propafenone ER 325 mg capsule,extended release 12 hr

Nombre genérico:
Propafenona, cápsulas de liberación prolongada - oral

Marca de fábrica común name(s):
Rythmol SR

Aunque este medicamento suele ofrecer grandes beneficios a personas con ritmo cardíaco irregular, ocasionalmente puede causar nuevos y graves ritmos cardíacos irregulares. Hable con su médico acerca de los riesgos y beneficios del uso de este medicamento.

Este medicamento se usa para ayudar a prevenir ciertos tipos de ritmo cardíaco irregular graves (potencialmente mortales), como taquicardia supraventricular paroxística o fibrilación auricular. Se usa para ayudar a mantener un ritmo cardíaco regular y estable. La propafenona es un fármaco antiarrítmico. Actúa bloqueando la actividad de ciertas señales eléctricas en el corazón que pueden causar los ritmos cardíacos irregulares. Tratar un ritmo cardíaco irregular puede reducir el riesgo de formación de coágulos sanguíneos, lo que puede reducir el riesgo de sufrir un ataque cardíaco o un derrame cerebral.

Lea el Folleto de información para el paciente, si lo tiene su farmacéutico, antes de empezar a tomar las cápsulas de liberación prolongada de propafenona y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente cada 12 horas.

Trague las cápsulas enteras. No las triture ni las mastique. Hacerlo puede liberar todo el fármaco en un sólo pulso, aumentando su riesgo de sufrir efectos secundarios.

La dosificación dependerá de su afección médica y su respuesta al tratamiento.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora cada día.

Evite la toronja (en gajos o en jugo) mientras recibe tratamiento con este medicamento, a menos que su médico o farmacéutico le indica que lo puede hacer sin tener problemas. La toronja puede aumentar la posibilidad de efectos secundarios con este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar mareos, dolor de cabeza, sabor metálico/salado en la boca, náuseas/vómitos, estreñimiento, ansiedad y cansancio. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• signos de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre alta, escalofríos intensos, debilidad, )
• signos de problemas hepáticos (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, dolor estomacal/abdominal, color amarillento en ojos/piel, orina oscura)
• síntomas de insuficiencia cardíaca que empeoran (por ejemplo, falta de aliento, hinchazón de tobillos/pies, cansancio inusual, aumento de peso inusual/repentino)

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• desmayos
• ritmo cardíaco más acelerado/irregular
• mareos intensos

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupciones de la piel
• picazón/inflamación (especialmente en cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar propafenona, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas respiratorios (por ejemplo, asma, bronquitis crónica, enfisema)
• problemas renales
• problemas hepáticos
• miastenia grave
• una determinada afección hereditaria del corazón (síndrome de Brugada)

La propafenona puede causar una afección que afecta el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). Con poca frecuencia, la prolongación del intervalo QT puede resultar en un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y en otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia.

El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT. Antes de usar propafenona, informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los fármacos que toma y si presenta cualquiera de las siguientes afecciones:

• ciertos problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, prolongación del intervalo QT en el ECG)
• antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT en el ECG, muerte súbita cardíaca)

Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre pueden aumentar su riesgo de presentar prolongación del intervalo QT. El riesgo puede ser mayor si usa ciertos fármacos (por ejemplo, diuréticos) o si sufre de ciertas afecciones médicas, como sudoración intensa, diarrea o vómitos. Hable con su médico acerca del uso seguro de propafenona.

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales).

Las personas de edad avanzada podrían ser más sensibles a los efectos secundarios de este fármaco, especialmente a la prolongación del intervalo QT (ver arriba).

Este medicamento puede afectar la fertilidad en los hombres. Consulte a su médico para obtener más detalles.

Durante el embarazo sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Además de la propafenona, muchos otros medicamentos pueden afectar el ritmo cardíaco (prolongando el intervalo QT), incluyendo, entre otros, amiodarona, dofetilida, flecainida, pimozida, procainamida, quinidina, sotalol, antibióticos macrólidos (como eritromicina) y ciertos antibióticos quinolónicos (como esparfloxacina).

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de propafenona de su organismo, lo que afectará la efectividad de la propafenona. Entre algunos ejemplos se incluyen asunaprevir, desipramina, ketoconazol, orlistat, fenobarbital, fenitoína, ritonavir e inhibidores de proteasas del VIH (por ejemplo, tipranavir).

La propafenona puede retardar la eliminación de otros medicamentos de su organismo, lo que puede afectar la acción de éstos últimos. Entre algunos ejemplos se incluyen digoxina, fezolinetant, imipramina, metoprolol, propranolol y warfarina.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen mareos intensos, frecuencia cardíaca muy lenta, nueva frecuencia cardíaca irregular, desmayos.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (como ECG) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

Si se presenta una emergencia médica, su afección podría causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.