Onapgo 4.9 mg/mL subcutaneous cartridge

Nombre genérico:
Apomorfina - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Onapgo

Este medicamento se usa para reducir la cantidad de tiempo "off" en personas que tienen la enfermedad de Parkinson. Puede ayudar a reducir los síntomas como temblores, rigidez, movimientos lentos y la inestabilidad física. Se cree que este medicamento actúa ayudando a restaurar el equilibrio de cierta sustancia natural en el cerebro (dopamina).

Lea el Folleto de información para el paciente y las Instrucciones de uso que su farmacéutico le ofrece antes de empezar a usar apomorfina y cada vez que renueve su receta. Pregunte a su profesional médico cómo preparar y usar este medicamento. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se suele administrar como una inyección continua debajo de la piel mediante el uso de una bomba de infusión según las indicaciones de su médico. No inyecte este medicamento en una vena. La infusión se administra en el abdomen (excepto en un área de 2 pulgadas alrededor del ombligo) en los muslos o en la parte inferior/superior durante las horas que está despierto. La dosificación dependerá de su afección médica y de su respuesta al tratamiento.

Para reducir su riesgo de sufrir efectos secundarios, es posible que su médico le indique iniciar el tratamiento con una dosis baja que irá aumentando gradualmente. Es muy común sentir náuseas con este medicamento. Para reducir las náuseas, es posible que el médico le indique usar otro medicamento (como trimetobenzamida) para prevenir o tratar las náuseas. Es posible que se inicie este medicamento 3 días antes de iniciar tratamiento con apomorfina y debería tomarse según las indicaciones durante hasta 2 meses.

Antes de usar este producto, verifique que no contenga partículas ni presente decoloración. En cualquiera de estos casos, no use el líquido. Limpie la piel del sitio de inyección con alcohol de fricción. Cambie el sitio de inyección todos los días para reducir las lesiones debajo de la piel. No aplique inyecciones en piel con moretones, irritada o con ronchas. Aprenda a guardar y desechar prudentemente los materiales médicos.

No suspenda el uso de este medicamento sin antes consultar a su médico. Algunas afecciones pueden empeorarse si se suspende este medicamento repentinamente. Es posible que sea necesario reducir su dosis gradualmente.

Ocasionalmente con el uso de este medicamento puede presentarse un comportamiento de búsqueda anormal del fármaco (abuso). No aumente su dosis ni use el medicamento más a menudo de lo recetado. Suspenda correctamente el uso del medicamento cuando se le indique.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Puede causar enrojecimiento/hinchazón/dolor/moretones en el área de inyección, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, mareos, somnolencia o dificultad para dormir. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• dolor/hinchazón/calor intenso en el sitio de inyección
• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, confusión, agitación, alucinaciones)
• movimientos incontrolables
• calambres/espasmos musculares
• impulsos fuertes e inusuales (por ejemplo, más ganas de apostar, mayores impulsos sexuales)
• cansancio inusual
• piel pálida

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• dolor de pecho
• falta de aliento
• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• mareos intensos
• desmayos
• dificultad para hablar
• cambios en la vista
• debilidad en un lado del cuerpo

Se han presentado casos de personas que, durante el tratamiento con apomorfina, se han quedado dormidas repentinamente mientras realizaban sus actividades cotidianas (por ejemplo, mientras hablan por teléfono, conducen). En algunos casos, el sueño se presentó sin somnolencia previa. Este efecto en el sueño puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento con apomorfina incluso si ha usado este medicamento durante un período de tiempo prolongado. Si presenta mayor somnolencia o se queda dormido durante el día, no maneje ni participe en actividades potencialmente peligrosas hasta que haya hablado de este efecto con su médico. Su riesgo de presentar este efecto de sueño aumentará con el uso de alcohol u otros medicamentos que pueden causarle somnolencia. Consulte también la sección de Precauciones.

También puede disminuir repentinamente la presión arterial, lo cual puede causar mareos, náuseas y desmayos. Este efecto también puede aumentar su riesgo de caerse. Es más probable que este descenso de la presión arterial ocurra al empezar a usar el medicamento, al aumentar la dosis o al levantarse repentinamente. Si está sentado o recostado, levántese lentamente para disminuir este riesgo. Evite el alcohol.

En raros casos, los hombres pueden presentar erecciones dolorosas o prolongadas que duran más de 4 horas. Si esto ocurre, suspenda el uso de este medicamento y busque atención médica de urgencia, si no lo hace podría sufrir problemas permanentes.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar apomorfina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos (por ejemplo, sulfitos) que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas renales
• problemas hepáticos
• presión arterial baja
• trastorno del sueño (por ejemplo, apnea del sueño, narcolepsia)
• asma
• problemas cardíacos (por ejemplo, dolor de pecho, ataque cardíaco)
• trastornos mentales/anímicos (por ejemplo, alucinaciones, psicosis, esquizofrenia)
• derrame cerebral

La apomorfina puede causar una afección que altera el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). En raras ocasiones, la prolongación del intervalo QT puede resultar en un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y en otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia.

El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden causar la prolongación del intervalo QT. Antes de usar apomorfina, informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los fármacos que toma y si presenta cualquiera de las siguientes afecciones:

• ciertos problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, prolongación del intervalo QT en el ECG)
• antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT en el ECG, muerte súbita cardíaca)

Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre también pueden aumentar su riesgo de presentar prolongación del intervalo QT. El riesgo puede ser mayor si usa ciertos fármacos (por ejemplo, diuréticos) o si sufre de ciertas afecciones médicas, como sudoración intensa, diarrea o vómitos. Hable con su médico acerca del uso seguro de apomorfina.

Este medicamento puede causar mareos o somnolencia. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Evite el consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis). Consulte también la sección de Efectos secundarios.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a las caídas, a los cambios mentales/anímicos (por ejemplo, confusión, alucinaciones) y a la prolongación del intervalo QT (ver arriba).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento son:

• alosetrón
• ciertos fármacos para las náuseas (incluyendo metoclopramida, fenotiazinas como proclorperazina, inhibidores de serotonina como ondansetrón, granisetrón)

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros productos que causan somnolencia como analgésicos o antitusivos opioides (por ejemplo, codeína, hidrocodona), alcohol, marihuana (cannabis), medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, lorazepam, zolpidem), relajantes musculares (por ejemplo, carisoprodol, ciclobenzaprina) o antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para las alergias o para la tos y el resfriado), porque podrían contener ingredientes que causan somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

Si alguien presenta síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Si su dosis se interrumpe o se suspende, comuníquese con su médico inmediatamente para establecer un nuevo régimen de dosificación.

Guarde este producto a temperatura ambiente. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe, a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.