rituximab-pvvr 10 mg/mL intravenous solution

Nombre genérico:
Rituximab - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Riabni , Rituxan , Ruxience , Truxima

El rituximab puede en raras ocasiones causar efectos secundarios graves (en ocasiones mortales) que incluyen problemas respiratorios intensos o problemas cardíacos (por ejemplo, ataque cardíaco, ritmo cardíaco irregular). Si estos efectos secundarios graves se presentan, generalmente se presentan durante el primer tratamiento con rituximab. Su médico lo supervisará de cerca durante el tratamiento, que suspenderá o retrasará si experimenta cualquier reacción desfavorable. Busque atención médica de urgencia si tiene problemas para respirar, comezón, hinchazón (especialmente en garganta/labios), mareos, latidos cardíacos rápidos/lentos/irregulares o dolor de pecho.

En raras ocasiones, las personas que usan este medicamento han tenido reacciones cutáneas graves (en ocasiones mortales) como el síndrome Stevens-Johnson. Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier erupción cutánea, ampolla, descamación o llaga en la piel, los labios o en la boca.

Este medicamento puede aumentar el riesgo de contraer una infección cerebral (leucoencefalopatía multifocal progresiva, LMP) que rara vez ocurre pero es muy grave (potencialmente mortal). Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de estos efectos secundarios: torpeza, pérdida de coordinación motora/equilibrio, debilidad, cambio repentino en la forma de pensar (por ejemplo, confusión, dificultades para concentrarse, pérdida de memoria), dificultades para hablar/caminar, convulsiones, cambios en la vista.

El rituximab puede causar enfermedad hepática grave (potencialmente mortal) en personas con una infección activa o pasada de hepatitis B. Esto puede suceder durante el tratamiento o hasta 2 años después de haberlo terminado. Antes de empezar este medicamento, informe a su médico si ha tenido hepatitis B. Es posible que su médico lo someta a una prueba para determinar si tiene la infección de hepatitis B. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas de enfermedad hepática como, náuseas/vómitos persistentes, falta de apetito, dolor estomacal/abdominal, color amarillento en ojos/piel u orina oscura.

El rituximab se usa para tratar ciertos tipos de cáncer (por ejemplo, linfoma no Hodgkin, leucemia linfocítica crónica). Su acción consiste en retardar o detener el crecimiento de las células cancerosas.

Algunas marcas de rituximab también se usan para tratar la artritis reumatoide y pueden reducir el dolor y la hinchazón en las articulaciones. También se utilizan para tratar ciertos tipos de enfermedad vascular (por ejemplo, granulomatosis con poliangitis, poliangitis microscópica) y pueden reducir la hinchazón de los vasos sanguíneos. El rituximab también se usa para tratar una determinada afección cutánea (pénfigo vulgar). Ayuda a reducir el número de lesiones en la piel.

Esta monografía se refiere a los siguientes productos de rituximab: rituximab, rituximab-abbs, rituximab-arrx y rituximab-pvvr.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le ofrece, antes de usar rituximab y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Su médico deberá recetarle otros medicamentos (por ejemplo, acetaminofeno, un antihistamínico, metilprednisolona) para que los tome antes de cada tratamiento para ayudar a reducir los efectos secundarios como fiebre y escalofríos. Siga exactamente las indicaciones de su médico.

Un profesional sanitario le inyectará lentamente este medicamento en una vena según las indicaciones de su médico. La dosificación y el régimen de tratamiento dependerán de su afección médica, de su tamaño corporal y de su respuesta al tratamiento.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar náuseas, vómitos, dolor de cabeza, mareos, dolor en articulaciones/músculos, debilidad o rubores. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Las personas que utilizan este medicamento pueden presentar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• hinchazón de manos/tobillos/pies
• signos de obstrucción estomacal/intestinal (como estreñimiento, dolor estomacal/abdominal)
• aumento de la sed/orina
• entumecimiento/hormigueo en brazos/piernas

Ocasionalmente, el rituximab causa efectos secundarios como resultado de la rápida destrucción de células cancerosas (síndrome de lisis tumoral). Con el fin de reducir su riesgo, es posible que su médico agregue un medicamento y le indique que beba muchos líquidos. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas tales como:

• dolor en la espalda baja/costado
• signos de problemas renales (por ejemplo, dolor al orinar, orina rosada/con sangre, cambios en el volumen de orina)
• espasmos/debilidad musculares

Este medicamento puede reducir los recuentos sanguíneos que puede producir anemia, disminuir la capacidad de su organismo para combatir infecciones o causar la fácil aparición de moretones/sangrado. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquiera de los siguientes síntomas: fácil aparición de moretones, heces negras/alquitranadas, vómito con aspecto de café molido, signos de una infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos), cansancio inusual, piel pálida.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar rituximab informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, a cualquier producto de rituximab o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad pulmonar
• problemas cardíacos (por ejemplo, ritmo cardíaco irregular, ataque cardíaco en el pasado)
• trastornos hemorrágicos/sanguíneos
• infecciones activas/recientes

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

El rituximab puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección que ya tenga. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su profesional médico que está usando rituximab antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (como la vacuna nasal contra la gripe).

Para disminuir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse, tenga cuidado al manipular objetos afilados como rasuradoras y cortaúñas, y evite actividades como los deportes de contacto.

El riesgo de padecer problemas cardíacos (por ejemplo, ritmo cardíaco irregular) o problemas pulmonares puede ser mayor para las personas de edad avanzada que usan este medicamento.

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use rituximab. El rituximab podría causar daño fetal. Su médico deberá ordenar una prueba de embarazo antes de empezar tratamiento con este medicamento. Consulte a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables mientras use este medicamento y durante 1 año después de la última dosis. Si queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa y durante un mínimo de 6 meses después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento son:

• otros fármacos que debilitan el sistema inmunitario/aumentan el riesgo de contraer infecciones (por ejemplo, tofacitinib, natalizumab, fingolimod)

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Antes de empezar a usar este medicamento y luego cuando lo esté usando, deberán realizarse pruebas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, hemogramas completos, detección del virus de hepatitis B, pruebas de función renal/hepática). Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si omite una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en un hospital, clínica o consultorio médico y no se guardará en casa.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.