promethazine 50 mg/mL injection solution

Nombre genérico:
Prometazina - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Phenergan

No debe administrarse prometazina a niños menores de 2 años, porque puede causar respiración lenta/superficial grave (potencialmente mortal). Cuando se administra a niños de 2 años o mayores, use la dosificación efectiva más baja y evite otros medicamentos que afectan la respiración. Busque atención médica de inmediato si presenta respiración lenta/superficial.

En niños, los medicamentos para las náuseas deben usarse únicamente en caso de vómitos continuos de causa conocida. No administre prometazina a niños con enfermedad hepática (incluyendo en caso de posible síndrome de Reye).

Este medicamento puede causar daño grave a los tejidos que, posiblemente, requerirá cirugía. Informe inmediatamente a su profesional sanitario si presenta ardor, dolor, enrojecimiento, hinchazón o entumecimiento en o cerca del sitio de inyección. Si esto ocurre debe suspender las inyecciones y revisar el sitio de inyección.

Es preferible administrar este medicamento por inyección en el músculo. Es posible que exista un mayor riesgo de efectos secundarios si se inyecta este medicamento en la vena. Este medicamento no se debe administrar por inyección debajo de la piel.

La prometazina se usa para prevenir y tratar las náuseas y los vómitos asociados a ciertas afecciones (por ejemplo, antes/después de una cirugía, mareos por movimiento). También se usa con otros medicamentos para tratar reacciones alérgicas graves (anafilaxis) y reacciones a productos sanguíneos. Se puede usar también para tratar reacciones alérgicas más leves cuando no pueda tomar la prometazina por vía oral. También puede usarse para ayudarle a sentirse más somnoliento/relajado antes y después de cirugía, durante otros procedimientos o durante el parto. Se puede usar para ayudar a ciertos analgésicos opioides (por ejemplo, meperidina) a ser más eficaces.

La prometazina es un antihistamínico que actúa inhibiendo la acción de cierta sustancia natural (histamina) que el organismo produce durante una reacción alérgica. Es posible que sus otros efectos (por ejemplo, aliviar las náuseas, calmar, aliviar el dolor) resulten de su acción sobre otras sustancias naturales (por ejemplo, acetilcolina) y directamente en ciertas partes del cerebro.

No se ha aprobado la administración de este fármaco a niños menores de 2 años de edad, debido a un mayor riesgo de presentar efectos secundarios (por ejemplo, respiración lenta/superficial). Consulte también la sección de Advertencia.

Consulte también la sección de Advertencia.

Este medicamento se administra por inyección por un profesional de la salud en un músculo o una vena. No debe inyectarse debajo de la piel o en una arteria. Para las náuseas y los vómitos, este medicamento se administra según las indicaciones de su médico, generalmente cada 4 horas según lo necesite.

La dosificación dependerán de su edad, de su afección médica y de su respuesta al tratamiento. La dosificación para los niños también dependerá del peso corporal.

Informe a su médico si no se mejora o si se empeora.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar somnolencia, mareos, estreñimiento, visión borrosa o boca seca. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Para aliviar la boca seca, chupe caramelos (sin azúcar) o pedazos de hielo, mastique goma de mascar (sin azúcar), beba agua o use un sustituto de saliva.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• signos de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos)
• pérdida de coordinación motora
• desmayos
• confusión
• ritmo cardíaco lento
• temblores
• movimientos inusuales/incontrolables (por ejemplo, fijar la mirada hacia arriba, retorcer el cuello, movimientos de la lengua)
• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, alucinaciones, nerviosismo, irritabilidad, inquietud, confusión)
• dificultad para orinar
• fácil aparición de sangrado/moretones
• dolor estomacal/abdominal intenso
• ojos/piel amarillentos

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• respiración lenta/superficial
• convulsiones

En raras ocasiones, este medicamento puede causar una afección muy grave conocida como síndrome neuroléptico maligno. Busque atención médica de inmediato si presenta cualquiera de los siguientes síntomas:

• fiebre
• rigidez/dolor/sensibilidad/debilidad muscular
• cansancio intenso
• fuerte confusión
• sudoración
• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• orina oscura
• signos de problemas renales (como cambios en el volumen de orina).

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de usar prometazina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta, a otras fenotiazinas (por ejemplo, a proclorperazina), o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos (por ejemplo, sulfitos como metabisulfito de sodio) que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas respiratorios (por ejemplo, asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, o EPOC, apnea del sueño)
• problemas sanguíneos o del sistema inmunitario (por ejemplo, depresión de la médula ósea)
• presión intraocular elevada (glaucoma)
• enfermedad cardíaca (por ejemplo, angina de pecho, ritmo cardíaco irregular)
• presión arterial alta o baja
• enfermedad hepática
• ciertos trastornos cerebrales (por ejemplo, síndrome neuroléptico maligno, síndrome de Reye, convulsiones)
• problemas de estómago/intestino (por ejemplo, obstrucción, úlcera)
• dificultad para orinar (por ejemplo, debido a próstata agrandada)

Este medicamento puede causar mareos, somnolencia o visión borrosa. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta o tener buena visión, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Evite el consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis). Para evitar lesiones, se debe supervisar a los niños cuando andan en bicicleta o participan en otras actividades potencialmente peligrosas.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Este medicamento puede aumentar la sensibilidad al sol. Limite el tiempo que pasa al sol. Evite las camas y lámparas solares. Cuando esté al aire libre, use crema con protección solar y ropa protectora. Informe inmediatamente a su médico si se quema al sol o si tiene ampollas/enrojecimiento en la piel.

Este medicamento puede reducir la sudoración, lo cual lo hará más propenso a sufrir un golpe de calor. Evite las actividades que pueden causarle sobrecalentamiento, como realizar trabajos vigorosos o hacer ejercicios en clima caluroso, o bañarse en jacuzzi. Cuando haga calor, tome muchos líquidos y vístase con ropa liviana. Si se acalora, busque inmediatamente un lugar donde pueda refrescarse y descansar. Busque atención médica de inmediato si presenta fiebre persistente, cambios mentales/anímicos, dolor de cabeza o mareos.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este fármaco, especialmente a somnolencia, confusión, estreñimiento o dificultades para orinar. La somnolencia y la confusión pueden aumentar el riesgo de sufrir caídas.

Los niños pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a la respiración lenta y a movimientos involuntarios (consulte también la sección de Advertencia). En niños pequeños este medicamento suele causar exaltación en lugar de somnolencia. Debe tenerse especial cuidado al administrar este medicamento a niños que sufren deshidratación (que han perdido mucho líquido), los que tienen antecedentes familiares de síndrome de muerte súbita infantil (SIDS, por sus siglas en inglés) y a los que es difícil despertar del sueño.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Se desconoce si la prometazina pasa a la leche materna. Este medicamento puede tener efectos nocivos en el lactante. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• antihistamínicos en productos de aplicación cutánea (por ejemplo, difenhidramina en crema, pomadas, aerosoles)
• metoclopramida

El riesgo de sufrir efectos secundarios graves (por ejemplo, respiración lenta/superficial, somnolencia/mareos intensos) puede aumentar si se toma este medicamento junto con otros productos que también pueden causar somnolencia o problemas respiratorios. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros productos como analgésicos o antitusivos opioides (por ejemplo, codeína, hidrocodona), alcohol, marihuana (cannabis), medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, lorazepam, zolpidem), relajantes musculares (por ejemplo, carisoprodol, ciclobenzaprina) u otros antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para las alergias o para la tos y el resfriado), porque podrían contener ingredientes que causan somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

Este medicamento puede interferir con ciertos análisis de laboratorio (por ejemplo, algunas pruebas de embarazo, niveles de azúcar en la sangre) y producir resultados falsos de las pruebas. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen somnolencia/mareos intensos, desmayos, respiración lenta/superficial, convulsiones, rigidez/contracciones musculares, pupilas dilatadas. En los niños, cambios mentales/anímicos (por ejemplo, inquietud, irritabilidad, alucinaciones) pueden ocurrir antes que la somnolencia.

No comparta este medicamento con nadie.

Si está usando este medicamento siguiendo un régimen de dosificación y omite una dosis, úsela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no use la dosis omitida. Use la siguiente dosis a la hora programada. No duplique la dosis para ponerse al día.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.