paclitaxel 6 mg/mL concentrate,intravenous

Nombre genérico:
Paclitaxel - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Onxol , Taxol

Paclitaxel puede, en casos poco frecuentes, causar reacciones alérgicas graves (rara vez mortales). Los pacientes que presentan una reacción alérgica grave a este fármaco nunca deben volver a usarlo. Su médico puede recetarle otros medicamentos (por ejemplo, antihistamínicos, corticosteroides) para ayudar a prevenir una reacción alérgica. Sin embargo, y a pesar de esto, algunos pacientes pueden presentar reacciones alérgicas graves. Busque atención médica de urgencia si presenta signos de una reacción alérgica, tales como erupciones cutáneas, picazón, hinchazón, mareos intensos, dificultades para respirar.

Este medicamento suele causar un grave trastorno sanguíneo (disminución de la función de la médula ósea, que resulta en un recuento bajo de glóbulos blancos). Este efecto puede disminuir la capacidad de su organismo para combatir infecciones. Su médico lo supervisará atentamente y le hará análisis de sangre a menudo durante el tratamiento. Si su recuento de glóbulos blancos es demasiado bajo, usted no debe recibir este medicamento. Informe inmediatamente a su médico si nota cualquier signo de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos, tos, dolor/dificultad al orinar).

El paclitaxel se usa para tratar diferentes tipos de cáncer. Es un fármaco quimioterapéutico que actúa disminuyendo o deteniendo el crecimiento de las células cancerosas.

Lea el Folleto de información para el paciente si su farmacéutico se le ofrece antes de usar paclitaxel y cada vez que recibe una dosis. Si tiene preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.

Un profesional sanitario le inyectará este medicamento en una vena. Se administrará siguiendo un régimen indicado por su médico. La dosificación dependerá de su afección médica, tamaño corporal y respuesta al tratamiento.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar náuseas, vómitos, diarrea, úlceras bucales, dolor de músculos/articulaciones, adormecimiento/hormigueo/ardor de las manos/pies, rubores, mareos o somnolencia. Informe de inmediato a su médico si cualquiera de estos síntomas persiste o empeora.

Este medicamento puede causar pérdida temporal del cabello. Al terminar el tratamiento, el cabello debe volver a crecer normalmente.

Este medicamento puede causar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

Este medicamento puede, en casos poco frecuentes, ocasionar cambios a su presión arterial y frecuencia cardíaca. Durante la infusión de este medicamento deben supervisarlo cuidadosamente para detectar la aparición de estos cambios. Informe lo antes posible a su médico si aumentan los mareos, los dolores de cabeza, o los latidos del corazón acelerados/lentos/irregulares.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• náuseas/vómitos persistentes
• signos de anemia (por ejemplo, cansancio inusual, piel pálida)
• fácil aparición de moretones/sangrado
• desmayos
• confusión
• dolor/enrojecimiento/hinchazón/debilidad de brazos/piernas
• dolor/hinchazón con calor en las pantorrillas
• tos con sangre
• dolor estomacal/abdominal
• ojos/piel amarillentos
• orina oscura
• cambios en la vista/audición
• convulsiones

En casos poco frecuentes, este medicamento puede causar irritación en la vena en donde se inyecta, o fugarse de la vena irritando el área. Estos efectos pueden causar enrojecimiento, dolor, hinchazón, decoloración o reacciones cutáneas inusuales en el sitio de inyección, ya sea mientras lo administra o, en raros casos, 7 a 10 días más tarde. Si alguna vez este medicamento se ha fugado de una vena y ha causado una reacción cutánea, podría sufrir una reacción cutánea en esa misma área cuando el medicamento se vuelve a administrar, aun cuando se administre en otra área. Informe inmediatamente a su médico de cualquier síntoma inusual en la piel/sitio de inyección.

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar paclitaxel, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, a medicamentos similares (fármacos de tipo taxano como docetaxel, cabazitaxel), o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos (por ejemplo, aceite de castor polioxietilado) que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• trastornos sanguíneos (por ejemplo, recuento bajo de glóbulos blancos)
• función disminuida de médula ósea
• infecciones activas
• problemas cardíacos (por ejemplo, latidos cardíacos acelerados/lentos/irregulares)
• presión arterial alta o baja
• enfermedad hepática

Este medicamento puede causar mareos o somnolencia. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Informe a su profesional médico que usted está usando paclitaxel antes de recibir cualquier inmunización/vacunación. Evite el contacto con personas que hayan recibido recientemente una vacuna con microbios vivos (como la vacuna contra la gripe inhalada por la nariz).

El paclitaxel puede hacerle más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección activa. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

Tenga cuidado al manipular objetos filosos, como navajas o cortaúñas, y evite actividades como los deportes de contacto para reducir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse.

Antes de someterse a cirugía, informe a su médico o dentista sobre todos los productos que usa (incluyendo medicamentos con y sin receta y productos herbales).

Este producto contiene alcohol. Los niños pueden ser más sensibles a los efectos secundarios del alcohol, especialmente a la somnolencia y a la confusión.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a la disminución de la función de la médula ósea y al adormecimiento/hormigueo/ardor de manos/pies.

Informe al médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use paclitaxel. Podría causar daño fetal. Su médico deberá ordenarle una prueba de embarazo antes de iniciar este medicamento. Es importante que tanto hombres como mujeres usen métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y por un tiempo después del tratamiento. Si usted o su pareja queda embarazada, hable inmediatamente con su médico de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo al lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros productos que causan somnolencia como analgésicos o antitusivos opioides (por ejemplo, codeína, hidrocodona), alcohol, marihuana (cannabis), medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, lorazepam, zolpidem), relajantes musculares (por ejemplo, carisoprodol, ciclobenzaprina) o antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para la tos y el resfriado) porque pueden contener ingredientes que podrían causar somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, hemogramas completos) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si omite una dosis, comuníquese de inmediato con su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en una clínica y no se guardará en casa.

Si se presenta una emergencia médica, su afección podría causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.