ranibizumab 10 mg/0.1 mL intravitreal implant soln,initial fill needle

Nombre genérico:
Ranibizumab, implante - intraocular

Marca de fábrica común name(s):
Susvimo

Este implante de medicamento se usa para administrar ranibizumab al ojo. El implante y el procedimiento para colocar y usarlo correctamente podrían suponer un mayor riesgo de presentar efectos secundarios graves como infección en el ojo y daño ocular. Informe inmediatamente a su médico si presenta cambios en la vista como visión reducida, sensibilidad a la luz, ve destellos de luz o una cortina o vello que cubre parte de la visión, así como un aumento en los puntos que se mueven o algo que se parece a telas de araña. También informe a su médico inmediatamente si presentar dolor ocular que aumenta, la sensación repentina de tener algo en el ojo, sangrado o enrojecimiento en el blanco del ojo, secreción ocular u ojos llorosos. Para tratar esto correctamente es posible que requiera atención médica inmediatamente o incluso cirugía.

Este implante de medicamento se usa para tratar cierta afección grave del ojo (degeneración macular asociada a la edad). Se usa en personas que han recibido al menos 2 inyecciones de ranibizumab, o un medicamento similar, inyectados en el ojo con buenos resultados. El ranibizumab funciona haciendo más lento el crecimiento de nuevos vasos sanguíneos anormales en el ojo y disminuyendo las fugas de líquido de estos vasos. Este medicamento podría ayudar a prevenir la pérdida de visión y la ceguera.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le brinda antes de usar ranibizumab por implante y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento es un implante que se coloca en el ojo afectado por un profesional médico. El ojo afectado se adormece antes del procedimiento. Su ojo estará bajo observación antes y después de la colocación del implante. Se rellenará su dispositivo de implante según las indicaciones de su médico, generalmente cada 6 meses. Para ayudar a prevenir efectos secundarios graves, siga atentamente las instrucciones de su médico después de colocarse el implante, después de cada procedimiento de relleno y después de quitarse el implante. Use todas las gotas oftálmicas siguiendo exactamente las indicaciones de su médico.

Una vez se hay colocado el implante, mantenga la cabeza por encima de los hombres para el resto del día. Duerma con la cabeza en al menos 3 almohadas durante el día y la noche después de insertarse el implante. No se quite el protector del ojo hasta que se lo indique el médico. Durante al menos 7 noches después de la inserción, lleve puesto el protector del ojo cuando duerme. No apriete ni se frote el ojo, tampoco toque el área del implante durante 30 días después de la inserción. Muchos pacientes tendrán que esperar hasta un mes después del procedimiento para poder hacer actividades vigorosas, pero pregunte al médico cuánto tiempo debe esperar para su caso.

Después del procedimiento de relleno, no apriete ni se frote el ojo, tampoco toque el área del implante durante 7 días. Si omite un relleno programado, consulte de inmediato a su profesional médico para hacer una nueva cita.

Una vez se haya quitado el implante, mantenga la cabeza por encima de los hombres para el resto del día. Duerma con la cabeza en al menos 3 almohadas durante el día y la noche después de quitarse el implante. Lleve puesto un protector del ojo durante al menos 7 noches. No realice actividades vigorosas hasta 14 días después de haberse quitado el implante.

Después de recibir el implante, su profesional médico le dará una tarjeta de implante. Mantenga la tarjeta en un lugar seguro y muéstrelo a todos sus profesionales médicos. Solo puede recibir una prueba de imagen por resonancia magnética bajo condiciones específicas si tiene este implante.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar dolor ocular, sangre o enrojecimiento en el blanco del ojo. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este dispositivo de medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que lo utiliza no presenta efectos secundarios graves.

Informe a su médico inmediatamente si nota que el implante se ha desplazado.

El medicamento en este dispositivo puede ocasionalmente aumentar el riesgo de sufrir coágulos sanguíneos graves (potencialmente mortales). Esto podría conducir a derrames cerebrales, ataques cardíacos y otros problemas vasculares. Busque atención médica de inmediato si presenta:

• síntomas de derrame cerebral (por ejemplo, debilidad en un lado del cuerpo, dificultades para hablar, cambios repentinos de la vista, confusión)
• síntomas de un ataque cardíaco (por ejemplo, dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo, falta de aliento, sudoración inusual)

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de recibir el ranibizumab por implante, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al ranibizumab o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• infección ocular activa/reciente

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales).

No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera tener buena visión hasta que pueda quitarse el protector del ojo y puede ver.

Evite tanto como pueda frotarse el ojo y tocar el área del implante. Si tiene que frotar o tocarse el ojo, lávese las manos primero.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Sin embargo, es poco probable que este medicamento pase a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Deberán realizarse exámenes médicos (como exámenes oculares) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas. Consulte a su médico para más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si omite un relleno programado, consulte de inmediato a su profesional médico para hacer una nueva cita.

No aplica. Los procedimientos de colocación del implante, de relleno y de remoción se hacen en la clínica o en el consultorio médico. El dispositivo y el medicamento no se guardarán en casa.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.