Palynziq 2.5 mg/0.5 mL subcutaneous syringe

Nombre genérico:
Pegvaliase - inyección subcutánea

Marca de fábrica común name(s):
Palynziq

Este medicamento ha causado reacciones alérgica graves que pueden ser mortales. Esta reacción puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, como rubores/erupciones cutáneas, picazón/hinchazón (especialmente en la cara/lengua/garganta), mareos, dificultad para respirar, latidos cardíacos acelerados, desmayos, malestar/opresión en el pecho, náuseas, vómitos o diarrea. Para asegurarse de que no vaya a presentar alguna reacción grave, tendrá que quedarse en el consultorio médico durante al menos 1 hora después de tomar este medicamento por primera vez. De esta manera su médico podrá observarlo de cerca y brindarle atención médica si la requiere.

Después de la primera inyección, puede que decidan usted y su médico que puede usar esto en casa. Su proveedor de cuidados de la salud le dará instrucciones a usted y a su cuidador sobre cómo inyectar correctamente este medicamento.

Su médico también le recetará otro medicamento (epinefrina) para que lo use si llega a tener una reacción alérgica grave fuera del consultorio. Lea el Folleto de información para el paciente que su farmacéutico le ofrece para este medicamento. Aprenda con antelación cuándo y cómo usar su marca de epinefrina. Si necesita usarla, busque atención médica inmediatamente después de usarla.

Para poder recibir pegvaliase en los Estados Unidos, debe entender, aceptar y seguir estrictamente los requisitos del programa REMS para este medicamento. Si usted vive en Canadá o en cualquier otro país, consulte a su médico y farmacéutico para las normas específicas de su país.

Este medicamento lo usan las personas con una determinada afección hereditaria (fenilcetonuria) para reducir los niveles altos de una determinada sustancia (fenilalanina) que se acumula en la sangre. Niveles altos de fenilalanina en la sangre podrían causar daño cerebral, problemas cardíacos, una cabeza anormalmente pequeña y problemas de comportamiento. El pegvaliase actúa al descomponer la fenilalanina en la sangre.

Además de usar este medicamento, debe seguir una dieta especial para controlar sus niveles de fenilalanina en la sangre. Consulte a su médico para obtener información.

Lea la Guía del medicamento y las Instrucciones de uso, que su farmacéutico le facilita, antes de usar pegvaliase y cada vez que renueve su receta. Pregunte a su profesional de la salud cómo preparar y usar este medicamento. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Siempre lleve consigo esta Tarjetita del paciente. Muestre la tarjetita a todos sus profesionales sanitarios para informarles de que está recibiendo tratamiento pegvaliase.

Inyecte este medicamento debajo de la piel, según las indicaciones de su médico, generalmente empezando una vez a la semana durante 4 semanas, luego aumentando gradualmente a lo largo de 5 semanas hasta usarlo una vez al día. La inyección se administra en el muslo, abdomen, la parte alta de los glúteos o la parte superior del brazo. La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. Su médico podría recetarle otros medicamentos (por ejemplo, antihistamínicos, acetaminofeno) antes de cada dosis para ayudar a prevenir efectos secundarios. Siga exactamente las indicaciones de su médico.

Saque el medicamento del refrigerador al menos 30 minutos antes de inyectarlo para dejar que alcance una temperatura ambiente. No caliente este medicamento de ninguna otra manera (por ejemplo, en el microondas ni lo ponga en agua caliente). No agite este medicamento. Antes de usar este producto, verifique visualmente que no contenga partículas ni presente decoloración. En cualquiera de estos casos, no use el líquido. Antes de inyectar cada dosis, limpie con alcohol el área donde aplicará la inyección. Cada vez que se inyecte cambie de sitio de inyección para reducir las lesiones debajo de la piel. No se inyecte el medicamento en lunares, cicatrices, marcas de nacimiento, moretones, erupción cutánea, áreas donde la piel esté lesionada, sensible, dura, roja o con tatuajes. Para minimizar la aparición de moretones, no frote el sitio de inyección después de inyectarse. Aprenda a guardar y desechar prudentemente los materiales médicos.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para no olvidarse de usarlo, marque su calendario con un recordatorio.

Aprenda a guardar y desechar prudentemente los materiales médicos.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar enrojecimiento, picazón, dolor o moretones en el sitio de inyección. También puede causar dolor de músculos/articulaciones/espalda/cuello, dolor de cabeza, dolor de boca/garganta/abdomen, mareos, tos o cansancio. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Este medicamento puede causar pérdida temporal de cabello. Al terminar el tratamiento, el cabello deberá volver a crecer normalmente.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

El pegvaliase puede comúnmente producir una erupción cutánea que generalmente no es grave. Sin embargo, es posible que usted no pueda diferenciarla de una erupción cutánea rara que puede ser signo de una reacción grave. Busque atención médica de urgencia si observa cualquier erupción cutánea.

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar el pegvaliase informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Antes de empezar a usar este medicamento y cuando lo esté tomando, deben realizarse pruebas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, niveles de fenilalanina). Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Si omite una dosis, ya no la tome. Use la siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para ponerse al día.

Guarde este producto en el refrigerador. No lo congele. Mantenga el medicamento en el envase original para protegerlo de la luz. Este medicamento también puede guardarse a temperatura ambiente, si es necesario. Si el medicamento se guarda a temperatura ambiente, no vuelva a ponerlo en el refrigerador y deséchelo después de 30 días. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.