Osphena 60 mg tablet

Nombre genérico:
Ospemifeno - oral

Marca de fábrica común name(s):
Osphena

El ospemifeno puede aumentar su riesgo de cáncer uterino. Informe de inmediato a su médico si presenta cambios en sus períodos menstruales, sangrado/flujo vaginal inusual o dolor/presión debajo del ombligo.

En casos poco frecuentes, el ospemifeno puede causar la formación de graves coágulos sanguíneos en las piernas o los pulmones. Informe a su médico si tiene antecedentes de coágulos sanguíneos (por ejemplo, trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar). También hable con su médico acerca de los riesgos de sufrir derrames cerebrales (en ocasiones mortales) mientras toma este medicamento. Algunos factores de riesgo incluyen el uso de tabaco, de alcohol, niveles altos de colesterol o diabetes, y antecedentes de enfermedad cardíaca. Hable con su médico acerca de estos riesgos y de los beneficios de usar ospemifeno.

Este medicamento se usa para tratar el dolor durante las relaciones sexuales y sequedad vaginal en mujeres después de la menopausia. Dolor durante las relaciones sexuales y sequedad vaginal es un síntoma de los cambios que se producen en y alrededor de la vagina como consecuencia de la menopausia.

Este medicamento no es una hormona (como los estrógenos y progestágenos). Actúa como un estrógeno en algunas partes del cuerpo. El ospemifeno pertenece a una clase de fármacos conocidos como modulador selectivo del receptor de estrógeno (MSRE).

Lea el Folleto de información para el paciente, si lo tiene su farmacéutico, antes de empezar a tomar ospemifeno y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral con alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora cada día.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las pastillas.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar rubores, secreción vaginal, espasmos musculares y sudoración. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

En raros casos, este medicamento puede causar problemas graves de coágulos sanguíneos (por ejemplo, ataque cardíaco, derrame cerebral, coágulos de sangre en los pulmones o las piernas). Puede tener mayor riesgo de presentar formación de coágulos sanguíneos si está muy deshidratado o si tiene antecedentes de coágulos sanguíneos, enfermedad cardíaca/vascular, insuficiencia cardíaca, derrame cerebral, o si está inmóvil (por ejemplo, en vuelos largos o enfermo en cama). Antes de usar este medicamento, si presenta alguna de estas afecciones, informe a su médico o farmacéutico. Busque atención médica de inmediato si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios:

• falta de aliento/respiración acelerada
• dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo
• sudoración inusual
• confusión
• mareos/desmayos repentinos
• dolor/inflamación/calentamiento en la ingle/pantorrillas
• dolores de cabeza repentinos/intensos
• dificultad para hablar
• debilidad en un lado del cuerpo
• cambios repentinos en la vista

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Lea también la sección de Advertencia y la de Efectos secundarios.

Antes de tomar ospemifeno, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• sangrado vaginal inusual
• padecimiento pasado o presente de coágulos sanguíneos (por ejemplo, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar).
• padecimiento pasado o presente de enfermedad cardíaca/vascular (por ejemplo, ataque cardíaco, derrame cerebral)
• cáncer
• enfermedad hepática

Informe a su médico si ha tenido o se va a someter a una cirugía o tiene que permanecer en una cama o silla durante un período largo (por ejemplo, un viaje largo en avión). Estas afecciones aumentan su riesgo de presentar coágulos sanguíneos. Es posible que tenga que suspender este medicamento durante algún tiempo o tomar precauciones especiales.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

No use este medicamento durante el embarazo. Podría causar daño fetal. Si queda embarazada o cree que podría estarlo, informe de inmediato a su médico.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las pastillas.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• estrógenos
• tibolona

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de ospemifeno de su organismo, lo cual podría afectar el funcionamiento del ospemifeno. Entre los ejemplos se incluyen fluconazol y rifampina.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberá someterse a un examen físico completo, de los senos y pélvico, y a una prueba de Papanicolau (para cáncer vaginal), según las indicaciones de su médico, generalmente por lo menos una vez al año. También deberá someterse a mamografías periódicas según lo indique su médico. Siga las instrucciones de su médico para examinarse sus propios senos. Reporte inmediatamente cualquier sangrado vaginal, dolor o bulto inusuales en los senos. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.