pegcetacoplan 1,080 mg/20 mL subcutaneous solution

Nombre genérico:
Pegcetacoplán - inyección subcutánea

Marca de fábrica común name(s):
Empaveli

El pegcetacoplán puede disminuir la capacidad de su organismo para combatir infecciones. Esto aumenta la probabilidad de que contraiga una infección muy grave y potencialmente mortal (en particular meningitis o sepsis). Busque atención médica de urgencia si presenta síntomas como náuseas/vómitos persistentes, fiebre, escalofríos, dolor de cabeza intenso, rigidez en el cuello, cambios mentales/anímicos (por ejemplo, confusión), dolor muscular con síntomas de tipo gripal, sensibilidad ocular a la luz.

Es posible que el médico le recete ciertas vacunas para que las reciba al menos 2 semanas antes de recibir este medicamento. Es posible que las vacunas no protejan a todas las personas que las reciban, así que debe estar pendiente si presenta signos de infección después de haber recibido la vacuna.

Para poder recibir pegcetacoplán en los Estados Unidos, debe entender, aceptar y seguir estrictamente los requisitos del programa REMS para este medicamento. Si usted vive en Canadá o en cualquier otro país, consulte a su médico y farmacéutico para las normas específicas de su país.

El pegcetacoplán se usa para tratar cierto trastorno sanguíneo (hemoglobinuria paroxística nocturna). Este trastorno hace que el sistema inmunitario de su organismo destruya los glóbulos rojos, lo cual causa anemia. Actúa al ayudar a bloquear la destrucción de los glóbulos rojos. Este efecto ayuda a reducir los síntomas de anemia (por ejemplo, cansancio, falta de aliento) y puede reducir la necesidad de recibir transfusiones de sangre.

Lea la Guía del medicamento y las Instrucciones de uso que su farmacéutico le ofrece antes de comenzar a usar pegcetacoplán y cada vez que renueve su receta. Siempre lleve consigo la Tarjeta de seguridad del paciente durante el tratamiento y por 2 meses después de su última dosis de pegcetacoplán. Pregunte a su profesional de la salud cómo preparar y usar este medicamento. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se inyecta lentamente debajo de la piel, según las indicaciones de su médico, generalmente dos veces a la semana. La inyección se administra con una bomba de infusión en el abdomen, muslos, caderas o parte superior de los brazos. La dosificación dependerá de su afección médica, resultados de análisis de laboratorio y respuesta al tratamiento.

Saque el medicamento del refrigerador 30 minutos antes de inyectarlo para dejar que alcance una temperatura ambiente. No caliente este medicamento de ninguna otra manera como (por ejemplo, no lo caliente en el microondas o en agua caliente). Antes de usar este producto, verifique que no contenga partículas ni presente decoloración. En cualquiera de estos casos, no use el líquido.

Antes de inyectar cada dosis, limpie con alcohol el área donde aplicará la inyección. Cambie el sitio de la inyección cada vez para evitar que se formen lesiones debajo de la piel. Si se necesita más de un sitio de inyección para su dosis, asegúrese de que tengan al menos 3 pulgadas de separación. No aplique la infusión en piel sensible, con moretones, roja o endurecida. Evite poner las inyecciones en tatuajes, cicatrices o estrías. Para minimizar la aparición de moretones, no frote el sitio de inyección después de inyectarse. Aprenda a guardar y desechar prudentemente los materiales médicos.

Durante la infusión de este medicamento, es posible tener una reacción a la infusión. Informe de inmediato a su médico si tiene cualquier síntoma de una reacción a la infusión como malestar/dolor en el pecho, falta de aliento, sentirse con ganas de desmayarse o picazón, calor, enrojecimiento, erupción cutánea o dolor en el sitio de inyección.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para no olvidarse de usarlo, marque su calendario con un recordatorio. Si está cambiando de otro medicamento a este, siga atentamente las indicaciones de su médico para saber cuándo iniciar o suspender este medicamento y los demás. No suspenda el uso de este medicamento sin antes consultar a su médico. Su afección podría empeorar si lo interrumpe. Si suspende este medicamento, necesitará la supervisión de su médico durante por lo menos 8 semanas para asegurarse que su afección no empeore. Consulte a su médico para obtener más información.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Consulte también la sección de Advertencia y la de Modo de empleo.

También puede causar cansancio, dolor de cabeza, mareos, diarrea, dolor abdominal o dolor muscular/articular. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Este medicamento puede reducir su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave (rara vez mortal) o empeorar cualquier infección que ya tenga. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier signo de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos, tos).

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar pegcetacoplán, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• infección activa/reciente
• vacunas

El pegcetacoplán puede hacerle más susceptible a determinadas infecciones (por ejemplo, gripe, resfriados, meningitis). Consulte a su médico para obtener más información.

Informe a su médico de su historial de vacunación y pregunte si debe recibir alguna vacuna antes de iniciar el tratamiento con este medicamento. Informe a su profesional médico que está usando pegcetacoplán antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (como la vacuna nasal contra la gripe).

Este medicamento puede hacerle sentirse mareado. El alcohol o la marihuana pueden hacerle sentirse más mareado. No maneje ni use maquinaria ni haga nada que requiera agudeza mental hasta que lo pueda hacer de manera segura. Limite las bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales).

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use pegcetacoplán. Podría causar daño fetal. Su médico deberá ordenarle una prueba de embarazo antes de iniciar este medicamento. Pregunte acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables mientras usen este medicamento y durante 40 días después de la última dosis. Si queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa y durante 40 días después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Este medicamento puede interferir con ciertos análisis de laboratorio, lo cual podría producir resultados falsos. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, niveles de deshidrogenasa láctica, hemograma completo) mientras tome este medicamento y durante al menos 8 semanas después de suspender el tratamiento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Si se olvida de una dosis, úsela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no use la dosis omitida. Use la siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto en el refrigerador. Mantenga el medicamento en el recipiente original para protegerlo de la luz. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe, a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.