risdiplam 0.75 mg/mL oral solution

Nombre genérico:
Risdiplam - oral

Marca de fábrica común name(s):
Evrysdi

Este medicamento se usa para tratar un determinado trastorno sanguíneo (atrofia muscular espinal o AME).

Lea el Folleto de información para el paciente y las Instrucciones de uso que su farmacéutico le ofrece antes de empezar a tomar risdiplam y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

El risdiplam se debe presentar en formulación líquida preparada por la farmacia. Si está en polvo, no lo use y comuníquese con la farmacia inmediatamente.

Tome este medicamento por vía oral después de una comida, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día. La dosificación dependerá de su edad y peso corporal. Para los bebés lactantes, debe administrarse este medicamento después de amamantar. No mezcle este medicamento con fórmula instantánea, leche ni ningún otro alimento o líquido. Tome un poco de agua después de tomar este medicamento para asegurarse de haberse tragado todo el medicamento.

Para los pacientes que no pueden tragar y que tienen una sonda de alimentación, se puede administrar este medicamento a través de la sonda. Después de administrar el medicamento debe enjuagar la sonda con agua.

Mida cuidadosamente la dosis con la jeringa dosificadora proporcionada. No utilice una cuchara común de uso doméstico, ya que es posible que no obtenga la dosis correcta. Una vez que se ha llenado la jeringa con la dosis, debe tomarse inmediatamente. Si no se usa en 5 minutos, el medicamento en la jeringa debe desecharse y debe prepararse una nueva dosis.

Evite que el medicamento entre en contacto con los ojos o la piel. Si el medicamento entra en contacto con la piel, lávese con agua y jabón. Si el medicamento entra en contacto con los ojos, enjuáguelos con abundante agua.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora cada día.

Si vomita después de tomar una dosis o no tomó una dosis completa, no tome otra dosis en ese momento. Tome su siguiente dosis a la hora programada.

Informe a su médico si su afección no mejora o empeora.

Puede causar diarrea, estreñimiento, llagas bucales o dolor articular. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• signos de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, tos)

El risdiplam puede comúnmente producir una erupción cutánea que generalmente no es grave. Sin embargo, es posible que usted no pueda diferenciarla de una erupción cutánea rara que puede ser signo de una reacción grave. Busque atención médica de inmediato si presenta cualquier erupción cutánea.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de inmediato si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o a www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar risdiplam, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad hepática

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use risdiplam. Podría causar daño fetal. Su médico debe ordenar una prueba de embarazo antes de empezar a recibir este medicamento. Consulte a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables mientras use este medicamento y durante 1 mes después de la última dosis. Si queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Este medicamento puede retardar la eliminación de otros medicamentos de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia de éstos últimos. Un ejemplo de medicamentos afectados es dofetilida, entre otros.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Si omite una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si han pasado más de 6 horas desde la dosis omitida, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora programada. No duplique la dosis para ponerse al día.

Guarde el medicamento en posición vertical en el refrigerador. No lo congele. Mantenga el medicamento en su frasco original para protegerlo de la luz. Este medicamento se puede sacar del refrigerador y volver a ponerlo en el refrigerador, si es necesario. El tiempo total fuera del refrigerador no debe superar 5 días. Este medicamento se caduca 64 días después de prepararse en la farmacia. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.