pimozide 1 mg tablet

Nombre genérico:
Pimozida - oral

Marca de fábrica común name(s):
Orap

Este medicamento se usa para disminuir los movimientos involuntarios (tics motores) o la emisión repentina de palabras/sonidos (tics vocales) causados por el síndrome de Tourette. La pimozida es un medicamento que funciona al disminuir la actividad de una sustancia natural del cerebro (dopamina).

La pimozida no debe utilizarse para síntomas leves. Sólo debe usarse si los síntomas resultan en problemas graves para la vida cotidiana y otros medicamentos o tratamientos no han resultado eficaces.

En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas, pero que su profesional sanitario podría indicarle. Use este medicamento para las afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado su profesional sanitario.

En Canada, este medicamento se ha usado para cierto trastorno mental/anímico (esquizofrenia crónica).

Los pacientes de edad avanzada con demencia que usan este medicamento pueden tener un riesgo levemente mayor de sufrir efectos secundarios graves, posiblemente mortales (por ejemplo, insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco acelerado/irregular, neumonía). Este medicamento no ha sido aprobado para tratar los problemas de comportamiento relacionados con la demencia. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios del uso de este medicamento, así como de otros tratamientos eficaces y posiblemente más seguros para los problemas de comportamiento relacionados con la demencia.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día a la hora de acostarse.

La dosificación dependerá de su afección médica, análisis de laboratorio y de su respuesta al tratamiento. Es posible que su médico le indique empezar con una dosis baja que irá aumentando gradualmente, para disminuir el riesgo de que sufra efectos secundarios tales como temblores.

No tome este medicamento más a menudo de lo indicado ni aumente la dosis. Los síntomas no disminuirán más rápidamente y sí aumentará su riesgo de sufrir problemas del ritmo cardíaco. Siga exactamente las indicaciones de su médico.

Es posible que antes de comenzar a tomar este medicamento, su médico lo someta a un electrocardiograma (ECG) y a análisis de laboratorio. Con estas pruebas se determinará si usted presenta un riesgo de sufrir problemas del ritmo cardíaco con el uso de pimozida. Asista a todas sus citas médicas/de laboratorio.

Otros fármacos, como estimulantes (por ejemplo, metilfenidato, dextroanfetamina), ocasionalmente pueden empeorar los tics. Antes de empezar a tomar pimozida, su médico podría intentar disminuir sus tics reduciendo la dosis del estimulante. Consulte a su médico para obtener más información.

Evite ingerir toronja (en jugo o en gajos) mientras usa este medicamento, a menos que su médico o farmacéutico le indiquen que es seguro. La toronja (pomelo) puede aumentar el riesgo de sufrir efectos secundarios. Para obtener más información consulte a su médico o farmacéutico.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, tómelo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora cada día.

No suspenda este medicamento sin antes consultar a su médico. Interrumpirlo repentinamente puede empeorar su afección. Es posible que sea necesario reducir su dosis gradualmente.

Informe a su médico si su afección persiste o empeora.

Puede causar somnolencia, mareos, aturdimiento, boca seca, visión borrosa, cansancio o debilidad. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Los mareos y el aturdimiento pueden aumentar el riesgo de sufrir caídas. Si está sentado o recostado, levántese despacio.

Informe a su médico lo antes posible si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios: calambres/rigidez muscular, temblores, inquietud, expresión facial tipo máscara, babeo/dificultad para tragar o caminar arrastrando los pies. Es posible que su médico le recete otro medicamento para disminuir estos efectos secundarios.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Muchas personas que usan este medicamento no presentan efectos secundarios graves.

Este medicamento puede causar una afección conocida como discinesia tardía. En algunos casos esta afección puede volverse permanente. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier movimiento muscular involuntario/repetitivo, como relamerse los labios/fruncir la boca, sacar la lengua, masticar o movimientos de los dedos de manos/pies.

Rara vez, la pimozida puede aumentar los niveles de cierta sustancia química producida por el organismo (prolactina). En las mujeres, este aumento puede resultar en la secreción no deseada de leche materna, menstruación irregular/interrumpida o dificultad para quedar embarazada. En los hombres, puede provocar disminución de la capacidad sexual, incapacidad para producir esperma o aumento del tamaño de los senos. Si presenta cualquiera de estos síntomas, notifique inmediatamente a su médico.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios graves:

• signos de infección (como dolor de garganta persistente, fiebre)

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios muy graves:

• mareos intensos
• desmayos
• ritmo cardíaco lento
• convulsiones

Este medicamento rara vez puede causar una afección muy grave conocida como síndrome neuroléptico maligno (NMS, por sus siglas en inglés). Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes síntomas:

• fiebre
• rigidez/dolor/sensibilidad/debilidad muscular
• cansancio intenso
• fuerte confusión
• sudoración
• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• orina oscura
• signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina)

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto puede contener ingredientes inactivos, los cuales pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas sanguíneos (como un recuento bajo de glóbulos blancos)
• cierta afección ocular (glaucoma)
• demencia
• depresión
• problemas cardíacos (por ejemplo, ritmo cardíaco lento/acelerado/irregular, presión arterial baja)
• movimiento intestinal lento (como estreñimiento crónico, obstrucción)
• enfermedad renal
• enfermedad hepática
• trastorno/tumor/lesión cerebral
• abuso de drogas/alcohol/sustancias
• cáncer de mama
• enfermedad de Parkinson
• convulsiones
• cierta reacción grave a otros medicamentos antipsicóticos (síndrome neuroléptico maligno)
• dificultad para orinar (por ejemplo, debido a problemas de próstata)

Este medicamento puede causar mareos, somnolencia o cambios en la vista. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta o tener buena visión, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro. Evite el consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

La pimozida puede causar una afección que afecta el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). Con poca frecuencia, la prolongación del intervalo QT puede resultar en un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y en otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia.

El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT. Antes de usar pimozida, informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los fármacos que toma y si presenta cualquiera de las siguientes afecciones:

• ciertos problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, prolongación del intervalo QT en el ECG)
• antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT en el ECG, muerte súbita cardíaca)

Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre pueden aumentar su riesgo de presentar prolongación del intervalo QT. El riesgo puede ser mayor si usa ciertos fármacos (por ejemplo, diuréticos) o si sufre de ciertas afecciones médicas, como sudoración intensa, diarrea o vómitos. Hable con su médico acerca del uso seguro de pimozida.

Antes de someterse a una cirugía o a una exploración radiológica (como ciertos rayos X, tomografía computarizada) que requiera un medio de contraste (como metrizamida), informe a su médico o dentista que está usando este medicamento y de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Los niños pueden ser más sensibles a los efectos de este medicamento, especialmente a movimientos involuntarios.

Las personas de edad avanzada podrían ser más sensibles a los efectos secundarios de este fármaco, especialmente a la somnolencia, a los mareos, al aturdimiento, a la prolongación del intervalo QT (ver arriba). La somnolencia, los mareos y el aturdimiento pueden aumentar el riesgo de sufrir caídas.

Durante el embarazo sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Los bebés cuyas madres tomaron este medicamento en los últimos 3 meses de embarazo, en casos poco frecuentes, pueden presentar síntomas tales como rigidez muscular o temblores, somnolencia, dificultad para alimentarse/respirar o llanto constante. Si nota que su recién nacido presenta cualquiera de estos síntomas en cualquier momento durante su primer mes, informe de inmediato al médico.

Ya que los problemas mentales/anímicos (por ejemplo, esquizofrenia, trastornos esquizoafectivos) no tratados pueden ser una afección grave, no suspenda el uso de este medicamento a menos que su médico se lo indique. Si está planeando un embarazo, queda embarazada o cree que podría estar embarazada, hable inmediatamente con su médico acerca de los beneficios y los riesgos de usar este medicamento durante el embarazo.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Otros medicamentos que afectan la eliminación de pimozida de su organismo, lo cual puede afectar la eficacia de pimozida. Entre algunos ejemplos se incluyen aprepitant, antifúngicos azoles (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol), inhibidores de proteasas del VIH (por ejemplo, nelfinavir), letermovir, nefazodona, antidepresivos ISRS (por ejemplo, fluvoxamina, paroxetina, sertralina), ritonavir, tucatinib, zileutón.

Informe a su médico o farmacéutico si también está tomando otros productos que pueden causar somnolencia, incluyendo alcohol, marihuana (cannabis), antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina), medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, diazepam, zolpidem), relajantes musculares y analgésicos opioides (por ejemplo, codeína).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (como productos para las alergias y para la tos y el resfriado), porque pueden contener ingredientes que causan somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

Además de la pimozida, muchos fármacos pueden afectar el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). Ejemplos de estos fármacos incluyen amiodarona, citalopram/escitalopram, clorpromazina, dofetilida, procainamida, quinidina, ranolazina, sotalol y antibióticos macrólidos (como claritromicina, eritromicina), entre otros.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen respiración lenta/superficial, coma (incapacidad de despertarse).

No comparta este medicamento con nadie.

Mientras tome este medicamento deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (como electrocardiogramas/ECG, hemograma completo). Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener mayor información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.