Prialt 25 mcg/mL intrathecal solution

Nombre genérico:
Ziconotida - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Prialt

Ciertos pacientes pueden presentar graves cambios mentales/anímicos (por ejemplo, confusión, depresión, alucinaciones, estado de alerta disminuido). No debe usar este medicamento si tiene antecedentes de ciertos trastornos mentales (por ejemplo, psicosis), ya que aumentará el riesgo de presentarlos como efectos secundarios.

Este medicamento es un analgésico no opioide que se usa para aliviar el dolor crónico cuando otros tratamientos o medicamentos no lo pueden controlar. La ziconotida actúa bloqueando los nervios de la médula espinal que mandan las señales de dolor. Alivia el dolor crónico causado por cáncer, SIDA, cirugía fallida de espalda, esclerosis múltiple, neuropatía y otras causas.

Lea el manual de instrucciones e indicaciones incluido con la bomba de infusión. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se administra por inyección según las indicaciones de su médico, generalmente de forma continua, en el área alrededor de la médula espinal (vía intratecal) por medio de una pequeña bomba. Para reducir el riesgo de sufrir estos efectos secundarios, el tratamiento se inicia con una dosis baja (lentamente) que se aumenta gradualmente hasta encontrar la mejor dosis para usted. La dosificación dependerá de su afección médica y de su respuesta al tratamiento.

No inyecte este medicamento en una vena o debajo de la piel. Si accidentalmente se inyecta en una vena puede causar desmayos debido a una caída peligrosa de la presión arterial.

Si usted se está inyectando este medicamento en casa, pídale a su profesional sanitario todas las instrucciones de preparación y uso. Antes de usar este producto, verifique que no contenga partículas ni presente decoloración. En cualquiera de estos casos, no use el líquido. Aprenda a guardar y desechar prudentemente los materiales médicos.

Para prevenir infecciones, aprenda a manipular la bomba de infusión y a cuidar el sitio de inyección. Comuníquese de inmediato con su médico si nota cualquier signo de infección alrededor del sitio de inyección (por ejemplo, inflamación, enrojecimiento, sensibilidad).

Comuníquese con su médico o farmacéutico para programar cuándo cargar su bomba.

Informe a su médico si el dolor persiste o empeora.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Puede causar mareos, somnolencia, náuseas, dolor de cabeza y debilidad. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, informe lo antes posible a su médico o farmacéutico.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• menor estado de alerta (indiferencia)
• problemas de memoria
• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, agitación, depresión, alucinaciones, pensamientos suicidas)
• nuevo o peor dolor/sensibilidad muscular
• entumecimiento/hormigueo
• dificultad para hablar/tragar
• dificultad/inestabilidad al caminar
• dificultad para orinar
• orina oscura
• cambios en la vista

Puede presentarse una infección muy grave (meningitis) si el sitio de inyección de la infusión o la solución que entra a su médula espinal se contaminan. Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier síntoma de meningitis, entre los cuales se incluyen confusión, fiebre alta, convulsiones, dolores de cabeza, rigidez/dolor en el cuello, vómitos.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de usar ziconotida, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• trastornos mentales/anímicos (por ejemplo, depresión, psicosis, pensamientos suicidas)

Este no es un medicamento opioide (tipo morfina). Si ha estado usando regularmente un medicamento opioide (por ejemplo, codeína, hidrocodona, morfina) por más de unas cuantas semanas o en dosis altas, es posible que haya desarrollado dependencia al medicamento. En estos casos, si suspende repentinamente el medicamento opioide podría presentar reacciones de abstinencia. Este medicamento no previene reacciones de abstinencia de opioides. Cuando suspenda el tratamiento prolongado y regular de opioides, reduzca la dosificación gradualmente, según las indicaciones, para evitar reacciones de abstinencia. Para obtener más información consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento puede causar mareos o somnolencia. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Evite el consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a cirugía, informe a su médico o dentista sobre todos los productos que usa (incluyendo medicamentos con o sin receta y productos herbales.)

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a la confusión.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros productos que causan somnolencia como analgésicos o antitusivos opioides (por ejemplo, codeína, hidrocodona), alcohol, marihuana (cannabis), medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, lorazepam, zolpidem), relajantes musculares (por ejemplo, carisoprodol, ciclobenzaprina) o antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para la tos y el resfriado), porque es posible que contengan ingredientes que pueden causar somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse pruebas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, niveles de creatina-quinasa) mientras use este medicamento. Consulte a su médico para obtener más información.

Si se interrumpe o se suspende su dosis, comuníquese con su médico inmediatamente para establecer un nuevo horario de dosificación.

Guarde este producto en el refrigerador, protegido de la luz y la humedad. No lo congele. Una vez que se ha mezclado con solución salina, puede refrigerarse durante hasta 24 horas. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.