Onfi 2.5 mg/mL oral suspension

Nombre genérico:
Clobazam - oral

Marca de fábrica común name(s):
Onfi

El clobazam supone un riesgo de uso excesivo y adicción, lo cual puede llevar a una sobredosis y la muerte. Tomar este medicamento junto con alcohol o con otros medicamentos que pueden causar somnolencia o problemas respiratorios (especialmente medicamentos opioides como codeína, hidrocodona) podría causar efectos secundarios muy graves, incluso la muerte. Para reducir el riesgo, el médico debería indicarle que tome la dosis más baja de clobazam que sea eficaz durante el menor tiempo posible. Asegúrese de saber cómo tomar clobazam y qué otros fármacos debe evitar cuando la tome. Consulte también la sección Interacciones con otros medicamentos. Busque atención médica de inmediato si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios muy graves: respiración lenta/superficial, aturdimiento inusual, somnolencia/mareo intenso, dificultad para despertarse.

Suspender el uso de este medicamento de forma repentina puede causar síntomas de abstinencia graves (potencialmente mortales), especialmente si lo usa regularmente durante un período prolongado o en dosis altas. Para prevenir los síntomas de abstinencia, es posible que su médico disminuya su dosis lentamente. Informe de inmediato a su médico o farmacéutico si presenta cualquier síntoma de abstinencia como dolor de cabeza, dificultad para dormir, inquietud, alucinaciones/confusión, depresión, náuseas o convulsiones. Los síntomas de abstinencia podrían durar semanas o incluso meses.

Este medicamento se usa, junto con otros medicamentos, para ayudar a controlar las convulsiones. Pertenece a una clase de fármacos, conocidos como benzodiazepinas, que actúan en el cerebro y los nervios (sistema nervioso central) produciendo un efecto calmante. Este medicamento potencía la acción de una sustancia natural del organismo (GABA).

Consulte la sección de Advertencia.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le ofrece, antes de tomar clobazam y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, o de la manera indicada por su médico. Si no puede tragar la pastilla, tritúrela y mézclela con puré de manzana. Si está usando la formulación líquida de este medicamento, agite bien el frasco antes de servir cada dosis. Mida cuidadosamente la dosis con un dispositivo/cuchara dosificador de medicamentos. No utilice una cuchara común de uso doméstico, ya que es posible que no obtenga la dosis correcta. Lea atentamente las Instrucciones de uso para aprender cómo usar el dispositivo/cuchara dosificador de medicamentos. Si tiene alguna duda, consulte a su farmacéutico.

Si está tomando este medicamento una vez al día, tómelo a la hora de acostarse. Si está tomando el medicamento en dosis divididas, tome la dosis más grande a la hora de acostarse.

La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. En bebés, la dosificación también dependerá del peso corporal.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora cada día.

Aunque este medicamento ayuda a muchas personas, en ocasiones puede causar adicción. El riesgo podría ser mayor si tiene un trastorno de adicción (por ejemplo, consumo excesivo de fármacos/drogas/alcohol o adicción a dichas sustancias). No aumente la dosis, no lo tome con más frecuencia ni por más tiempo que lo recetado. Suspenda correctamente el uso del medicamento cuando se le indique.

El uso de este medicamento por un período prolongado puede disminuir su eficacia y, por lo tanto, quizás necesite una dosificación diferente. Si siente que el efecto del medicamento disminuye, informe a su médico.

Informe a su médico si su afección persiste o empeora.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar somnolencia, mareos, cansancio, dolor de cabeza, estreñimiento, aumento de peso, tos, babeo, dificultad para dormir o náuseas. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• cambios mentales/anímicos/de comportamiento (por ejemplo, agitación, nerviosismo, confusión, pérdida de memoria)
• debilidad muscular
• pérdida de coordinación motora
• dedos temblorosos
• cambios en la vista (por ejemplo, visión borrosa, visión doble)
• dificultad para hablar
• dolor al orinar

Una pequeña cantidad de personas que toma anticonvulsivos para cualquier afección, puede presentar depresión, pensamientos/intentos suicidas u otros problemas mentales/anímicos. Informe de inmediato a su médico si usted o su familia/cuidador notan cualquier cambio inusual/repentino en su estado de ánimo, pensamientos o comportamiento, incluyendo señales de depresión, pensamientos/intentos suicidas, pensamientos de hacerse daño.

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• respiración lenta/superficial

El clobazam puede causar en raras ocasiones, reacciones cutáneas muy graves (potencialmente mortales), especialmente durante las primeras 8 semanas de tratamiento o al reiniciar el tratamiento con este medicamento. Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes síntomas: erupciones/ampollas/descamación en la piel, picazón o llagas bucales. Si sufre una reacción cutánea muy grave y su médico le informa que fue causada por clobazam, no debe volver a tomar este medicamento. Hable con su médico o farmacéutico para más información.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• fiebre
• nódulos linfáticos inflamados
• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar clobazam, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, a otras benzodiazepinas (por ejemplo, diazepam), o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

No debe usar este medicamento si padece de ciertas afecciones médicas. Antes de usarlo, consulte a su médico o farmacéutico en caso de presentar:

• trastornos musculares (por ejemplo, miastenia gravis, debilidad, pérdida de coordinación)
• antecedentes personales o familiares de trastorno de adicción (por ejemplo, consumo excesivo de fármacos/drogas/alcohol o adicción a dichas sustancias)
• enfermedad hepática
• glaucoma
• enfermedades mentales/anímicas (por ejemplo, depresión, psicosis)
• problemas respiratorios (por ejemplo, asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica o EPOC, apnea del sueño)

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales).

Este medicamento puede causar mareos o somnolencia. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro. Evite las bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis). El alcohol también puede aumentar los niveles del fármaco.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos del medicamento, especialmente a la somnolencia. En las personas de edad avanzada este medicamento también puede causar excitación en lugar de somnolencia.

Se recomienda precaución al administrar este medicamento a niños, ya que son más sensibles a sus efectos. En niños pequeños este medicamento suele causar exaltación en lugar de somnolencia.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Podría causar daño fetal. Los recién nacidos cuyas madres usaron este medicamento al final del embarazo podrían presentar síntomas como respiración lenta/poco profunda, llanto constante, temblores o problemas para alimentarse. Sin embargo, ya que las convulsiones no tratadas son una afección grave que puede hacerle daño tanto a la madre como al feto, no suspenda el uso de este medicamento a menos que su médico se lo indique. Si está planeando un embarazo, queda embarazada o cree que podría estarlo, hable inmediatamente con su médico acerca de los beneficios y los riesgos de este medicamento. Es posible que las píldoras anticonceptivas, los parches, los implantes y las inyecciones pierdan su eficacia mientras toma este medicamento (consulte también la sección de Interacciones con otros medicamentos). Por lo tanto, hable con su médico acerca de otros métodos anticonceptivos confiables.

Este medicamento pasa a la leche materna y podría causar efectos no deseados en el lactante. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Advertencia.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• orlistat
• oxibato de sodio

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de clobazam de su organismo, lo cual puede afectar su eficacia. Entre algunos ejemplos se incluyen fluconazol, fluvoxamina.

El riesgo de sufrir efectos secundarios graves (por ejemplo, respiración lenta/superficial, somnolencia/mareos intensos) puede aumentar si se toma este medicamento junto con otros productos que también pueden causar somnolencia o problemas respiratorios. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros productos como analgésicos o antitusivos opioides (por ejemplo, codeína, hidrocodona), alcohol, marihuana (cannabis), otros medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, lorazepam, zolpidem), relajantes musculares (por ejemplo, carisoprodol, ciclobenzaprina) o antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para las alergias y para la tos y el resfriado), porque podrían contener ingredientes que causan somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

Este medicamento puede disminuir la eficacia de los métodos anticonceptivos hormonales (por ejemplo, píldora, parche, anillo). Esto podría resultar en un embarazo. Averigüe con su médico o farmacéutico si necesita usar un método anticonceptivo confiable de respaldo mientras usa este medicamento. También informe a su médico si empieza a manchar o sangrar de forma súbita, ya que estos síntomas podrían ser una señal de que su anticonceptivo no esté funcionando correctamente.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen confusión, debilidad, somnolencia/mareos intensos, respiración lenta/superficial, pérdida del conocimiento, reflejos lentos/disminuidos.

No comparta este medicamento con nadie. La ley prohíbe compartir medicamentos.

Es posible que se realicen análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, hemograma completo, pruebas de función hepática/renal/tiroidea) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Guarde la formulación líquida, en posición vertical en el frasco original y deseche todo medicamento sin usar 90 días después de abrirse. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

Si se presenta una emergencia médica, su afección podría causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.