dolor estomacal/abdominal
• ojos/piel amarillentos
• orina oscura

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar tolvaptán, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• diabetes
• enfermedad hepática
• dificultad para orinar (por ejemplo, debido a próstata agrandada, obstrucción, incapacidad para producir orina)
• uso/abuso de alcohol

Para evitar la deshidratación mientras toma este medicamento, debe poder tomar líquidos. Antes de tomar este medicamento, informe a su médico si no puede tomar normalmente o si no puede sentir si tiene sed. Consulte también la sección de Modo de empleo.

En raras ocasiones, este medicamento puede elevar los niveles de azúcar en la sangre, lo cual puede causar o empeorar la diabetes. Si padece de diabetes, revise regularmente sus niveles de azúcar en la sangre según las indicaciones y comparta los resultados con su médico. Es posible que su médico necesite ajustar sus medicamentos para la diabetes, su programa de ejercicios o su dieta.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Un producto que puede interactuar con este medicamento es:

• desmopresina

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de tolvaptán de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia de tolvaptán. Entre algunos ejemplos se incluyen antifúngicos azoles (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol), cobicistat, inhibidores de las proteasas del VIH (por ejemplo, lopinavir), antibióticos macrólidos (por ejemplo, claritromicina, eritromicina), ribociclib, rifamicinas (por ejemplo, rifabutina, rifampina), ritonavir, hierba de San Juan, medicamentos anticonvulsivos (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína).

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, niveles de sodio/potasio en la sangre) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.