pasireotide 0.3 mg/mL (1 mL) subcutaneous solution

Nombre genérico:
Pasireotida - inyección subcutánea

Marca de fábrica común name(s):
Signifor

La pasireotida se usa para tratar cierta afección (enfermedad de Cushing) cuando la cirugía no ha dado resultados totalmente exitosos o no puede usarse para tratar la afección. La enfermedad de Cushing ocurre cuando el organismo produce cortisol, una hormona, en exceso. Tener exceso de cortisol en el organismo puede resultar en presión arterial alta, niveles altos de azúcar en la sangre y otros problemas. La pasireotida actúa reduciendo la cantidad de cortisol producida por el organismo.

Lea la Guía del medicamento y las Instrucciones de uso, si su farmacéutico se lo facilita, antes de usar pasireotida y cada vez que renueve su receta. Pregunte a su profesional de la salud cómo preparar y usar este medicamento. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Inyecte este medicamento debajo de la piel según las indicaciones de su médico, generalmente dos veces al día. La inyección se administra en los muslos o área abdominal/del estómago. La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento.

Antes de usar este producto, verifique que no contenga partículas ni presente decoloración. En cualquiera de estos casos, no use el líquido. Antes de inyectar cada dosis, limpie con alcohol el área donde aplicará la inyección. Cambie el sitio de la inyección cada vez para evitar que se formen áreas problemáticas debajo de la piel. Para minimizar la aparición de moretones, no frote el sitio de inyección después de inyectarse. Aprenda a guardar y desechar prudentemente los materiales médicos.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, úselo a las mismas horas cada día.

Pueden pasar hasta 2 meses antes de que reciba el beneficio completo de este medicamento.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Puede causar dolor de cabeza, pérdida del cabello, mareos, diarrea, flatulencia, distensión abdominal, estreñimiento, dolor muscular/estomacal/abdominal, hinchazón de brazos/piernas y enrojecimiento/dolor/hinchazón/picazón/sangrado en el sitio de inyección. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Este medicamento puede causar cambios en los niveles de azúcar en la sangre, especialmente si padece diabetes. Los síntomas de niveles altos de azúcar en la sangre incluyen aumento de la sed y de la orina. Entre los síntomas de niveles bajos de azúcar en la sangre se incluyen sudoración repentina, temblores, ritmo cardíaco acelerado, hambre, visión borrosa, mareos u hormigueo en manos/pies. Siga las indicaciones de su médico sobre cómo tratar los niveles bajos de azúcar en la sangre (por ejemplo, comer una fuente de azúcar de rápida absorción, como pastillas/gel de glucosa, azúcar de mesa, miel, o beber jugo de fruta o una gaseosa no dietética). Informe de inmediato a su médico si nota síntomas de niveles altos o bajos de azúcar en la sangre mientras usa este medicamento. Revise sus niveles de azúcar en la sangre según las indicaciones de su médico. Es posible que su médico necesite ajustar sus medicamentos para la diabetes.

Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• náuseas/vómito
• debilidad
• cansancio inusual
• pérdida de peso
• cambio en el color de las heces
• somnolencia extrema
• cambios mentales/anímicos
• convulsiones
• ritmo cardíaco lento
• signos de enfermedad hepática/de la vesícula biliar (por ejemplo, falta de apetito, dolor estomacal/abdominal, ojos/piel amarillentos, orina oscura)

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• mareos intensos
• desmayos

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar pasireotida, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad hepática
• problemas cardíacos (por ejemplo, ritmo cardíaco irregular, bloqueo cardíaco)
• diabetes
• problemas de la vesícula biliar (por ejemplo, cálculos biliares)

La pasireotida puede causar una afección que afecta el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). Con poca frecuencia, la prolongación del intervalo QT puede resultar en un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y en otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia.

El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden causar la prolongación del intervalo QT. Antes de usar pasireotida, informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los fármacos que toma y si presenta cualquiera de las siguientes afecciones:

• ciertos problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, prolongación del intervalo QT en el ECG)
• antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT en el ECG, muerte súbita cardíaca)

Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre también pueden aumentar su riesgo de presentar prolongación del intervalo QT. El riesgo puede ser mayor si usa ciertos fármacos (por ejemplo, diuréticos) o si sufre de ciertas afecciones médicas, como sudoración intensa, diarrea o vómitos. Hable con su médico sobre el uso prudente de pasireotida.

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a la prolongación del intervalo QT.

Es posible que el tratamiento con este medicamento aumente la fertilidad en las mujeres y puede causar un embarazo involuntario. Consulte a su médico para obtener más detalles.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, niveles de azúcar en la sangre, hemoglobina A1c, pruebas de función hepática, niveles hormonales incluyendo de cortisol y tiroides, ECG, ultrasonido de la vesícula biliar) antes de empezar a usar este medicamento y mientras lo use. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Si se olvida de una dosis, úsela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no use la dosis omitida. Use su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.