phenobarb-hyoscyamn-atropine-scop 32.4 mg-0.2074 mg/10 mL(10mL) elixir

Nombre genérico:
Alcaloides de belladona/fenobarbital - oral

Este producto contiene varios medicamentos: alcaloides de belladona (hechos de hiosciamina, atropina y escopolamina) y fenobarbital. Los alcaloides de belladona ayudan a reducir los síntomas de los calambres estomacales e intestinales. Actúan haciendo más lento el tránsito intestinal natural y relajando los músculos del estómago e intestinos. Los alcaloides de belladona pertenecen a una clase de fármacos conocidos como anticolinérgicos/antiespasmódicos. El fenobarbital ayuda a reducir la ansiedad. Actúa en el cerebro produciendo un efecto calmante. El fenobarbital pertenece a una clase de fármacos conocidos como sedantes barbitúricos.

En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas, pero que su profesional sanitario podría indicarle. Use este medicamento para tratar cualquiera de las afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado su profesional sanitario.

Este medicamento también se puede usar para aliviar los síntomas del síndrome de intestino irritable.

Tome este medicamento por vía oral, según las indicaciones de su médico. Si está tomando la formulación de pastillas o líquido de liberación inmediata de este medicamento, tómela por vía oral según las indicaciones de su médico, generalmente de 3 a 4 veces al día.

Si está usando la formulación líquida, mida cuidadosamente la dosis con un dispositivo/cuchara dosificadores de medicamentos. No utilice una cuchara común de uso doméstico, ya que es posible que no obtenga la dosis correcta.

Si está tomando las pastillas de liberación prolongada, tómelas según las indicaciones de su médico, normalmente cada 12 horas. No triture ni mastique las pastillas de liberación prolongada. Hacerlo puede liberar todo el fármaco en un sólo pulso y aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios. Trague la pastilla entera sin triturarla ni masticarla.

Los antiácidos reducen la absorción de este medicamento. Si está tomando un antiácido, tómelo por lo menos 2 horas después de tomar este medicamento.

La dosificación dependerá de su afección médica y de su respuesta al tratamiento. La dosificación para los niños también dependerá del peso corporal.

No aumente la dosis ni tome este medicamento con mayor frecuencia sin la aprobación de su médico. Su afección no mejorará más rápidamente y sí puede aumentar el riesgo de sufrir efectos secundarios graves.

La suspensión repentina de este medicamento puede causar síntomas de abstinencia (por ejemplo, ansiedad, sueños vívidos, temblores en dedos/manos, debilidad que empeora, náuseas, vómitos). Los síntomas de abstinencia del fenobarbital pueden ser intensos e incluir convulsiones y, rara vez, la muerte. Para ayudar a prevenir los síntomas de abstinencia, es posible que su médico reduzca su dosis gradualmente. Es más probable presentar síntomas de abstinencia si ha usado fenobarbital durante mucho tiempo o en dosis altas. Informe inmediatamente a su médico o farmacéutico si presenta síntomas de abstinencia.

Cuando se usa durante un período prolongado, este medicamento puede perder eficacia. Es posible que su médico necesite aumentar su dosis o cambiar el medicamento. Si siente que el efecto del medicamento disminuye, informe a su médico.

Aunque este medicamento ayuda a muchas personas, puede causar adicción. El riesgo podría ser mayor si tiene un trastorno de adicción (por ejemplo, consumo excesivo de drogas/alcohol o adicción a dichas sustancias). Tome este medicamento exactamente como se lo recetaron para reducir el riesgo de adicción. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener información adicional.

Informe a su médico si su afección persiste o empeora.

Puede causar mareos, somnolencia, debilidad, visión borrosa, ojos secos, boca seca, náuseas, estreñimiento y distensión abdominal. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Para aliviar la boca seca, chupe caramelos (sin azúcar) o pedazos de hielo, mastique goma de mascar (sin azúcar), beba agua o use un sustituto de saliva. Para aliviar los ojos secos, consulte a su farmacéutico para que le indique lágrimas artificiales u otros lubricantes oculares.

Para evitar el estreñimiento, consuma fibra alimentaria, beba suficiente agua y haga ejercicio. También es posible que tenga que tomar un laxante. Pregunte a su farmacéutico qué tipo de laxante es el mejor para usted.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquiera efecto secundario grave, incluyendo:

• menor sudoración
• piel seca/caliente/ruborizada
• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• pérdida de coordinación motora
• dificultad para hablar
• desmayos
• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, confusión, agitación, excitación inusual, depresión, pensamientos suicidas raros)
• dificultad para orinar
• disminución de la capacidad sexual
• signos de anemia (por ejemplo, cansancio inusual, piel pálida)
• fácil aparición de moretones/sangrado

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• dolor/inflamación/enrojecimiento del ojo
• cambios en la vista (por ejemplo, ver arco iris alrededor de las luces por la noche)
• respiración lenta/superficial

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• fiebre
• nódulos linfáticos inflamados
• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada), al 1-866-234-2345.

Antes de tomar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a la hiosciamina, a la atropina, a la escopolamina, a medicamentos anticonvulsivos (por ejemplo, carbamazepina, fosfenitoína, oxcarbazepina, fenitoína, primidona), o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• antecedentes personales o familiares de glaucoma (de ángulo cerrado)
• problemas para orinar (debido a una próstata agrandada o a una obstrucción en las vías urinarias)
• otros problemas estomacales/intestinales (como tránsito intestinal lento, obstrucción, colitis ulcerativa, infección, poca/nula producción de ácido gástrico, pacientes con ileostomía/colostomía con diarrea)
• tiroides hiperactiva
• problemas cardíacos (como enfermedad de las arterias coronarias, angina de pecho, insuficiencia cardíaca, latidos cardíacos acelerados/irregulares, problemas del corazón debidos a sangrado intenso)
• presión arterial alta
• problemas de acidez (reflujo ácido, hernia hiatal, problemas del esófago)
• cierto problema del sistema nervioso (por ejemplo, neuropatía autonómica)
• miastenia grave
• problemas hepáticos
• problemas renales
• cierto trastorno sanguíneo (porfiria)
• antecedentes de inquietud o excitación durante el uso de fenobarbital en el pasado
• problemas respiratorios/pulmonares
• antecedentes personales o familiares de trastorno de adicción (por ejemplo, consumo excesivo de fármacos/drogas/alcohol o adicción a dichas sustancias)
• afecciones mentales/anímicas (como depresión, pensamientos suicidas, psicosis)

Este medicamento puede causar mareos, somnolencia o visión borrosa. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta o tener buena visión, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Evite el consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

La formulación líquida de este producto puede contener alcohol o azúcar. Se recomienda precaución si padece diabetes, dependencia alcohólica, enfermedad hepática o cualquier otra afección que requiera que controle/evite estas sustancias en su dieta. Consulte a su médico o farmacéutico sobre el uso prudente de este producto.

Este medicamento puede reducir la sudoración, lo cual le hace más propenso a sufrir un golpe de calor. Evite las actividades que podrían causarle sobrecalentamiento tales como, realizar trabajos vigorosos o hacer ejercicio extenuante en clima caluroso, o bañarse en jacuzzi. Cuando haga calor, tome mucho líquido y lleve puesto ropa ligera. Si se sobrecalienta, busque un sitio para refrescarse y descansar. Busque atención médica de urgencia si presenta una fiebre que no se quita, cambios mentales/anímicos, dolor de cabeza o mareos.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a la somnolencia, confusión, excitación inusual, estreñimiento y problemas para orinar. La somnolencia y la confusión pueden aumentar el riesgo de sufrir caídas.

Los niños pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento. En niños pequeños este medicamento suele causar excitación en lugar de somnolencia.

Informe al médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use alcaloides de belladona/fenobarbital. Este medicamento podría causar daño fetal. Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos no-hormonales confiables (como condones, diafragma con espermicida) mientras use este medicamento. Si queda embarazada hable inmediatamente con su médico de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Este medicamento pasa a la leche materna y puede producir efectos no deseados en el lactante. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• darunavir
• pastillas y cápsulas de potasio
• oxibato de sodio
• medicamentos que son afectados por el tránsito intestinal lento (como pramlintida)

Este medicamento puede afectar, entre otras cosas, la absorción de otros productos como la griseofulvina, ciertos antifúngicos azoles (ketoconazol, itraconazol), formas de digoxina que se disuelven lentamente.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de fenobarbital de su organismo, lo cual podría afectar el funcionamiento de este producto. Por ejemplo, hierba de San Juan, entre otros.

El fenobarbital puede acelerar la eliminación de muchos otros medicamentos de su organismo, lo que puede afectar la acción de éstos últimos. Entre los medicamentos afectados se incluyen artemetero/lumefantrina, asunaprevir, atazanavir, cobicistat, etravirina, lurasidona, ranolazina, rilpivirina, sofosbuvir, sorafenib, voriconazol, ciertos bloqueadores de los canales de calcio (por ejemplo, felodipina/nimodipina).

Este medicamento puede disminuir la eficacia de los métodos anticonceptivos hormonales (por ejemplo, píldora, parche, anillo). Esto podría resultar en un embarazo. Averigüe con su médico o farmacéutico si necesita usar un método anticonceptivo confiable adicional mientras usa este medicamento. También informe a su médico si empieza a manchar o sangrar de forma súbita, ya que estos síntomas podrían ser una señal de que su anticonceptivo no esté funcionando correctamente.

El riesgo de sufrir efectos secundarios graves (por ejemplo, respiración lenta/superficial, somnolencia/mareos intensos) puede aumentar si se toma este medicamento junto con otros productos que también pueden causar somnolencia o problemas respiratorios. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros productos como analgésicos o antitusivos opioides (por ejemplo, codeína, hidrocodona), alcohol, marihuana (cannabis), medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, lorazepam, zolpidem), relajantes musculares (por ejemplo, carisoprodol, ciclobenzaprina) o antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para las alergias y para la tos y el resfriado, productos para adelgazar), porque pueden contener ingredientes que causan somnolencia o latidos cardíacos acelerados. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

El fenobarbital es muy parecido a la primidona. No use medicamentos que contengan primidona mientras esté usando fenobarbital.

Este medicamento puede interferir con ciertos análisis de laboratorio (como pruebas de secreción gástrica) lo cual podría producir resultados falsos de las pruebas. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen pupilas dilatadas, piel caliente/seca, fiebre, mareos intensos, somnolencia intensa, sed intensa, dificultad para tragar, cambios mentales/anímicos (por ejemplo, confusión, excitación inusual), latidos cardíacos acelerados/irregulares, debilidad muscular, incapacidad para moverse (parálisis), respiración lenta, desmayos, incapacidad para despertarse, convulsiones.

No comparta este medicamento con nadie.

El tratamiento de los trastornos digestivos puede incluir cambios de estilo de vida, como programas de reducción de estrés, ejercicio físico, dejar de fumar y cambios en la dieta, además de este medicamento. Hable con su médico o farmacéutico acerca de los cambios de estilo de vida que podrían beneficiarle.

Si usa este medicamento por un período de tiempo prolongado, es posible que se realicen análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (como hemogramas, función hepática) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.