promethazine 6.25 mg-codeine 10 mg/5 mL syrup

Nombre genérico:
Codeína/prometazina, jarabe - oral

Marca de fábrica común name(s):
Phenergan w/ codeine

Este medicamento supone un riesgo de uso excesivo y adicción, lo cual puede llevar a una sobredosis y la muerte. Este medicamento también puede causar problemas respiratorios graves, potencialmente mortales. Para reducir el riesgo, el médico deberá indicarle que tome la dosis más baja que sea eficaz durante el menor tiempo posible. Consulte también la sección Modo de empleo para obtener información sobre la adicción.

El riesgo de presentar problemas respiratorios graves es más alto al empezar este medicamento, o en el caso de tomar la dosis incorrecta o de tomar más medicamento que lo recetado. Tomar este medicamento junto con alcohol o con otros medicamentos que pueden causar somnolencia o problemas respiratorios podría causar efectos secundarios muy graves, incluso la muerte. Además otros medicamentos pueden afectar la eliminación de este producto de su organismo, lo cual podría afectar su acción. Asegúrese de saber cómo tomar este producto y qué otros fármacos debe evitar cuando lo tome. Consulte también la sección de Interacciones con otros medicamentos. Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios muy graves: respiración lenta/superficial, aturdimiento inusual, somnolencia/mareos intensos, dificultades para despertarse.

Guarde este medicamento en un lugar seguro para evitar su robo, mal uso o abuso. Si alguien accidentalmente ingiere este fármaco, busque atención médica de urgencia.

Antes de usar este medicamento, las mujeres en edad fértil deben consultar con su médico acerca de los riesgos y beneficios. Informe a su médico si está o cree estar embarazada. Se desaconseja el uso de este medicamento durante el embarazo. Este medicamento puede aumentar ligeramente el riesgo de defectos de nacimiento si se usa durante los dos primeros meses de embarazo. Además, usarlo por períodos prolongados o en dosis altas cerca de la fecha probable de parto puede causar daño fetal. Para disminuir el riesgo, tome la dosis eficaz más baja por el menor tiempo posible. Los bebés cuyas madres usaron este medicamento durante un periodo prolongado pueden desarrollar síntomas de abstinencia agudos (potencialmente mortales). Informe a su médico inmediatamente si nota cualquier síntoma en su bebé recién nacido como llanto persistente, respiración lenta/superficial, irritabilidad, temblores, vómitos, diarrea, no se alimenta bien o dificultades para aumentar de peso.

Esta combinación de medicamentos se usa para tratar los síntomas causados por el resfriado común, la gripe, las alergias u otras enfermedades respiratorias (por ejemplo, sinusitis, bronquitis). La prometazina es un antihistamínico que alivia los ojos llorosos, la picazón en ojos/nariz/garganta, la secreción nasal y los estornudos. La codeína es un opioide supresor de la tos (antitusivo) que afecta cierta parte del cerebro, disminuyendo así la necesidad de toser.

Los opioides supresores de la tos no deben administrarse a niños menores de 18 años para controlar la tos. Los niños corren un mayor riesgo de sufrir efectos secundarios graves (incluso mortales), como los problemas respiratorios, en particular. Hable con su médico acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Los productos para la tos y el resfriado no curan los resfriados. Una tos causada por el resfriado común a menudo no requiere tratamiento con medicina. Consulte al médico o farmacéutico acerca de otras formas para aliviar la tos y los síntomas del resfriado, por ejemplo, tomar suficientes líquidos, usar un humidificador o gotas/aerosoles nasales salinos.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le facilita antes de tomar codeína/prometazina y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos según las indicaciones de su médico, generalmente cada 4 a 6 horas según lo necesite. Si le produce malestar estomacal, puede tomarlo con alimentos. Tome muchos líquidos mientras lo usa, a menos que su médico le dé otras indicaciones.

Mida cuidadosamente la dosis con una cuchara/dispositivo dosificador especial para medicamentos. No utilice una cuchara común de uso doméstico, ya que es posible que no obtenga la dosis correcta.

No aumente su dosis ni use este producto con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios.

Si deja de usar este medicamento repentinamente, puede experimentar síntomas de abstinencia (por ejemplo, inquietud, ojos llorosos, secreción nasal, náuseas, sudoración, dolores musculares). Para prevenir las reacciones de abstinencia, es posible que su médico reduzca su dosis gradualmente. Sufrir síntomas de abstinencia es más probable si usó este medicamento durante mucho tiempo (más de varias semanas) o en dosis altas. Informe inmediatamente a su médico o farmacéutico si presenta síntomas de abstinencia.

Aunque ayuda a muchas personas, este medicamento tiene un riesgo de causar el uso excesivo y en ocasiones puede crear adicción. El riesgo podría ser mayor si tiene un trastorno de adicción (por ejemplo, consumo excesivo de fármacos/drogas/alcohol o adicción a dichas sustancias). Tome este medicamento exactamente como se lo recetaron para reducir el riesgo de adicción. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

El uso de este medicamento durante un período prolongado puede disminuir su eficacia y puede requerir una dosificación diferente. Si siente que el efecto del medicamento disminuye, informe a su médico.

Informe a su médico si su tos no mejora en 5 días. También informe a su médico si su afección empeora o si presenta una fiebre, erupción cutánea o dolor de cabeza persistente. Estos pueden ser síntomas de una afección médica grave que un médico debe atender.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar somnolencia, mareos, dolor de cabeza, aturdimiento, visión borrosa, malestar estomacal, náuseas, estreñimiento o boca seca. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Si está sentado o recostado, levántese despacio para reducir los mareos y el aturdimiento.

Este medicamento puede secar y espesar la flema de los pulmones, lo cual hará más difícil respirar y despejar los pulmones. Para ayudar a prevenir este efecto secundario, tome muchos líquidos, a menos que su médico le dé otras indicaciones.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• respiración interrumpida durante el sueño (apnea del sueño)
• comportamiento/movimientos involuntarios (por ejemplo, fijar la mirada hacia arriba, retorcer el cuello, movimientos de la lengua)
• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, alucinaciones, confusión)
• zumbido en los oídos
• temblores
• dificultad para orinar
• debilidad

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• náuseas/vómitos persistentes
• fácil aparición de moretones/sangrado
• ritmo cardíaco lento
• dolor abdominal intenso
• ojos/piel amarillentos
• convulsiones

En el organismo, la codeína se convierte en un opioide potente (morfina). En algunas personas, el cambio ocurre de manera más rápida y completa de lo normal, por lo cual el riesgo de presentar efectos secundarios graves aumenta. Busque atención médica de inmediato si nota cualquiera de los siguientes síntomas:

• respiración lenta/superficial
• somnolencia intensa, gran dificultad para despertarse
• confusión

En raras ocasiones, este medicamento puede causar una afección muy grave conocida como síndrome neuroléptico maligno. Busque atención médica de inmediato si presenta cualquiera de los siguientes síntomas:

• fiebre
• rigidez/dolor/sensibilidad/debilidad muscular
• cansancio intenso
• fuerte confusión
• sudoración
• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• orina oscura
• signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina)

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Consulte a su médico o farmacéutico si presenta otros efectos no mencionados en esta sección.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a cualquiera de sus ingredientes, a otros analgésicos opioides (por ejemplo, morfina) o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas abdominales (por ejemplo, estreñimiento crónico, íleo paralítico, pancreatitis)
• enfermedad de la vesícula biliar
• problemas de la glándula suprarrenal (por ejemplo, enfermedad de Addison)
• problemas sanguíneos o del sistema inmunitario (por ejemplo, depresión de la médula ósea)
• trastornos cerebrales (por ejemplo, convulsiones, lesión en la cabeza, tumor, presión intracraneal alta)
• problemas respiratorios (por ejemplo, asma, enfisema, apnea del sueño)
• diabetes
• glaucoma
• problemas cardíacos (por ejemplo, angina de pecho, ritmo cardíaco irregular)
• presión arterial alta
• enfermedad renal
• enfermedad hepática
• problemas mentales/anímicos (por ejemplo, depresión, psicosis)
• obesidad
• cierto problema de la columna vertebral (cifoescoliosis)
• problemas de estómago/intestino (por ejemplo, úlceras, obstrucción)
• enfermedad tiroidea
• dificultad para orinar (por ejemplo, causado por próstata agrandada o por estrechez uretral)
• antecedentes personales o familiares de trastorno de adicción (por ejemplo, consumo excesivo de fármacos/drogas/alcohol o adicción a dichas sustancias)

Este medicamento puede causar mareos o somnolencia. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Evite el consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Este medicamento puede aumentar la sensibilidad al sol. Limite el tiempo que pasa al sol. Evite las camas y lámparas solares. Cuando esté al aire libre, use crema con protección solar y ropa protectora. Informe inmediatamente a su médico si se quema al sol o si tiene ampollas/enrojecimiento en la piel.

Este medicamento puede contener azúcar y/o alcohol. Se recomienda precaución si sufre de diabetes, dependencia alcohólica o enfermedad hepática. Consulte a su médico o farmacéutico sobre el uso prudente de este producto.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a confusión, mareos, somnolencia, estreñimiento, dificultad para orinar y respiración lenta/superficial. La confusión, los mareos y la somnolencia pueden aumentar el riesgo de sufrir caídas.

Informe a su médico si está o cree estar embarazada. Se desaconseja el uso de este producto durante el embarazo. Podría causar daño fetal. Hable con su médico acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento. Consulte también la sección de Advertencia.

Este producto pasa a la leche materna y podría causar efectos no deseables en el lactante (por ejemplo, cansancio inusual, dificultad para amamantar, dificultad respiratoria o un tono muscular inusualmente reducido). Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Advertencia.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• antihistamínicos en productos de aplicación cutánea (por ejemplo, difenhidramina en crema, pomadas, aerosoles)
• cimetidina
• metoclopramida
• naltrexona
• samidorfano

El riesgo de sufrir efectos secundarios graves (por ejemplo, respiración lenta/superficial, somnolencia/mareos intensos) puede aumentar si se toma este medicamento junto con otros productos que también pueden causar somnolencia o problemas respiratorios. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros productos como otros analgésicos o antitusivos opioides (por ejemplo, morfina, hidrocodona), alcohol, marihuana (cannabis), medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, lorazepam, zolpidem), relajantes musculares (por ejemplo, carisoprodol, ciclobenzaprina) u otros antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para las alergias o para la tos y el resfriado), porque podrían contener ingredientes que causan somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de la codeína/prometazina de su organismo, lo cual podría afectar el funcionamiento de la codeína/prometazina. Entre algunos ejemplos se incluyen antifúngicos azoles (por ejemplo, ketoconazol), bupropión, fluoxetina, antibióticos macrólidos (por ejemplo, eritromicina), paroxetina, quinidina, rifamicinas (por ejemplo, rifabutina, rifampina), ritonavir, ciertos medicamentos anticonvulsivos (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína).

Este medicamento puede interferir con ciertos análisis de laboratorio (por ejemplo, algunas pruebas de embarazo, niveles de azúcar en la sangre, niveles de amilasa/lipasa) y producir resultados falsos de las pruebas. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen confusión, piel fría/húmeda, ritmo cardíaco acelerado/lento/irregular, respiración lenta/superficial, convulsiones, desmayos, coma.

No comparta este medicamento con nadie. La ley prohíbe compartirlo.

Si va a someterse a una prueba de alergia, no tome este medicamento durante varios días antes de la prueba, ya que puede afectar los resultados.

Si está usando este medicamento siguiendo un régimen de dosificación y omite una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no use la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. No lo congele. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.