pegunigalsidase alfa-iwxj 2 mg/mL intravenous solution

Nombre genérico:
Pegunigalsidasa alfa - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Elfabrio

La pegunigalsidasa alfa puede causar reacciones alérgicas muy graves (en ocasiones mortales) que pueden presentarse durante o después de la infusión. Un profesional médico le observará de cerca durante la infusión y después de recibirla. Busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica como erupción cutánea, picazón/hinchazón (especialmente de la cara/lengua/garganta), mareos intensos, dificultad para respirar o ritmo cardíaco acelerado. Su médico podría recetarle otros medicamentos (por ejemplo, antihistamínicos, corticosteroides) para tratar estos efectos secundarios. También se puede ralentizar o detener la infusión según los síntomas que tenga.

Este medicamento se usa para tratar un determinado trastorno hereditario (enfermedad de Fabry) que causa una acumulación de un tipo de sustancia grasa (Gb3) en partes del cuerpo. Si esta afección empeora, puede llevar a enfermedad renal, ataque cardíaco o derrame cerebral. La pegunigalsidasa alfa actúa al reemplazar una enzima que carece el cuerpo, lo cual ayuda a descomponer la sustancia grasa Gb3 en el cuerpo. Esto puede ayudar a reducir la acumulación de Gb3 en los riñones y en la sangre.

Este medicamento se administra inyectándolo lentamente en una vena, según las indicaciones de su médico, generalmente cada 2 semanas. Un profesional médico administrará esta inyección. La dosificación dependerá de su afección médica, peso y respuesta al tratamiento.

Durante la infusión de este medicamento, y hasta por 24 horas después, es posible tener una reacción a la infusión. Su médico podría recetarle otros medicamentos (por ejemplo, acetaminofeno, antihistamínicos, corticosteroides) antes de cada tratamiento para ayudar a prevenir estos efectos secundarios. Informe de inmediato a su médico si tiene cualquier síntoma de una reacción a la infusión como escalofríos, rubores, temblores, síntomas de resfriado (por ejemplo, estornudos, secreción/congestión nasal), náuseas, vómitos, diarrea, mareos, entumecimiento/hormigueo, dolor fulgurante/punzante, dolor muscular, falta de aliento, ritmo cardiaco lento, dolor de cabeza o dolor en el pecho/abdomen. Su médico podría recetarle otros medicamentos para ayudar con estos efectos secundarios o podría ralentizar o suspender su tratamiento por un tiempo.

Si usa este medicamento en casa, aprenda todas las instrucciones de preparación y uso del empaque del producto y de su profesional médico. Si tiene alguna duda acerca de la información, consulte a su médico o farmacéutico. Saque este medicamento del refrigerador y deje que el medicamento y la solución de preparación alcance temperatura ambiente antes de mezclar. No agite el medicamento mezclado. Hacerlo puede hacer que sea menos eficaz.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para no olvidarse de recibirlo, marque su calendario con un recordatorio.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Consulte también las secciones de Advertencia y Modo de empleo.

Puede ocurrir cansancio o dolor de espalda. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe a su médico inmediatamente si tiene cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• dolor/enrojecimiento/inflamación en el sitio de la inyección

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar pegunigalsidasa alfa, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• antecedentes de terapia de sustitución de enzima

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales).

Durante el embarazo, este medicamento solo debe usarse cuando sea claramente necesario. Hable con su médico sobre los riesgos y beneficios.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Si alguien presenta síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Puede que se realicen pruebas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, función renal) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. No use una dosis adicional para compensar por la dosis omitida. Si se olvida de una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

Guarde este producto en el refrigerador. No lo congele. Después de quitar el producto del refrigerador, use el fármaco mezclado en las 8 horas siguientes. Deseche el líquido sobrante. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe, a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.