Recorlev 150 mg tablet

Nombre genérico:
Levoketoconazol - oral

Marca de fábrica común name(s):
Recorlev

En raras ocasiones, el levoketoconazol ha causado problemas hepáticos muy graves (potencialmente mortales). No debe usarlo personas con enfermedad hepática grave, cálculos biliares o personas que han tenido problemas hepáticos causados por antifúngicos azoles (por ejemplo, ketoconazol). Busque atención médica de urgencia si presenta síntomas de problemas hepáticos como náuseas/vómitos persistentes, pérdida de apetito, dolor estomacal/abdominal, ojos/piel amarillentos, orina oscura.

El levoketoconazol también podría causar una afección que afecta el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). En raras ocasiones, la prolongación del intervalo QT puede resultar en un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y en otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia. El levoketoconazol no debe usarse con otros medicamentos que también pueden afectar el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT) ni lo debe usar personas con antecedentes de ciertas enfermedades cardíacas (por ejemplo, arritmia ventricular, síndrome de intervalo QT prolongado). Informe a su médico y farmacéutico acerca de todos los medicamentos que toma antes de iniciar el tratamiento con levoketoconazol. Consulte también la sección de Precauciones y la de Interacciones con otros medicamentos.

Con el fin de reducir el riesgo de sufrir estos efectos secundarios muy graves, su médico deberá ordenar pruebas (como función hepática, electrocardiograma) antes de iniciar el tratamiento con este medicamento y mientras lo esté tomando.

Este medicamento se usa para tratar niveles altos de un tipo de hormona (cortisol) en personas con síndrome de Cushing. El levoketoconazol actúa reduciendo la cantidad de cortisol producida por el organismo.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le brinda antes de empezar a tomar levoketoconazol y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente dos veces al día. La dosificación dependerá de su afección médica, resultados de análisis de laboratorio y respuesta al tratamiento.

Si está tomando un antiácido, tómelo por lo menos 2 horas antes de tomar levoketoconazol, de lo contrario el ketoconazol quizá no se absorba en el organismo. Para más información, lea también la sección de Interacciones con otros medicamentos.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo en el mismo horario cada día.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar náuseas, vómitos, malestar estomacal o dolor de cabeza. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• fácil aparición de sangrado/moretones

Aunque es poco probable, el levoketoconazol puede bajar demasiado los niveles de cortisol y causar un problemas de la glándula suprarrenal (insuficiencia suprarrenal). También puede reducir los niveles de testosterona y la producción de esperma. El problema de la glándula suprarrenal puede hacer que sea más difícil para su organismo responder al estrés físico. Antes de someterse a una cirugía o a un tratamiento de emergencia, o si presenta una enfermedad/lesión grave, informe a su médico o dentista que está usando este medicamento. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• cansancio inusual
• debilidad
• mareos al incorporarse
• diarrea
• pérdida de peso
• cambios en los períodos menstruales
• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, depresión)
• menor interés o capacidad sexual
• senos más grandes/sensibilizados en hombres

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• mareos intensos
• desmayos

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Lea también la sección de Advertencia y la de Efectos secundarios.

Antes de tomar levoketoconazol, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al medicamento, a los antifúngicos azoles (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol), o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas hepáticos
• consumo de alcohol
• niveles bajos de testosterona
• poca o nula producción de ácido gástrico (aclorhidria)

El levoketoconazol podría causar una afección que afecta el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). En raras ocasiones, la prolongación del intervalo QT puede resultar en un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y en otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia.

El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden causar la prolongación del intervalo QT. Antes de usar levoketoconazol, informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los medicamentos que toma y si presenta cualquiera de las siguientes afecciones:

• ciertos problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, prolongación del intervalo QT en el ECG)
• antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT en el ECG, muerte súbita cardíaca)

Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre también pueden aumentar su riesgo de presentar prolongación del intervalo QT. El riesgo puede ser mayor si usa ciertos fármacos (por ejemplo, diuréticos) o si sufre de ciertas afecciones médicas, como sudoración intensa, diarrea o vómitos. Hable con su médico sobre el uso prudente de levoketoconazol.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales).

Limite su consumo de bebidas alcohólicas mientras tome este medicamento, ya que el alcohol aumenta su riesgo de sufrir problemas hepáticos graves. Las bebidas alcohólicas también pueden reducir el riesgo de una reacción rara con el levoketoconazol que puede resultar en rubores, dolor de cabeza y náuseas.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a la prolongación del intervalo QT (ver arriba).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo de daño al lactante, se desaconseja amamantar mientras use este medicamento y durante 1 día después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

El levoketoconazol interactúa con muchos medicamentos con y sin receta médica. Mientras tome levoketoconazol es muy importante que informe a su médico o farmacéutico de cualquier cambio en los medicamentos que esté tomando.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento son:

• otros fármacos que pueden causar problemas hepáticos (por ejemplo, acetaminofeno)

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de levoketoconazol de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia del levoketoconazol. Entre algunos ejemplos se incluyen encorafenib, inhibidores de proteasas del VIH (como fosamprenavir), isoniazida, nevirapina, rifamicinas (como rifabutina, rifampina), ritonavir, hierba de San Juan, anticonvulsivos (como carbamazepina, fenitoína).

Este medicamento puede retardar la eliminación de muchos otros medicamentos de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia de estos últimos. Entre algunos ejemplos de fármacos afectados se incluyen algunas benzodiazepinas (como alprazolam, midazolam, triazolam), domperidona, eletriptán, eplerenona, ergotamínicos (como ergotamina), nisoldipina, fármacos para tratar la disfunción eréctil o hipertensión pulmonar (como sildenafil, tadalafil), algunas estatinas (como lovastatina, simvastatina).

Además del levoketoconazol, muchos otros medicamentos pueden afectar el ritmo cardíaco (prolongando el intervalo QT), incluyendo, amiodarona, bosutinib, disopiramida, dofetilida, dronedarona, metadona, pacritinib, pimozida, quinidina y ranolazina, entre otros.

Para que el levoketoconazol se absorba bien, requiere ácido en el estómago. Si toma fármacos que reducen la acidez estomacal (incluyendo sucralfato, bloqueadores del H2 como famotidina/ranitidina, inhibidores de la bomba de protones como lansoprazol/omeprazol), pregunte a su médico o farmacéutico para consejos sobre cómo reducir o evitar esta interacción. Se puede tomar antiácidos al menos 2 horas después de tomar levoketoconazol.

El levoketoconazol es muy similar al ketoconazol. No use medicamentos que contengan ketoconazol mientras use el levoketoconazol.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Antes de empezar a tomar este medicamento y luego cuando lo esté tomando, deberán realizarse pruebas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, electrocardiograma, niveles de cortisol en la sangre/orina, pruebas de función hepática, niveles de potasio/magnesio en la sangre). Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Si se olvida de una dosis, ya no la tome. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe, a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.