sacubitril 97 mg-valsartan 103 mg tablet

Nombre genérico:
Sacubitril/valsartán - oral

Marca de fábrica común name(s):
Entresto

El valsartán puede causar daño fetal grave (potencialmente mortal) si se utiliza durante el embarazo. Es importante evitar el embarazo mientras toma este medicamento. Consulte a su médico para obtener más información y para hablar sobre el uso de métodos anticonceptivos confiables mientras toma este medicamento. Si está planeando un embarazo, queda embarazada o cree que puede estarlo, informe inmediatamente a su médico.

Este producto se usa para tratar ciertos tipos de insuficiencia cardíaca. Puede que le ayude a vivir más tiempo y que le reduzca las posibilidades de ir al hospital para la insuficiencia cardíaca. Este producto contiene 2 medicamentos: sacubitril y valsartán. El sacubitril pertenece a una clase de fármacos conocidos como inhibidores de la neprilisina y el valsartán pertenece a una clase de fármacos conocidos como bloqueadores de los receptores de angiotensina (BRA). Actúan al relajar los vasos sanguíneos facilitando así el flujo sanguíneo, lo cual ayuda al corazón bombear sangre al cuerpo.

Lea el Folleto de información para el paciente y las Instrucciones de uso, si su farmacéutico se lo ofrece, antes de empezar a tomar este producto y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este producto por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente dos veces al día. La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. La dosificación de los niños también dependerá de su peso corporal.

Si usa la formulación en suspensión de este medicamento, agite bien el frasco antes de servir cada dosis. Mida cuidadosamente la dosis con una cuchara/dispositivo dosificador especial para medicamentos. No utilice una cuchara común de uso doméstico, ya que es posible que no obtenga la dosis correcta.

Si usa la cápsula que contiene bolitas, no trague las cápsulas enteras. Debe abrir la cápsula y verter las bolitas en 1 a 2 cucharaditas (5-10 mililitros) de comida suave según se lo indicaron. Tome la mezcla inmediatamente. No guarde la mezcla para usarla después. No triture ni mastique las bolitas antes de tragarlas. Deseche la cápsula vacía en la basura. No administre las bolitas por sonda gástrica.

Para reducir su riesgo de sufrir efectos secundarios, es posible que su médico le indique iniciar el tratamiento con una dosis baja que irá aumentando gradualmente. Siga exactamente las indicaciones de su médico.

Este producto no debe tomarse con inhibidores de la ECA (por ejemplo, captopril, enalapril) ya que puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. No tome este producto durante al menos 36 horas antes ni después de tomar un inhibidor de la ECA. Para obtener más información consulte a su médico o farmacéutico.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo en el mismo horario cada día.

Informe a su médico si no se mejora y si se empeora.

Puede causar tos, mareos o aturdimiento. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Si está sentado o recostado, levántese despacio para minimizar los mareos y el aturdimiento.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• signos de problemas renales (como cambios en el volumen de orina).
• síntomas de nivel elevado de potasio en la sangre (por ejemplo, debilidad muscular, ritmo cardíaco lento/irregular)
• desmayos

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar este producto, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al sacubitril, al valsartán, a otros BRA (por ejemplo, candesartán, losartán), a otros inhibidores de la ECA (por ejemplo, quinapril, ramipril), o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad hepática
• enfermedad renal
• deshidratación
• un nivel elevado de potasio en la sangre
• reacciones inflamatorias graves que incluyen hinchazón de cara/labios/garganta/dificultades respiratorias (por ejemplo, angioedema, angioedema hereditaria)

Este producto puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Sudar excesivamente o tener diarrea o vómitos intensos puede causar deshidratación y aturdimiento. Informe a su médico si presenta diarrea o vómitos intensos. Para prevenir la deshidratación beba muchos líquidos, a menos que su médico le indique lo contrario.

Este producto puede aumentar sus niveles de potasio. Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar suplementos de potasio o sustitutos de sal que contengan potasio.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Informe al médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use sacubitril/valsartán. El valsartán podría causar daño fetal. Si queda embarazada hable inmediatamente con su médico de los riesgos y beneficios de este medicamento. Consulte también la sección de Advertencia.

No se sabe si este producto pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Modo de empleo y la de Precauciones.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• aliskiren
• litio
• fármacos que pueden aumentar el nivel de potasio en la sangre (como esparsentán, inhibidores de la ECA como benazepril/lisinopril, píldoras anticonceptivas que contengan drospirenona)

Algunos productos tienen ingredientes que podrían empeorar la insuficiencia cardíaca. Informe al farmacéutico de los productos que este usando y pregúntele cómo usarlos de forma prudente (especialmente productos para la tos y el resfriado, suplementos dietéticos o AINE como ibuprofeno/naproxeno).

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen mareos intensos, desmayos.

No comparta este producto con nadie.

Deben realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, pruebas de la función renal, niveles de potasio) mientras tome este producto. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Deseche toda suspensión sin usar después de 15 días. No guarde la suspensión en el refrigerador. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.