pembrolizumab 25 mg/mL intravenous solution

Nombre genérico:
Pembrolizumab - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Keytruda

El pembrolizumab se usa para tratar el cáncer. Actúa al cambiar la acción de su propio sistema inmunitario, haciendo que ataque las células cancerígenas de la piel. El pembrolizumab pertenece a una clase de fármacos conocidos como anticuerpos monoclonales.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le ofrece, antes de empezar a recibir pembrolizumab y cada vez que recibe un tratamiento. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Un profesional médico debe administrar este medicamento. Se inyecta lentamente en una vena durante 30 minutos. Se administra según las indicaciones de su médico, generalmente una vez cada 3 semanas o una vez cada 6 semanas. La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. La dosificación para los niños también dependerá de su peso corporal.

Durante la infusión de este medicamento, es posible tener una reacción a la infusión. Informe a su médico inmediatamente si presenta cualquier reacción a la infusión como fiebre, escalofríos, temblores, rubores, dificultad para respirar, mareos o sensación de desmayo. Es posible que su médico le retarde o le detenga el tratamiento durante un período de tiempo.

Use este medicamento regularmente para obtener el mayor beneficio. Para no olvidarse de usarlo, marque su calendario con un recordatorio.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Puede causar cansancio, hinchazón en tobillos/pies/manos, picazón en la piel, náuseas, vómitos, dolor abdominal o dificultad para dormir. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Este medicamento puede causar efectos secundarios graves. Algunos de los efectos secundarios pueden presentarse incluso después de suspender el tratamiento. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• dolor de cabeza persistente/inusual
• tos nueva/que empeora
• falta de aliento
• diarrea con sangre/mucosidad
• síntomas de enfermedad hepática (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, falta de apetito, dolor estomacal/abdominal, color amarillento en ojos/piel, orina oscura)
• signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina, orina rosada/con sangre)
• mareos/desmayos
• cambios en la vista
• voz más grave
• enrojecimiento/dolor de ojos
• sensibilidad a la luz
• entumecimiento/hormigueo en brazos/piernas
• rigidez/dolor en las articulaciones
• debilidad/sensibilidad/dolor muscular
• signos de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos, ardor/dolor al orinar y orinar frecuente y urgentemente)
• fácil aparición de moretones/sangrado

El pembrolizumab puede causar problemas de la glándula hormonal (por ejemplo, tiroides, pituitaria, suprarrenal, páncreas). El organismo podría producir niveles demasiado altos o bajos de la hormona. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier síntoma de problemas de la tiroides, tales como:

• intolerancia al frío o al calor
• pérdida/aumento de peso sin motivo aparente
• cambios mentales/anímicos
• ritmo cardíaco lento/acelerado/fuerte/irregular
• cansancio inusual
• estreñimiento

En raros casos, este medicamento puede elevar los niveles de azúcar en la sangre, lo cual puede causar o empeorar la diabetes. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas de niveles altos de azúcar en la sangre, como aumento de la sed o de la orina. Si ya padece de diabetes, revise regularmente sus niveles de azúcar en la sangre y comparta los resultados con su médico. Es posible que su médico necesite ajustar su medicamento para la diabetes, su programa de ejercicios o su dieta.

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• dolor de pecho
• convulsiones

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar pembrolizumab, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• trasplante de órgano/tejidos

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Informe a su médico si está embarazada o tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use el pembrolizumab. Podría causar daño fetal. Hable con su médico del uso de métodos anticonceptivos confiables mientras recibe este medicamento y durante 4 meses después de la última dosis. Si queda embarazada, hable con su médico inmediatamente de los riesgos y beneficios de este medicamento.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa y por 4 meses después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Deberían realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, pruebas de función hepática/renal/tiroidea, niveles de azúcar en la sangre, hemograma completo) antes y durante el tratamiento con este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si omite una dosis, comuníquese de inmediato con su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en un hospital o clínica y no se guardará en casa.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.