promethazine-DM 6.25 mg-15 mg/5 mL oral syrup

Nombre genérico:
Prometazina/dextrometorfano - oral

No debe administrarse prometazina a niños menores de 2 años, ya que puede causar respiración lenta/superficial grave (potencialmente mortal). Este problema ha ocurrido en niños menores de 2 años aún con las dosis recomendadas. Use la dosis eficaz más baja y evite el uso de otros fármacos que afecten la respiración. Busque atención médica de urgencia en el caso poco probable de que se presente respiración lenta/superficial. La prometazina no debe administrarse a niños que sufren de enfermedad hepática (incluyendo posible síndrome de Reye).

Este medicamento combinado se usa para tratar temporalmente la secreción nasal, tos y estornudos causados por el resfriado común, las alergias, la fiebre del heno y otras enfermedades respiratorias. La prometazina es una fenotiazina que funciona como un antihistamínico. Bloquea los efectos de una sustancia natural (histamina), que produce los síntomas de las alergias. También tiene un efecto secante. El dextrometorfano pertenece a una clase de fármacos conocidos como supresores de tos. Actúa en una parte del cerebro (el centro de la tos) para disminuir el impulso de toser.

Este producto no suele usarse para la tos crónica causada por el hábito de fumar o por problemas respiratorios de larga duración (por ejemplo, bronquitis crónica, enfisema), a menos que su médico se lo indique.

No se ha demostrado que los productos para la tos y el resfriado sean seguros ni eficaces en niños menores de 6 años. No use este producto para tratar los síntomas del resfriado en niños menores de 6 años, a menos que su médico se lo indique específicamente. Se desaconseja la administración de algunos productos (como las pastillas/cápsulas de acción prolongada) a niños menores de 12 años. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información sobre el uso prudente de este producto.

Estos productos no curan ni disminuyen la duración del resfriado común y pueden causar efectos secundarios graves. Para disminuir el riesgo de sufrir efectos secundarios graves, siga estrictamente todas las instrucciones de dosificación. No use este producto para provocar el sueño en niños. No administre otros medicamentos para la tos y el resfriado que puedan contener los mismos ingredientes o ingredientes similares (consulte también la sección de Interacciones con otros medicamentos). Consulte al médico o farmacéutico acerca de otras formas para aliviar la tos y los síntomas del resfriado (por ejemplo, tomar suficientes líquidos, usar un humidificador o gotas/aerosoles nasales salinos).

Tome este medicamento por vía oral con o sin alimentos siguiendo las indicaciones de su médico, generalmente cada 4 a 6 horas según sea necesario. Ya que las recomendaciones de dosificación pueden variar, siga cuidadosamente las indicaciones de su médico en cuanto al uso de este medicamento.

La dosificación dependerá de su edad, afección médica y respuesta al tratamiento. Mida cuidadosamente su dosis con una cuchara/dispositivo dosificadores especiales para medicamentos. No utilice una cuchara común de uso doméstico, ya que es posible que no obtenga la dosis correcta.

Beba muchos líquidos mientras usa este medicamento, a menos que su médico le dé otras indicaciones. El líquido ayudará a aflojar la flema de los pulmones.

El uso incorrecto (abuso) de este medicamento puede resultar en daños graves (incluyendo daño cerebral, convulsiones, muerte). No aumente la dosis, no tome el medicamento con más frecuencia ni por más tiempo de lo indicado.

Informe a su médico si la tos persiste, regresa o empeora después de 7 días, o si también tiene dolor de cabeza persistente, fiebre, dolor de garganta intenso o erupción cutánea.

Puede causar somnolencia, mareos, visión borrosa, náuseas, estreñimiento o boca seca. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, notifique lo antes posible a su médico o farmacéutico.

Si está sentado o recostado, levántese despacio para reducir el riesgo de presentar mareos y aturdimiento.

Si después de usar este medicamento tiene mucho sueño o dificultad para despertarse, suspenda el uso de este medicamento y consulte de inmediato a su médico o farmacéutico. Es posible que necesite una dosis más baja.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Notifique de inmediato a su médico si presenta efectos secundarios graves, incluyendo:

• disminución de la coordinación motora
• dificultad para orinar
• temblores
• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, nerviosismo, excitación, irritabilidad, confusión, alucinaciones)
• movimientos anormales/involuntarios (por ejemplo, fijar la mirada hacia arriba, retorcer el cuello, movimientos de la lengua)
• ritmo cardíaco lento
• desmayos

Busque atención medica de urgencia si presenta efectos secundarios muy graves, incluyendo:

• respiración lenta/superficial
• convulsiones

Este medicamento rara vez puede causar una afección muy grave conocida como síndrome neuroléptico maligno (NMS, por sus siglas en inglés). Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes síntomas:

• fiebre
• rigidez/dolor/sensibilidad/debilidad muscular
• cansancio intenso
• fuerte confusión
• sudoración
• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• orina oscura
• signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina)

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de tomar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a la prometazina o al dextrometorfano o a cualquier otra fenotiazina (por ejemplo, proclorperazina), o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas respiratorios (por ejemplo, asma, enfisema, apnea del sueño)
• problemas cardíacos (por ejemplo, ritmo cardíaco lento/irregular, angina de pecho)
• problemas hepáticos
• dificultad para orinar (por ejemplo, debido a próstata agrandada)
• problemas de estómago/intestino (como obstrucción, úlcera)
• presión arterial alta
• diabetes
• cierto problema ocular (glaucoma)
• convulsiones
• problemas sanguíneos o del sistema inmunitario (por ejemplo, depresión de la médula ósea)

Este medicamento puede causar mareos/somnolencia o visión borrosa. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta o tener buena visión, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Para evitar lesiones, se debe supervisar a los niños cuando andan en bicicleta o participan en otras actividades potencialmente peligrosas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Este medicamento puede aumentar la sensibilidad al sol. Limite el tiempo que pasa al sol. Evite las camas y lámparas solares. Cuando esté al aire libre, use crema con protección solar y ropa protectora. Informe inmediatamente a su médico si se quema al sol o si tiene ampollas/enrojecimiento en la piel.

Las formulaciones líquidas de este medicamento pueden contener azúcar, alcohol o aspartame. Se recomienda precaución si padece diabetes, enfermedad hepática, fenilcetonuria o cualquier otra afección que requiera que limite/evite estas sustancias en su dieta. Consulte a su médico o farmacéutico sobre el uso prudente de este producto.

Antes de someterse a una cirugía o procedimientos como rayos X con colorantes, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Los niños pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a la respiración lenta y a movimientos involuntarios (consulte también la sección de Advertencia). Los niños también pueden experimentar excitabilidad en lugar de somnolencia. Debe tenerse especial cuidado con los niños con antecedentes familiares del síndrome de muerte súbita infantil (SIDS, por sus siglas en inglés), con los que están deshidratados (han perdido muchos líquidos corporales) y con los que es difícil despertar cuando están dormidos.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos del medicamento, especialmente a somnolencia, confusión, estreñimiento o dificultades para orinar. La somnolencia y la confusión pueden aumentar el riesgo de sufrir caídas.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Sin embargo, puede causar efectos no deseados en el lactante. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• difenhidramina u otros antihistamínicos en productos de aplicación cutánea (por ejemplo, cremas, pomadas, aerosoles para la picazón)
• metoclopramida
• rolapitant

Tomar ciertos inhibidores de la MAO con este medicamento puede causar interacciones medicamentosas graves (potencialmente mortales). Evite tomar isocarboxazida, metaxalona, azul de metileno, moclobemida, fenelzina, procarbazina, rasagilina, safinamida, selegilina, tranilcipromina durante el tratamiento con este medicamento. La mayoría de los inhibidores de la MAO tampoco deberían tomarse durante dos semanas antes de recibir tratamiento con este medicamento. Pregunte a su médico cuándo empezar o dejar de tomar este medicamento.

El riesgo de sufrir efectos secundarios graves (por ejemplo, respiración lenta/superficial, somnolencia/mareos intensos) puede aumentar si se toma este medicamento junto con otros productos que también pueden causar somnolencia o problemas respiratorios. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros productos como analgésicos o antitusivos opioides (por ejemplo, codeína, hidrocodona), alcohol, marihuana (cannabis), medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, lorazepam, zolpidem), relajantes musculares (por ejemplo, carisoprodol, ciclobenzaprina) u otros antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para las alergias y para la tos y el resfriado), porque podrían contener ingredientes que causan somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

El dextrometorfano se encuentra en productos a la venta con o sin receta médica. Revise las etiquetas de todos sus medicamentos para asegurarse de no tomar más de un producto que contenga dextrometorfano.

Este medicamento puede interferir con determinadas pruebas de laboratorio (por ejemplo, análisis de orina para determinar si está embarazada, pruebas cutáneas para alergias), lo que posiblemente provoque resultados falsos. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen somnolencia intensa, incapacidad para despertarse, respiración lenta/superficial, ritmo cardíaco lento, alucinaciones, convulsiones.

No comparta este medicamento con nadie.

Le han recetado este medicamento únicamente para su afección actual. No lo use más adelante para otra afección, a menos que se lo indique su médico. Es posible que requiera un medicamento diferente en tal caso.

Si su médico le indicó tomar este medicamento en horas fijas y se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.