Prograf 5 mg/mL intravenous solution

Nombre genérico:
Tacrolimus - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Prograf

El tacrolimus disminuye la capacidad del organismo para combatir infecciones/enfermedades (inmunosupresión). Esto puede aumentar el riesgo de que se presente una infección o ciertos tipos de cáncer (por ejemplo, cáncer de piel, linfoma). Para disminuir el riesgo de sufrir estos efectos secundarios graves, su médico le recetará la dosis eficaz más baja de este medicamento y supervisará de cerca su progreso. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquiera de los siguientes signos: cambios inusuales en la piel, cambio en la apariencia/tamaño de los lunares, crecimientos/bultos inusuales, glándulas inflamadas, sudores nocturnos, pérdida de peso sin motivo aparente, signos de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre).

El tacrolimus se utiliza junto con otros medicamentos para prevenir el rechazo de un trasplante de riñón, de corazón, de hígado o de pulmón. Se utilizará la formulación inyectable cuando no pueda tomarlo por vía oral. Su médico cambiará la presentación de este medicamento a la que se administra por vía oral lo antes posible. Este medicamento pertenece a una clase de fármacos conocidos como inmunosupresores. Actúa debilitando el sistema defensivo del organismo (sistema inmunitario) para ayudarle a aceptar el nuevo órgano como si fuera propio.

En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas, pero que su profesional sanitario podría indicarle. Use este medicamento para cualquiera de las afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado su profesional sanitario.

Este medicamento también puede usarse para cierto tipo de afección intestinal (enfermedad de Crohn fulminante grave) cuando el tratamiento usual no ha sido efectivo.

Un profesional médico le inyectará este medicamento en una vena.

La dosificación dependerá de su peso, afección médica, análisis de laboratorio (por ejemplo, concentraciones residuales de tacrolimus en sangre) y respuesta al tratamiento.

Informe a su médico si su afección empeora.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar temblores, dolor de cabeza, diarrea, náuseas/vómitos, malestar estomacal, pérdida de apetito, dificultad para dormir o entumecimiento/ hormigueo en manos/pies. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina
• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, ansiedad, agitación)
• ritmo cardíaco fuerte
• síntomas de insuficiencia cardíaca (por ejemplo, falta de aliento, hinchazón de tobillos/pies, cansancio inusual, aumento de peso inusual/repentino)
• debilidad/espasmos musculares
• problemas en la audición (por ejemplo, pérdida de audición, zumbido en los oídos)
• dolor/enrojecimiento/hinchazón en el sitio de inyección o en brazos/piernas
• mareos
• fácil aparición de moretones/sangrado
• signos de problemas hepáticos (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, piel/ojos amarillentos, orina oscura, dolor estomacal/abdominal intenso)
• dolor intenso en las piernas

Este medicamento también puede aumentar el riesgo de contraer una infección cerebral (leucoencefalopatía multifocal progresiva, LMP) que rara vez ocurre pero es muy grave (ocasionalmente mortal). Busque atención médica de inmediato si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios que rara vez ocurren pero son muy graves:

• torpeza motora
• falta de coordinación
• debilidad
• cambio repentino en su forma de pensar (por ejemplo, confusión, dificultad para concentrarse)
• dificultad para mover los músculos
• convulsiones
• cambios en la vista

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• desmayos
• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• sensación de mareo extrema
• dolor de pecho
• heces negras
• vómito con aspecto de café molido
• dificultad para respirar

Este medicamento puede elevar su presión arterial. Tómese la presión arterial regularmente e informe a su médico si obtiene resultados altos. Es posible que su médico controle su presión arterial con medicamentos.

El tacrolimus puede causar diabetes. Informe a su médico o farmacéutico si presenta cualquiera de los síntomas de niveles altos de azúcar en la sangre, como mayor sed/hambre, orina frecuente.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de inmediato si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de recibir tacrolimus, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, a otros medicamentos macrólidos (por ejemplo, sirolimus), o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos (por ejemplo, aceite de castor hidrogenado de polioxil 60) que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad renal
• enfermedad hepática
• presión arterial alta
• diabetes
• desequilibrios minerales (por ejemplo, niveles altos de potasio)
• cualquier infección reciente/activa
• cáncer

El tacrolimus puede causar una afección que afecta el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). Con poca frecuencia, la prolongación del intervalo QT puede resultar en un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y en otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia.

El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT. Antes de usar tacrolimus, informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los fármacos que toma y si presenta cualquiera de las siguientes afecciones:

• ciertos problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, prolongación del intervalo QT en el ECG)
• antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT en el ECG, muerte súbita cardíaca)

Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre pueden aumentar su riesgo de presentar prolongación del intervalo QT. El riesgo puede ser mayor si usa ciertos fármacos (por ejemplo, diuréticos) o si sufre de ciertas afecciones médicas, como sudoración intensa, diarrea o vómitos. Hable con su médico acerca del uso seguro de tacrolimus.

Este medicamento puede aumentar el riesgo de desarrollar cáncer de piel. Limite el tiempo que pasa al sol. Evite las camas y lámparas solares. Cuando esté al aire libre utilice crema con protección solar y lleve puesta ropa protectora.

El tacrolimus puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección que ya tenga. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su profesional médico que está usando tacrolimus antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido una vacuna oral contra la poliomielitis o una vacuna nasal contra la gripe.

Este medicamento puede aumentar sus niveles de potasio. Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar suplementos de potasio o sustitutos de sal que contengan potasio.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista sobre todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Las personas de edad avanzada podrían ser más sensibles a los efectos secundarios de este fármaco, especialmente a la prolongación del intervalo QT (ver arriba).

Este medicamento puede aumentar sus niveles de potasio. Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar suplementos de potasio o sustitutos de sal que contengan potasio.

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use el tacrolimus. Podría causar daño fetal. Tanto los hombres como las mujeres que usen este medicamento deben preguntar a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables antes de empezar a usar el medicamento y durante el tratamiento. Si usted o su pareja queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento. No suspenda el uso de este medicamento a menos que su médico se lo indique.

Este medicamento pasa a la leche materna y no se conocen sus efectos en los lactantes. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• ciclosporina
• sirolimus
• temsirolimus
• ziprasidona
• otros fármacos que pueden aumentar el nivel de potasio en la sangre (por ejemplo, diuréticos como amilorida, espironolactona)
• otros fármacos que debilitan el sistema inmunitario/aumentan el riesgo de infección (por ejemplo, natalizumab, rituximab)

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de tacrolimus de su organismo, lo cual podría afectar el funcionamiento del tacrolimus. Entre algunos ejemplos se incluyen antifúngicos azoles (por ejemplo, itraconazol, voriconazol), cimetidina, danazol, etinilestradiol, metilprednisolona, nefazodona, inhibidores de las proteasas del VIH (por ejemplo, nelfinavir), rifamicinas (por ejemplo, rifampina, rifabutina), ritonavir, hierba de San Juan, ciertos fármacos anticonvulsivos (por ejemplo, fenobarbital, fenitoína).

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Deben realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, presión arterial, niveles de potasio, de azúcar, de tacrolimus en la sangre, pruebas de función hepática/renal) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Si se ha sometido a un trasplante de órgano, se recomienda que asista a una clase de educación sobre trasplantes o a un grupo de apoyo. Aprenda cuáles son los signos de rechazo de órgano, como sensibilidad/dolor alrededor del órgano trasplantado, sentirse enfermo, o fiebre. Notifique de inmediato a su médico si nota cualquiera de estos signos.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si omite una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en una clínica y no se guardará en casa.

Si se presenta una emergencia médica, su afección podría causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.