Rapamune 2 mg tablet

Nombre genérico:
Sirolimus - oral

Marca de fábrica común name(s):
Rapamune

El sirolimus disminuye la capacidad del organismo para combatir infecciones/enfermedades (inmunosupresión). Esto puede aumentar el riesgo de contraer infecciones o ciertos tipos de cáncer (por ejemplo, cáncer de piel, linfoma). Para reducir el riesgo de experimentar este grave efecto secundario, tome la dosis eficaz más baja de este medicamento, según las indicaciones de su médico. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquiera de los siguientes síntomas: cambios inusuales en la piel, cambio en la apariencia/tamaño de los lunares, crecimientos/bultos inusuales, ganglios inflamados, sudores nocturnos, pérdida de peso sin motivo aparente, signos de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre).

Se desaconseja usar sirolimus para prevenir el rechazo de órgano en trasplantes de hígado o de pulmón, ya que, en casos raros, ha causado problemas hepáticos/pulmonares muy graves (posiblemente mortales).

El sirolimus se usa junto con otros medicamentos para prevenir el rechazo de órgano en el trasplante de riñón. Este medicamento pertenece a una clase de fármacos conocidos como inmunosupresores. Actúa debilitando el sistema defensivo del organismo (sistema inmunitario) para ayudarle a aceptar el nuevo órgano como si fuera propio.

El sirolimus también puede usarse para tratar cierta enfermedad pulmonar (linfangioleiomiomatosis, o LAM).

En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas, pero que su profesional sanitario podría indicarle. Use este medicamento para cualquiera de las afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado su profesional sanitario.

Este medicamento también se puede usar para reducir el riesgo del rechazo de un trasplante de corazón.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le ofrece, antes de tomar sirolimus y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día. Trague este medicamento entero. No triture, mastique ni parta las pastillas. Si le produce náuseas o malestar estomacal, puede tomarlo con alimentos. Sin embargo, es importante escoger una de las formas (con o sin alimentos) y tomar cada dosis de la misma manera. Para obtener más información consulte a su médico o farmacéutico.

La dosificación dependerá de su peso, afección médica, análisis de laboratorio y respuesta al tratamiento.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, tómelo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora cada día.

No aumente la dosis ni tome este medicamento con más frecuencia de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios. Tampoco suspenda este medicamento sin antes consultar a su médico.

Si también está tomando ciclosporina, tome el sirolimus 4 horas después de la dosis de ciclosporina. Consulte a su farmacéutico si requiere información adicional a este respecto.

Evite la toronja (en gajos o en jugo) mientras recibe tratamiento con este medicamento, a menos que su médico o farmacéutico le indique que lo puede hacer sin tener problemas. La toronja puede aumentar la posibilidad de efectos secundarios con este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional.

Si usa este medicamento para tratar LAM, informe a su médico si su afección empeora.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar diarrea, dolor en las articulaciones, temblores, acné o dificultad para dormir. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• náuseas/vómitos que no paran
• ojos/piel amarillentos
• orina oscura
• dolores/calambres musculares
• dolor de huesos
• aumento de la sed/hambre
• orina frecuentemente
• problemas en la audición (por ejemplo, pérdida de audición, zumbido en los oídos)
• cansancio inusual
• ritmo cardíaco acelerado/lento/irregular
• fácil aparición de moretones/sangrado
• cambios mentales/anímicos
• inflamación de tobillos/pies
• dolor de cabeza intenso
• mareos
• dolor estomacal/abdominal
• períodos menstruales omitidos/pesados/dolorosos
• signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina, orina espumosa)
• dolor/enrojecimiento/inflamación de brazos o piernas
• distensión abdominal

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• dolor de pecho
• falta de aliento

Este medicamento puede aumentar el riesgo de contraer una infección cerebral (leucoencefalopatía multifocal progresiva, LMP) que rara vez ocurre pero es muy grave (potencialmente mortal). Busque atención médica de inmediato si presenta cualquiera de estos efectos secundarios:

• torpeza motora
• pérdida de coordinación motora/equilibrio
• debilidad
• cambios repentinos del pensamiento (por ejemplo, confusión, dificultad para concentrarse, pérdida de memoria)
• dificultad para hablar/caminar
• convulsiones
• cambios en la vista

El sirolimus puede hacer más lento el proceso de curación después de una cirugía. Informe inmediatamente a su médico si nota que la herida quirúrgica no está sanando bien (por ejemplo, si presenta enrojecimiento, inflamación, dolor). El riesgo de mala cicatrización será mayor en caso de obesidad.

El sirolimus puede elevar sus niveles de colesterol/triglicéridos. Es posible que sea necesario revisar periódicamente sus niveles de triglicéridos/colesterol y/o tomar otro medicamento para controlarlos.

El sirolimus puede comúnmente producir una erupción cutánea que generalmente no es grave. Sin embargo, es posible que usted no pueda diferenciarla de una erupción cutánea rara que puede ser signo de una reacción grave. Busque atención médica de inmediato si observa cualquier erupción cutánea.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar sirolimus, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, al temsirolimus, o si padece de cualquiera otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad hepática
• niveles elevados de colesterol/triglicéridos
• cáncer
• cualquier infección reciente/activa

El sirolimus puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección que ya tenga. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su profesional médico que está usando sirolimus antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (por ejemplo, la vacuna nasal contra la gripe).

Este medicamento puede aumentar el riesgo de desarrollar cáncer de piel. Limite el tiempo que pasa al sol. Evite las camas y lámparas solares. Cuando esté al aire libre utilice crema con protección solar y lleve puesta ropa protectora.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Este medicamento puede afectar la fertilidad en los hombres. Consulte a su médico para obtener más detalles.

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use el sirolimus. Podría causar daño fetal. Consulte a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables mientras usa este medicamento y durante 12 semanas después de la última dosis. Si queda embarazada hable de inmediato con su médico acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Este medicamento puede pasar a la leche materna y provocar efectos no deseados en el lactante. Se desaconseja amamantar mientras lo usa. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• inhibidores de la ECA (por ejemplo, benazepril, lisinopril)
• otros fármacos que debilitan el sistema inmunitario/aumentan el riesgo de contraer infecciones (por ejemplo, natalizumab, rituximab, tacrolimus)

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación del sirolimus de su organismo, lo cual podría afectar la efectividad del sirolimus. Entre algunos ejemplos se incluyen antifúngicos azoles (por ejemplo, itraconazol, ketoconazol, voriconazol), enzalutamide, antibióticos macrólidos (por ejemplo, claritromicina, eritromicina), mifepristona, inhibidores de proteasas del VIH (por ejemplo, indinavir), rifamicinas (por ejemplo, rifampina, rifabutina), ritonavir, hierba de San Juan.

El sirolimus es muy similar al temsirolimus. No use medicamentos que contengan temsirolimus mientras use sirolimus.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Se realizarán análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, pruebas de función renal/hepática, niveles de colesterol/triglicéridos, análisis de proteínas en la orina, niveles de sirolimus en ayunas) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Si recibió un trasplante de órgano, asista a una clase de educación sobre trasplantes o a un grupo de apoyo para aprender más sobre los signos de rechazo de órgano, como sentirse enfermo, tener fiebre o sensibilidad/dolor alrededor del órgano trasplantado. Notifique de inmediato a su médico si nota cualquiera de estos signos.

Si omite una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no use la dosis omitida. Tome su siguiente dosis siguiendo el régimen de dosificación. No duplique la dosis para ponerse al día.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.