Quviviq 50 mg tablet

Nombre genérico:
Daridorexant - oral

Marca de fábrica común name(s):
Quviviq

Este medicamento se usa para tratar un determinado problema del sueño (insomnio). Ayuda a conciliar el sueño y permanecer dormido más tiempo para que pueda descansar mejor toda la noche. El daridorexant pertenece a una clase de fármacos conocidos como sedante-hipnóticos.

Si sigue sufriendo de insomnio por más de 7 a 10 días después de empezar el tratamiento, hable con su médico para ver si necesita otro tratamiento.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le brinda antes de empezar a tomar daridorexant y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, según las indicaciones de su médico, generalmente 30 minutos antes de acostarse. Este medicamento puede tomarse con o sin alimentos, pero es posible que tarde más en notar su efecto si lo toma con una comida o justo después de una. No tome este medicamento junto con alcohol u otros fármacos que traten el insomnio.

La dosificación dependerá de su afección médica, de su respuesta al tratamiento y de los demás medicamentos que esté tomando. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

No tome una dosis de este fármaco a menos que cuente con el tiempo suficiente para dormir una noche completa de por lo menos 7 horas. Si no puede dormir todo el tiempo necesario, es posible que tenga dificultades para realizar sin peligro cualquier actividad que requiera estar alerta, como manejar o usar maquinaria. Consulte también la sección de Precauciones.

Evite la toronja (en gajos o en jugo) mientras recibe tratamiento con este medicamento, a menos que su médico o farmacéutico le indique que lo puede hacer sin tener problemas. La toronja puede aumentar la posibilidad de sufrir efectos secundarios con este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

No aumente su dosis ni use este medicamento con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios.

Aunque este medicamento ayuda a muchas personas, en ocasiones puede causar adicción. El riesgo podría ser mayor si tiene un trastorno de adicción (por ejemplo, consumo excesivo de fármacos/drogas/alcohol o adicción a dichas sustancias). Tome este medicamento exactamente como se lo recetaron para reducir el riesgo de adicción. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

Informe a su médico si 7 a 10 días después de iniciar este medicamento su afección persiste o empeora.

Puede causar mareos o dolor de cabeza. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Este medicamento puede causar sueño durante el día. Informe a su médico si presenta somnolencia durante el día. Es posible que sea necesario ajustar su dosis.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, depresión, pensamientos suicidas)
• debilidad temporal en las piernas

Este medicamento puede producir parálisis del sueño, lo cual es la incapacidad temporal para moverse o hablar (durante hasta unos minutos) mientras se está quedando dormido o despertando.

En raros casos, después de tomar este medicamento algunas personas se han levantado de la cama y han manejado vehículos sin estar completamente despiertas (manejando dormidas). Algunas personas también han caminado, preparado/comido alimentos, llamado por teléfono o tenido relaciones sexuales sin estar completamente despiertas. A menudo estas personas no recuerdan estos eventos. Este problema puede ser peligroso para usted o para otros. Si descubre que ha hecho cualquiera de estas actividades después de tomar este medicamento, informe inmediatamente a su médico. Su riesgo será mayor si consume alcohol u otros medicamentos que pueden causarle somnolencia mientras tome daridorexant.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar daridorexant, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al medicamento o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• cierto trastorno del sueño (narcolepsia)
• enfermedad hepática
• enfermedad pulmonar/problemas respiratorios (por ejemplo, apnea del sueño, enfermedad pulmonar obstructiva crónica o "EPOC")
• problemas mentales/anímicos (por ejemplo, depresión, pensamientos suicidas)
• antecedentes personales o familiares de trastorno de adicción (por ejemplo, consumo excesivo de fármacos/drogas/alcohol o adicción a dichas sustancias)
• cataplejía (un determinado trastorno de debilidad muscular)

Los efectos de este fármaco pueden durar hasta después de despertarse al día siguiente. El riesgo de sufrir somnolencia durante el día es mayor si no durmió al menos 7 horas o si tomó una dosis más alta de la recomendada. Si este es el caso, no deberá conducir un auto ni hacer nada que requiera estar alerta durante el día siguiente. El alcohol o la marihuana (cannabis) también pueden causarle más somnolencia. Evite el consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis). No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales).

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos de este medicamento, especialmente a la confusión, a la inestabilidad y a la somnolencia excesiva. La inestabilidad y la somnolencia pueden aumentar el riesgo de sufrir caídas.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

El daridorexant pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de daridorexant de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia del daridorexant. Entre algunos ejemplos se incluyen ciertos antifúngicos azoles (como itraconazol, ketoconazol), claritromicina, cobicistat, ciertos inhibidores de las proteasas del VIH (como indinavir), nefazodona, rifampina, ritonavir, ciertos anticonvulsivos (como carbamazepina, fenitoína), telitromicina, tucatinib.

El riesgo de sufrir efectos secundarios graves (por ejemplo, respiración lenta/superficial, somnolencia/mareos intensos) puede aumentar si se toma este medicamento junto con otros productos que también pueden causar somnolencia o problemas respiratorios. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros productos como analgésicos o antitusivos opioides (por ejemplo, codeína, hidrocodona), alcohol, marihuana (cannabis), otros medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, lorazepam, zolpidem), relajantes musculares (por ejemplo, carisoprodol, ciclobenzaprina) o antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para las alergias o para la tos y el resfriado), porque podrían contener ingredientes que causan somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie. La ley prohíbe compartirlo.

Con la edad, su patrón de sueño puede cambiar naturalmente y su sueño interrumpirse varias veces durante la noche. Consulte a su médico o farmacéutico acerca de alternativas para mejorar el sueño sin tomar medicamentos, tales como evitar la cafeína y el alcohol cerca de la hora de acostarse, evitar siestas durante el día y acostarse a la misma hora todas las noches.

Si omite una dosis, no la tome a menos que tenga 7 horas para dormir después.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe, a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.