pralatrexate 20 mg/mL (1 mL) intravenous solution

Nombre genérico:
Pralatrexato - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Folotyn

El pralatrexato se usa para tratar cierto tipo de cáncer (linfoma de células T periférico o LCTP). El pralatrexato actúa al retardar o detener el crecimiento de las células cancerosas.

Lea el Folleto de información para el paciente si su farmacéutico se lo ofrece antes de empezar a usar pralatrexato y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Un profesional sanitario administrará este medicamento en una clínica u hospital. Este medicamento se inyecta lentamente en una vena, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez a la semana durante 6 semanas. Informe inmediatamente a su médico o enfermera si nota enrojecimiento, dolor o hinchazón mientras recibe la inyección.

La dosificación dependerá de su talla corporal, afección médica y respuesta al tratamiento.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para no olvidarse de recibirlo, marque su calendario con un recordatorio.

Para prevenir las llagas bucales y otros efectos secundarios, es posible que su médico le indique tomar ácido fólico y que le ponga inyecciones de vitamina B12. Siga cuidadosamente las indicaciones de su médico acerca del uso de todos sus medicamentos.

Puede causar náusea, vómito, estreñimiento o diarrea. Informe inmediatamente a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Puede causar dolor o ulceraciones en la boca y garganta. Lávese los dientes cuidadosa/suavemente, no use enjuague bucal que contenga alcohol y enjuáguese frecuentemente la boca con agua fresca mezclada con bicarbonato de sodio o sal. También se recomienda comer alimentos blandos y húmedos.

La gente que usa este medicamento puede presentar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

Este medicamento reduce la función de la médula ósea, lo cual puede resultar en recuentos bajos de células sanguíneas tales como glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas. Este efecto puede causar anemia, disminuir la capacidad de su cuerpo para combatir una infección o causar fácil aparición de sangrado/moretones. Informe a su médico inmediatamente si presenta cualquiera de los siguientes síntomas:

• cansancio inusual
• piel pálida
• síntomas de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos, tos)
• fácil aparición de sangrado/moretones

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• síntomas de deshidratación (por ejemplo, boca seca/sed inusual, ritmo cardiaco acelerado, mareos/aturdimiento)
• síntomas de problemas hepáticos (por ejemplo, náusea/vómito persistente, pérdida de apetito, dolor estomacal/abdominal, ojos/piel amarillenta, orina oscura)
• falta de aliento

Este medicamento puede reducir su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave (rara vez mortal) o empeorar cualquier infección que ya tenga. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier signo de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos, tos).

En ocasiones, el pralatrexato causa efectos secundarios como resultado de la rápida destrucción de células cancerosas (síndrome de lisis tumoral). Con el fin de reducir su riesgo, es posible que su médico agregue un medicamento y le indique que beba muchos líquidos. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas tales como:

• dolor en la espalda baja/costado
• signos de problemas renales (por ejemplo, dolor al orinar, orina rosada/con sangre, cambios en el volumen de orina)
• espasmos/debilidad musculares

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar pralatrexato, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad renal
• problemas hepáticos

El pralatrexato puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección activa. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su profesional médico que está usando pralatrexato antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (como la vacuna nasal contra la gripe).

Para disminuir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse, tenga cuidado al manipular objetos afilados como rasuradoras y cortaúñas, y evite actividades como los deportes de contacto.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use pralatrexato. Podría causar daño fetal. Es posible que su médico ordene una prueba de embarazo antes de iniciar este medicamento. Las mujeres que usen este medicamento deberán preguntar acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y durante 6 meses después de la última dosis. Los hombres que usen este medicamento deberán usar métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y durante 3 meses después de la última dosis. Si usted o su pareja queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa y durante al menos 1 semana después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos de los productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• fármacos AINE (por ejemplo, ibuprofeno, naproxeno)
• probenecid
• antibióticos de la familia de las sulfas (por ejemplo, trimetoprim/sulfametoxazol)

Lea cuidadosamente las etiquetas de todos sus medicamentos de venta con o sin receta médica, ya que pueden contener analgésicos/reductores de fiebre (AINE), que pueden aumentar su riesgo de efectos secundarios cuando se usan junto con pralatrexato. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Antes de empezar el tratamiento con este medicamento y luego, cuando lo esté usando, deberán realizarse pruebas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, hemogramas completos, pruebas de función hepática/renal). Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si se olvida de una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en un hospital o clínica y no se guardará en casa.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.