Reblozyl 75 mg subcutaneous solution

Nombre genérico:
Luspatercept - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Reblozyl

Este medicamento se usa para tratar la anemia causada por ciertos tipo de trastornos de la sangre o de la médula ósea (como talasemia beta, síndromes mielodisplásicos). Con estas afecciones, el cuerpo no produce suficientes glóbulos rojos sanos. Se cree que este medicamento actúa al aumentar la capacidad de su cuerpo para producir glóbulos rojos y hemoglobina. Este efecto puede reducir sus síntomas causadas por la anemia y reducir su necesidad para recibir transfusiones de sangre.

Lea el Folleto de información para el paciente si su farmacéutico se lo ofrece antes de empezar a usar luspatercept y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento lo administra un profesional médico mediante inyección debajo de la piel según las indicaciones de su médico, generalmente 1 vez cada 3 semanas. La inyección se administra en la parte superior del brazo, del muslo o del abdomen. La dosificación dependerá de su afección médica, peso y respuesta al tratamiento.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para no olvidarse de recibirlo, marque su calendario con un recordatorio.

Informe a su médico si los síntomas no se mejoran o si se empeoran.

Puede causar cansancio, dolor de cabeza, dolor muscular/articular, mareos, náuseas o diarrea. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Este medicamento puede elevar la presión arterial. Tómese la presión arterial regularmente e informe a su médico si obtiene resultados altos. Es posible que su médico controle su presión arterial con medicamentos.

En raras ocasiones, este medicamento puede causar problemas serios (a veces mortales) derivados de coágulos sanguíneos (por ejemplo, derrame cerebral, ataque cardíaco, coágulos de sangre en los pulmones o piernas). Puede tener mayor riesgo de presentar formación de coágulos sanguíneos si se le ha extraído el bazo, si tiene antecedentes de coágulos sanguíneos o si está inmóvil (por ejemplo, en vuelos largos o enfermo en cama). Su riesgo también aumenta si usa productos que contienen estrógeno. Antes de usar este medicamento, si presenta alguna de estas afecciones, informe a su médico o farmacéutico. Busque atención médica de inmediato si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios:

• falta de aliento/respiración acelerada
• dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo
• sudoración inusual
• confusión
• mareos/desmayos repentinos
• dolor/inflamación/calentamiento en la ingle/pantorrillas
• dolores de cabeza repentinos/intensos
• dificultad para hablar
• debilidad en un lado del cuerpo
• cambios repentinos en la vista

Algunas personas que tienen talasemia beta y que reciben tratamiento con este medicamento han presentado en raras ocasiones un tipo de problema de tejido (masas hematopoyéticas extramedulares o masas HEM). Su riesgo de presentar este problema puede ser mayor si tiene antecedentes de masas HEM, si se le ha extraído el bazo, si tiene el bazo o hígado agrandado o si tiene niveles bajos de hemoglobina. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas tales como:

• dolor de espalda intenso
• entumecimiento/debilidad/pérdida de la habilidad de controlar el movimiento de los pies, las piernas, las manos o los brazos
• pérdida del control de las funciones intestinales o de la vejiga

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Efectos secundarios.

Antes de usar luspatercept, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• presión arterial alta
• coágulos sanguíneos
• problemas hepáticos
• problemas del bazo
• un tipo de problema de tejido (masas hematopoyéticas extramedulares o masas HEM)

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales).

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use luspatercept. Podría causar daño fetal. Su médico deberá ordenarle una prueba de embarazo antes de iniciar este medicamento. Pregunte acerca de métodos anticonceptivos confiables mientras usen este medicamento y durante al menos 3 meses después de la última dosis. Si queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa y durante un mínimo de 3 meses después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Deben realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, niveles de hemoglobina, hemograma completo, presión arterial) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si se olvida de una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en un hospital, clínica o consultorio médico y no se guardará en casa.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.