Pemgarda (EUA) 125 mg/mL intravenous solution

Nombre genérico:
Pemivibart - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Pemgarda

El pemivibart puede causar reacciones alérgicas graves (rara vez mortales) que pueden presentarse durante la infusión y durante un tiempo después. Busque atención médica de urgencia si nota cualquier signo de una reacción alérgica como erupción cutánea, picazón/hinchazón (especialmente de la cara/lengua/garganta), mareos intensos, dificultad respiratoria, dolor de pecho o ritmo cardíaco acelerado. Es posible que su médico le administre otros medicamentos para ayudar con estos efectos secundarios o incluso puede suspender el tratamiento con este medicamento.

El pemivibart es un medicamento que la FDA (Administración de Fármacos y Alimentos) permite usar en casos de emergencia para reducir el riesgo de contraer la infección de COVID-19 en personas que no tienen COVID-19 y que no han sido expuestos a nadie con COVID-19. Para poder recibir este producto, debe tener también un sistema inmunitario debilitado debido a ciertas afecciones o ciertos medicamentos (como cáncer, trasplante), los cuales reducen su respuesta a la vacuna contra la COVID-19. No sustituye a las vacunas contra COVID-19. Hable con su médico acerca de los riesgos y beneficios del tratamiento con pemivibart.

Este medicamento pertenece a una clase de fármacos conocidos como anticuerpos monoclonales. Actúa al impedir que el virus de COVID-19 penetre las células del cuerpo. Este efecto podría ayudar prevenir la infección por COVID-19. Puede encontrar más información en la hoja de información para pacientes, padres y cuidadores publicada por la FDA para casos de emergencia que le proporcione su profesional médico. Si está inscrito en un estudio, el médico deberá proporcionarle información mediante el Formulario de consentimiento informado.

Existe información limitada acerca de la inocuidad y eficacia de pemivibart para prevenir la COVID-19. Este medicamento no debe usarse para tratar la COVID-19 o en personas que ya han sido expuestas a COVID-19.

La información en este documento refleja datos emergentes, que están evolucionando y están sujetos a revisiones. Los consumidores de esta información deben tener lo anterior en cuenta cuando revisen información acerca de pemivibart, y saber que siempre es la responsabilidad de los médicos tratantes de ejercer su juicio independiente a la hora de tomar decisiones clínicas.

Este medicamento se inyecta lentamente por vía intravenosa, según las indicaciones de su médico. Un profesional médico administra este medicamento mediante infusión, generalmente durante 60 minutos. Si se requiere dosis adicionales, un profesional médico puede administrar este medicamento cada 3 meses.

El número de dosis que recibe dependerá de su afección médica, de los nuevos variantes de COVID-19 y de su respuesta al tratamiento.

Si ha recibido la vacuna contra COVID-19, deberá esperar un mínimo de 2 semanas antes de recibir este medicamento.

Durante la infusión de este medicamento y por 24 horas después, es posible tener una reacción a la infusión. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier síntoma de reacción a la infusión, tales como fiebre, escalofríos, dolor muscular/articular, rubores, ritmo cardíaco acelerado/irregular, dolor de cabeza o náuseas. Es posible que su médico le administre otros medicamentos para ayudar a reducir estos efectos secundarios o que ralentice o suspenda el tratamiento durante un tiempo.

Consulte también la sección de Advertencia y la de Modo de empleo.

Puede causar dolor, enrojecimiento, hinchazón o sensibilidad en la zona de la inyección. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

En este momento, existe información limitada y no se sabe si pemivibart causa otros efectos secundarios graves. Esta no es necesariamente una lista completa de los posibles efectos secundarios.

Consulte a su médico acerca de los efectos secundarios.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico si padece de cualquier alergia. El pemivibart podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas.

En este momento, existe información limitada acerca de otras afecciones que podrían afectar la acción de pemivibart o acerca de como pemivibart podría afectar otras afecciones médicas.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico acerca de su historial médico.

Durante el embarazo, este medicamento solo debe usarse cuando sea claramente necesario. Hable con su médico sobre los riesgos y beneficios.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. En este momento, existe información limitada y no se sabe si pemivibart interactúa con otros medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

No existe información disponible acerca de la sobredosis en este momento.

No aplica.

No aplica.

No aplica. Este medicamento se administra en un hospital y no se guardará en casa.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.