Prudoxin 5 % topical cream

Nombre genérico:
Doxepina, crema - tópico

Marca de fábrica común name(s):
Zonalon

Este medicamento se usa para aliviar la picazón causada por ciertas afecciones cutáneas (por ejemplo, dermatitis atópica, eczema, neurodermatitis). Sólo debe usarse por períodos de tiempo cortos (no más de 8 días). La doxepina es un antidepresivo tricíclico. No se sabe cómo actúa este medicamento para disminuir la picazón. Parte del medicamento se absorbe al organismo al aplicar la crema. Es posible que actúe bloqueando la acción de cierta sustancia natural (histamina) que su organismo produce durante una reacción alérgica. La disminución de la picazón podría ser resultado de la somnolencia u otro efecto en el cerebro que impide que usted la note o le moleste.

Antes de aplicar el medicamento, limpie el área afectada con agua y jabón suave, enjuague bien y seque sin tallar. Aplique suavemente al área afectada una pequeña cantidad de medicamento, formando una capa delgada según las indicaciones de su médico, generalmente 4 veces al día. Espere por lo menos 3 a 4 horas entre cada aplicación. La frecuencia de aplicación del medicamento y la duración del tratamiento dependerán de su afección y de su reacción al tratamiento. Este medicamento se usa generalmente durante un período de tiempo corto (no más de 8 días).

Lávese las manos inmediatamente después de usarlo, a menos que sean las manos las que está tratando. Este medicamento se utiliza únicamente en la piel. Evite que el producto entre en contacto con ojos, nariz, oídos, boca o área vaginal/anal. Si el medicamento entra en contacto con estas áreas, enjuáguelas inmediatamente con agua limpia.

No cubra el área con vendas de plástico o impermeables. Si cubre el área que está tratando, puede aumentar la absorción del medicamento a través de la piel y su riesgo de sufrir efectos secundarios.

No use mayor cantidad de este producto, ni con más frecuencia o por más tiempo de lo recetado por su médico. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de sufrir efectos secundarios. Los efectos secundarios pueden aumentar cuando se usa la crema sobre un área extensa de piel (por ejemplo, más del 10 por ciento de la superficie corporal). Informe a su médico si presenta somnolencia intensa mientras usa este producto. Puede ser un signo de que está absorbiendo demasiado medicamento. Es posible que su médico le indique disminuir la frecuencia con la que se aplica el medicamento, la cantidad que usa o la extensión de piel sobre la que lo distribuye. Siga exactamente las indicaciones de su médico.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Puede causar ardor/escozor en el área de aplicación, somnolencia, mareos, boca seca, visión borrosa o alteración del sentido del gusto. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Cuando esté sentado o recostado, levántese despacio para minimizar los mareos y el aturdimiento.

Para aliviar la boca seca, chupe caramelos (sin azúcar) o pedazos de hielo, mastique goma de mascar (sin azúcar), beba agua o use un sustituto de saliva.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• acidez estomacal persistente
• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, agitación, confusión, depresión)
• dificultad para orinar
• hinchazón de manos/pies

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• cambios en la vista
• desmayos
• convulsiones

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de inmediato si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o a www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar doxepina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta, a otros antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, amitriptilina), o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• dificultad para orinar (por ejemplo, debido a próstata agrandada)
• problemas respiratorios (por ejemplo, bronquitis, enfisema)
• glaucoma
• problemas cardíacos (por ejemplo, ritmo cardíaco irregular)
• problemas renales
• problemas hepáticos
• hipertiroidismo (tiroides hiperactiva)
• antecedentes personales o familiares de enfermedades mentales/anímicas (por ejemplo, trastorno bipolar, psicosis, suicidio)
• convulsiones
• afecciones que pueden aumentar el riesgo de sufrir convulsiones (por ejemplo, otras enfermedades cerebrales, abstinencia alcohólica)

La doxepina puede causar una afección que altera el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). En raras ocasiones, la prolongación del intervalo QT puede causar un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia.

El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden causar la prolongación del intervalo QT. Antes de usar doxepina, informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los medicamentos que toma y si presenta cualquiera de las siguientes afecciones:

• ciertos problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, prolongación del intervalo QT en el ECG)
• antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT en el ECG, muerte súbita cardíaca)

Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre también pueden aumentar su riesgo de presentar prolongación del intervalo QT. El riesgo puede ser mayor si usa ciertos fármacos (por ejemplo, diuréticos) o si sufre de ciertas afecciones médicas, como sudoración intensa, diarrea o vómitos. Hable con su médico sobre el uso seguro de doxepina.

Este medicamento puede causar mareos, somnolencia o visión borrosa. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causar más mareos o somnolencia. No maneje, no use maquinaria ni haga ninguna actividad que requiera estar alerta o tener buena visión hasta que lo pueda hacer de forma segura. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista sobre todos los productos que usa (incluyendo medicamento con y sin receta y productos herbales).

Si padece de diabetes, este medicamento puede afectar sus niveles de azúcar en la sangre. Revise sus niveles de azúcar en la sangre regularmente siguiendo las indicaciones, y comparta los resultados con su médico. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas de niveles altos de azúcar en la sangre tales como aumento de la sed/volumen de la orina, o signos de niveles bajos de azúcar en la sangre, tales como sudoración repentina, temblores, ritmo cardíaco acelerado, hambre, visión borrosa, mareos, u hormigueo en manos/pies. Es posible que su médico necesite ajustar sus medicamentos antidiabéticos, su programa de ejercicios o su dieta.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a mareos, somnolencia, confusión, dificultad para orinar y prolongación del intervalo QT (vea arriba).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Este medicamento pasa a la leche materna y puede producir efectos no deseados en el lactante. Se desaconseja amamantar mientras usa este medicamento. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento son:

• algunos fármacos para la presión arterial alta (por ejemplo, clonidina, guanadrel, guanetidina)
• medicamentos para la glándula tiroides

Tomar inhibidores de la MAO con este medicamento pueden causar interacciones medicamentosas graves (potencialmente mortales). Evite tomar inhibidores de la MAO (isocarboxazida, linezolida, metaxalona, azul de metileno, moclobemida, fenelzina, procarbazina, rasagilina, safinamida, selegilina, tranilcipromina) durante el tratamiento con este medicamento. La mayoría de los inhibidores de la MAO tampoco deberían tomarse durante dos semanas antes y después de recibir tratamiento con este medicamento. Pregunte a su médico cuándo empezar o dejar de tomar este medicamento.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación del doxepina de su organismo, lo cual podría afectar el funcionamiento de la doxepina. Entre algunos ejemplos se incluyen cimetidina, hierba de San Juan, medicamentos para tratar la frecuencia cardíaca irregular (por ejemplo, propafenona, flecainida), antidepresivos (por ejemplo, IRSN incluyendo paroxetina, fluoxetina, fluvoxamina), medicamentos para tratar las convulsiones (por ejemplo fenobarbital, fenitoína).

Además de la doxepina, muchos otros medicamentos pueden afectar el ritmo cardíaco (prolongando el intervalo QT), incluyendo entre otros, amiodarona, dofetilida, halofantrina, pimozida, quinidina, procainamida, sotalol, antibióticos macrólidos (como eritromicina), y esparfloxacina. Antes de usar doxepina, informe a su médico o farmacéutico de todos los medicamentos que esté usando.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros productos que causan somnolencia como analgésicos o antitusivos opioides (por ejemplo, codeína, hidrocodona), alcohol, marihuana (cannabis), medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, lorazepam, zolpidem), relajantes musculares (por ejemplo, carisoprodol, ciclobenzaprina) o antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina)

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para las alergias o para el resfriado y la tos) porque es posible que contengan ingredientes que causan somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

Si se ingiere, este medicamento podría ser nocivo. En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Los síntomas de una sobredosis o de ingestión pueden incluir confusión, alucinaciones, pupilas grandes/dilatadas, ritmo cardíaco acelerado/irregular, mareos intensos, desmayos, convulsiones, pérdida del conocimiento.

No comparta este medicamento con nadie.

Sólo use este medicamento para la afección para la cual le fue recetado. Informe a todos sus médicos que usa este medicamento.

Si omite una dosis, aplíquela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no use la dosis omitida. Use su siguiente dosis a la hora programada. No lo aplique más para ponerse al día.

Guarde este producto a temperatura ambiente. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.