oxaliplatin 100 mg/20 mL intravenous solution

Nombre genérico:
Oxaliplatino - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Eloxatin

En raras ocasiones, el oxaliplatino puede causar una reacción alérgica grave (potencialmente mortal) minutos después de recibir la dosis. Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier signo de una reacción alérgica (por ejemplo, erupciones cutáneas, picazón, hinchazón, dificultad para respirar, hinchazón de la garganta, mareos).

Este medicamento se usa para el tratamiento del cáncer avanzado en el colon y el recto. El oxaliplatino es un fármaco antineoplásico que contiene platino. Se usa para retardar o detener el crecimiento de las células cancerosas.

En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas, pero que su profesional sanitario podría indicarle. Use este medicamento para cualquiera de las afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado su profesional sanitario.

Este medicamento también puede usarse para otros tipos de cáncer (por ejemplo, el cáncer testicular).

Lea el Folleto de información para el paciente, si lo tiene su profesional sanitario, antes de recibir el oxaliplatino.

Generalmente un profesional sanitario administrará este medicamento por infusión en una vena durante por lo menos 2 horas. Generalmente se administra cada 2 semanas junto con otros medicamentos (por ejemplo, 5-fluorouracilo y leucovorina). La dosificación dependerá de su afección médica, tamaño corporal y respuesta al tratamiento.

Puede causar diarrea, cambios en el sentido del gusto, llagas bucales, sangrado nasal, cansancio, dolores de cabeza, mareos o dificultad para dormir. En algunos pacientes, las náuseas y los vómitos pueden ser intensos. Es posible que su médico le recete un medicamento para prevenir o reducir las náuseas y los vómitos. Comer varias comidas pequeñas, no comer antes de recibir el tratamiento o limitar la actividad física puede ayudar a disminuir algunos de estos efectos. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, informe lo antes posible a su médico o farmacéutico.

En raras ocasiones puede causar pérdida temporal del cabello. Al terminar el tratamiento, el cabello debe volver a crecer normalmente.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• dolor/enrojecimiento/inflamación en el sitio de inyección
• fácil o inusual aparición de moretones/sangrado
• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, depresión)
• signos de deshidratación (por ejemplo, disminución del volumen de orina, aumento de la sed, boca seca)
• calambres/dolor/sensibilidad/debilidad muscular
• signos de problemas renales (como cambios en el volumen de orina)
• dolor/enrojecimiento/inflamación de brazos/piernas
• dolor en la ingle/pantorrillas

Ocasionalmente, el oxaliplatino puede afectar el funcionamiento de los nervios (neuropatía periférica). Informe inmediatamente a su médico si presenta:

• sensibilidad al frío
• dificultad para respirar/tragar/hablar
• opresión mandibular
• sensación extraña en la lengua
• dolor ocular
• tensión en el pecho
• entumecimiento/hormigueo/sensación de punzadas con agujas en manos/pies/boca/garganta

Puede disminuir este tipo de problemas neurológicos evitando el hielo y las bebidas frías y usando ropa abrigada. Informe inmediatamente a su médico si sus problemas neurológicos empiezan a interferir con sus actividades cotidianas (por ejemplo, caminar, escribir, comer).

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• mareos intensos
• desmayos
• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• tos seca
• falta de aliento
• dolor de pecho
• heces negras
• vómito con aspecto de café molido
• cambios en la vista (por ejemplo, visión borrosa, pérdida temporal de la vista)
• convulsiones
• confusión repentina

Este medicamento puede reducir la capacidad de su organismo para combatir infecciones. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier signo de infección, como dolor de garganta persistente, fiebre o escalofríos.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar oxaliplatino, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, a otros productos que contengan platino (por ejemplo, cisplatino, carboplatino), o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas renales
• trastornos sanguíneos
• problemas de médula ósea
• trastornos neurológicos

El oxaliplatino podría causar una afección que afecta el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). En raras ocasiones, la prolongación del intervalo QT puede resultar en un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y en otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia.

El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden causar la prolongación del intervalo QT. Antes de usar oxaliplatino, informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los fármacos que toma y si presenta cualquiera de las siguientes afecciones:

• ciertos problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, prolongación del intervalo QT en el ECG)
• antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT en el ECG, muerte súbita cardíaca)

Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre también pueden aumentar su riesgo de presentar prolongación del intervalo QT. El riesgo puede ser mayor si usa ciertos fármacos (por ejemplo, diuréticos) o si sufre de ciertas afecciones médicas, como sudoración intensa, diarrea o vómitos. Hable con su médico sobre el uso prudente del oxaliplatino.

Este medicamento puede causar mareos o cambios en la vista. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta o tener buena visión, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Informe a su profesional médico que está usando oxaliplatino antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (por ejemplo, la vacuna nasal contra la gripe).

Antes de someterse a cirugía, informe a su médico o dentista acerca de todos los productos que usa (incluyendo medicamentos con o sin receta y productos herbales).

Para reducir el riesgo de cortarse, hacerse moretones o lesionarse, tenga cuidado al usar objetos filosos, como navajas o cortaúñas, y evite las actividades como los deportes de contacto.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a la diarrea, a la deshidratación, al recuento bajo de glóbulos blancos, al cansancio, a los desmayos y a la prolongación del intervalo QT (ver arriba).

Este medicamento puede afectar la fertilidad en hombres y mujeres. Consulte a su médico para obtener más información.

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras usa oxaliplatino. Podría causar daño fetal. Su médico deberá ordenar una prueba de embarazo antes de que empiece este medicamento. Las mujeres usando este medicamento deberán consultar a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y por 9 meses después de la última dosis. Los hombres usando este medicamento deberán acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y por 6 meses después de la última dosis. Si usted o su pareja queda embarazada hable inmediatamente a su médico acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

No se sabe si el oxaliplatino pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa y durante 3 meses después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• aminoglucósidos (por ejemplo, gentamicina, amikacina)
• anfotericina B
• fármacos anti-inflamatorios no esteroides (como ibuprofeno)
• tacrolimus

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen vómitos intensos, dolor de pecho, falta de aliento, jadeos, latidos cardíacos muy lentos, entumecimiento/hormigueo de brazos/piernas.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, hemograma completo, pruebas de función hepática y renal) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si omite una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en una clínica y no se guardará en casa.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.