Rotarix 10exp6 CCID50/1.5 mL oral suspension

Nombre genérico:
Vacuna contra el rotavirus - oral

Marca de fábrica común name(s):
Rotarix , Rotateq

Esta vacuna se usa para prevenir cierta infección viral (rotavirus) en bebés y niños pequeños. El rotavirus puede causar fiebre, vómitos y diarrea. Aunque casi todos los niños contraen este virus antes de los 5 años de edad, algunos casos graves pueden resultar en una pérdida peligrosa (potencialmente mortal) de líquidos corporales (deshidratación). Los casos más graves ocurren en niños de 6 a 24 meses de edad. Esta vacuna contiene virus vivo que ha sido debilitado. Actúa al hacer que el organismo genere su propia protección (anticuerpos) contra el rotavirus. Como cualquier vacuna, es posible que no proteja completamente a su niño del rotavirus, y no ayudará si su niño ya había contraído el virus. Esta vacuna no previene la fiebre, el vómito o la diarrea que resultan de otras causas.

Antes de recibir esta vacuna lea toda la información de la vacuna que su profesional sanitario le ofrece. Si tiene alguna pregunta consulte a su profesional sanitario.

Esta vacuna se administra por vía oral por un profesional sanitario, generalmente en 2 ó 3 dosis separadas (dependiendo de la marca). Las dosis se administran con 4 a 10 semanas de separación. Para obtener la mejor protección, es importante recibir todas las dosis programadas.

Esta vacuna generalmente se administra al mismo tiempo que otras vacunas.

Puede causar fiebre baja, diarrea o vómitos. Informe lo antes posible al profesional sanitario si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su profesional sanitario le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para su niño es mayor que el riesgo de que experimente efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente al profesional sanitario si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios graves:

• fiebre alta (superior a 39 grados C/102 grados F)

En raras ocasiones, después de recibir esta vacuna, se ha presentado un problema intestinal grave (intususcepción) en bebés. La intususcepción ocurre cuando parte del intestino se obstruye o se tuerce. El riesgo puede ser mayor en los 21 días después de recibir la primera dosis de la vacuna contra el rotavirus, particularmente en los primeros 7 días. Busque atención médica de inmediato si nota síntomas como sangre en las heces o dolor/diarrea repentino e intenso. En los bebés, estos síntomas podrían ser llevar las rodillas al pecho y llorar o llorar al tocarse el abdomen.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a esta vacuna. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su profesional sanitario si se producen otros efectos no mencionados anteriormente.

Consulte a su profesional sanitario acerca de los efectos secundarios. No se ofrecen consejos médicos en los siguientes números telefónicos, pero en Estados Unidos puede reportar efectos secundarios al Sistema para Reportar Reacciones Adversas a las Vacunas (VAERS) al 1-800-822-7967. En Canadá, puede comunicarse con la Sección de seguridad de la vacuna de la Agencia de salud pública de Canadá al 1-866-844-0018.

Antes de que su niño tome este producto, informe al profesional sanitario si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos (por ejemplo, látex que se encuentra en el empaque de algunos productos) que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte al profesional sanitario para más información.

Antes de usar esta vacuna, informe al profesional sanitario sobre el historial médico del niño, especialmente antecedentes de:

• fiebre/enfermedad activa
• vómito/diarrea activos
• problemas de estómago/intestino (por ejemplo, obstrucción, intususcepción)
• falta del aumento de peso/crecimiento esperado
• trastornos sanguíneos (por ejemplo, hemofilia)
• trastornos del sistema inmunitario (por ejemplo, debido a infección por VIH, SCID, ciertos tipos de cáncer como leucemia/linfoma, cáncer o tratamiento con radiación)

La familia y los miembros de la casa con cáncer o sistemas inmunitarios comprometidos pueden ocasionalmente contraer este virus si tienen contacto cercano regular con un niño que toma esta vacuna. Las personas que entran en contacto cercano con su niño deben mantener una buena higiene, como lavarse muy bien las manos después de cambiar los pañales y alimentarlo. Consulte al profesional sanitario para más información.

Esta vacuna no se administra a adultos. Es poco probable que se administre durante el embarazo o a la madre durante la lactancia. Si tiene alguna pregunta acerca de esta vacuna, consulte al profesional sanitario.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales) y compártala con el profesional sanitario. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con esta vacuna incluyen:

• corticosteroides de administración oral o inyectables (por ejemplo, dexametasona)
• medicamentos que debilitan el sistema inmunitario (por ejemplo, azatioprina, ciclosporina, quimioterapia contra el cáncer, corticosteroides como prednisona)
• transfusión sanguínea reciente

No aplica.

Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Es importante que su niño reciba cada vacuna según el esquema de vacunación programado. Asegúrese de preguntar cuándo debe recibir cada dosis y de anotarlo en un calendario para recordarlo. Si no acude a alguna de las citas médicas, comuníquese con el profesional sanitario para que le aconseje.

Guarde este producto en el refrigerador. No lo congele. Protéjalo de la luz. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.