promethazine 12.5 mg tablet

Nombre genérico:
Prometazina - oral

Marca de fábrica común name(s):
Phenergan

No debe administrarse prometazina a niños menores de 2 años, porque puede causar respiración lenta/superficial grave (potencialmente mortal). Cuando se administra a niños de 2 años o mayores, debe usarse la dosis efectiva más baja y deben evitarse otros medicamentos que afectan la respiración. Busque atención médica de inmediato si presenta respiración lenta/superficial.

En niños, los medicamentos para las náuseas deben usarse únicamente en caso de vómitos continuos de causa conocida. No administre prometazina a niños con enfermedad hepática (incluyendo en caso de posible síndrome de Reye).

Consulte también la sección de Advertencia.

La prometazina se usa para prevenir y tratar las náuseas y los vómitos asociados a ciertas afecciones (por ejemplo, antes/después de una cirugía, mareos por movimiento). También se usa para tratar síntomas de alergias tales como erupciones cutáneas, picazón y secreción nasal. Se puede usar para ayudarle a sentirse soñoliento/relajado antes y después de una cirugía o para mejorar la efectividad de ciertos analgésicos opioides (por ejemplo, meperidina). También puede usarse durante períodos cortos para tratar la secreción nasal por resfriado común.

La prometazina es un antihistamínico que actúa inhibiendo la acción de cierta sustancia natural (histamina) que el organismo produce durante una reacción alérgica. Es posible que sus otros efectos (por ejemplo, aliviar las náuseas, calmar, aliviar el dolor) resulten de su acción sobre otras sustancias naturales (por ejemplo, acetilcolina) y directamente en ciertas partes del cerebro.

No se ha demostrado que los productos para la tos y el resfriado sean seguros ni eficaces en niños menores de 6 años. No use este producto para tratar los síntomas del resfriado en niños menores de 6 años, a menos que su médico se lo indique específicamente. Se desaconseja la administración de algunos productos (como las pastillas/cápsulas de acción prolongada) a niños menores de 12 años. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información sobre el uso prudente de este producto.

Estos productos no curan ni disminuyen la duración del resfriado común y pueden causar efectos secundarios graves. Para disminuir el riesgo de sufrir efectos secundarios graves, siga estrictamente todas las instrucciones de dosificación. No administre otros medicamentos para la tos y el resfriado que puedan contener los mismos ingredientes o ingredientes similares (lea también la sección de Interacciones con otros medicamentos). Consulte al médico o farmacéutico acerca de otras formas para aliviar la tos y los síntomas del resfriado (por ejemplo, tomar suficientes líquidos, usar un humidificador o gotas/aerosoles nasales salinos).

Lea el Folleto de información para el paciente, si lo tiene su farmacéutico, antes de empezar a tomar prometazina y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente 2 a 4 veces al día. Para aliviar los mareos por movimiento, la primera dosis de prometazina se debe tomar 30 a 60 minutos antes de iniciar el viaje. Para las alergias, este medicamento puede tomarse una vez al día, a la hora de acostarse, para evitar la somnolencia durante el día. Cuando se usa antes de una cirugía, la prometazina puede tomarse la noche anterior o justo antes de la intervención y se puede seguir tomando después de la intervención, según las indicaciones de su médico.

Si está usando la formulación líquida, mida cuidadosamente la dosis con un dispositivo/cuchara dosificadores de medicamentos. No utilice una cuchara común de uso doméstico, ya que es posible que no obtenga la dosis correcta.

La dosificación dependerá de su edad, afección médica y respuesta al tratamiento. La dosificación para los niños también dependerá del peso corporal. No aumente la dosis ni tome este medicamento con mayor frecuencia de lo indicado.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Puede causar somnolencia, mareos, estreñimiento, visión borrosa o boca seca. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, notifique a su médico.

Para aliviar la boca seca, chupe caramelos (sin azúcar) o pedazos de hielo, mastique goma de mascar (sin azúcar), beba agua o use un sustituto de saliva.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• náuseas/vómitos persistentes
• desmayos
• ritmo cardíaco lento
• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, alucinaciones, nerviosismo, irritabilidad, inquietud, confusión)
• movimientos inusuales/incontrolables (por ejemplo, fijar la mirada hacia arriba, retorcer el cuello, movimientos de la lengua)
• temblores
• dificultad para orinar
• fácil aparición de sangrado/moretones
• signos de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre)
• dolor estomacal/abdominal intenso
• ojos/piel amarillentos

Busque atención médica de inmediato si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• respiración lenta/superficial
• convulsiones

Este medicamento rara vez puede causar una afección muy grave conocida como síndrome neuroléptico maligno (NMS, por sus siglas en inglés). Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes síntomas:

• fiebre
• rigidez/dolor/sensibilidad/debilidad muscular
• cansancio intenso
• fuerte confusión
• sudoración
• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• orina oscura
• signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina)

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de inmediato si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de tomar prometazina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta, a otras fenotiazinas (por ejemplo, a proclorperazina), o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas respiratorios (por ejemplo, asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, o EPOC, apnea del sueño)
• problemas sanguíneos o del sistema inmunitario (por ejemplo, depresión de la médula ósea)
• presión intraocular elevada (glaucoma)
• problemas cardíacos (por ejemplo, ritmo cardíaco irregular)
• presión arterial alta
• enfermedad hepática
• ciertos trastornos cerebrales (por ejemplo, síndrome neuroléptico maligno, síndrome de Reye)
• convulsiones
• problemas de estómago/intestino (como obstrucción, úlcera)
• hipertiroidismo (tiroides hiperactiva)
• dificultad para orinar (por ejemplo, debido a próstata agrandada)

Este medicamento puede causar mareos, somnolencia o visión borrosa. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta o tener buena visión, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Evite el consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Este medicamento puede aumentar la sensibilidad al sol. Limite el tiempo que pasa al sol. Evite las camas y lámparas solares. Cuando esté al aire libre, use crema con protección solar y ropa protectora. Informe inmediatamente a su médico si se quema al sol o si tiene ampollas/enrojecimiento en la piel.

Este medicamento puede reducir la sudoración, lo cual le hace más propenso a sufrir un golpe de calor. Evite las actividades que podrían causarle sobrecalentamiento tales como, realizar trabajos vigorosos o hacer ejercicio extenuante en clima caluroso, o bañarse en jacuzzi. Cuando haga calor, tome mucho líquido y lleve puesto ropa ligera. Si se sobrecalienta, busque un sitio para refrescarse y descansar. Busque atención médica de urgencia si presenta una fiebre que no se quita, cambios mentales/anímicos, dolor de cabeza o mareos.

Los productos líquidos pueden contener azúcar y/o alcohol. Se recomienda precaución si padece diabetes, enfermedad hepática o cualquier otra afección que requiera que controle/evite estas sustancias en su dieta. Consulte a su médico o farmacéutico sobre el uso prudente de este producto.

Los niños pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a la respiración lenta y a movimientos involuntarios (consulte también la sección de Advertencia). En niños pequeños este medicamento suele causar exaltación en lugar de somnolencia. Debe tenerse especial cuidado al administrar este medicamento a niños que sufren deshidratación (que han perdido mucho líquido), los que tienen antecedentes familiares de síndrome de muerte súbita infantil (SIDS, por sus siglas en inglés) y a los que es difícil despertar del sueño.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a somnolencia, confusión, estreñimiento o dificultades para orinar. La somnolencia y la confusión pueden aumentar el riesgo de sufrir caídas.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Se desconoce si la prometazina pasa a la leche materna. Este medicamento puede tener efectos nocivos en el lactante. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• antihistamínicos en productos de aplicación cutánea (por ejemplo, difenhidramina en crema, pomadas, aerosoles)
• metoclopramida

El riesgo de sufrir efectos secundarios graves (por ejemplo, respiración lenta/superficial, somnolencia/mareos intensos) puede aumentar si se toma este medicamento junto con otros productos que también pueden causar somnolencia o problemas respiratorios. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros productos como analgésicos o antitusivos opioides (por ejemplo, codeína, hidrocodona), alcohol, marihuana (cannabis), medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, lorazepam, zolpidem), relajantes musculares (por ejemplo, carisoprodol, ciclobenzaprina) u otros antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para las alergias y para la tos y el resfriado), porque podrían contener ingredientes que causan somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

Este medicamento puede interferir con ciertos análisis de laboratorio (por ejemplo, algunas pruebas de embarazo, pruebas de tolerancia de glucosa, pruebas cutáneas para alergias) y producir resultados falsos de las pruebas. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen somnolencia/mareos intensos, desmayos, respiración lenta/superficial, convulsiones, rigidez/contracciones musculares, pupilas dilatadas. En los niños, cambios mentales/anímicos (por ejemplo, inquietud, irritabilidad, alucinaciones) pueden ocurrir antes que la somnolencia.

No comparta este medicamento con nadie.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.