olipudase alfa-rpcp 4 mg intravenous solution

Nombre genérico:
Olipudasa alfa - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Xenpozyme

Este medicamento puede causar reacciones alérgicas o a la infusión muy graves. Su médico podría recetarle otros medicamentos (como acetaminofeno, antihistamínicos, corticoesteroides) antes de cada tratamiento para ayudar a prevenir estos efectos secundarios. Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier síntoma de una reacción alérgica severa o una reacción a la infusión como erupciones cutáneas, urticaria, enrojecimiento/picazón/hinchazón (especialmente en la cara/lengua/garganta), mareos intensos, dificultad para respirar o fiebre. Su médico podría ralentizar o suspender su tratamiento durante un tiempo.

Este medicamento se usa para tratar síntomas causados por un trastorno hereditario (deficiencia de esfingomielina ácida o ASMD, por sus siglas en inglés). Esta afección causa una acumulación de una sustancia grasa llamada esfingomielina en varias partes del cuerpo. La olipudasa alfa es una enzima que ayuda a descomponer la esfingomielina. No cura el ASMD, pero puede ayudar a reducir algunos síntomas causador por este trastorno como un bazo o hígado agrandado.

Este medicamento se inyecta lentamente por vía intravenosa, según las indicaciones de su médico. Las primeras 2 dosis se suelen administrar con una semana de separación, seguidas por inyecciones cada 2 semanas. Para reducir su riesgo de sufrir efectos secundarios, es posible que su médico le indique iniciar el tratamiento con una dosis baja que irá aumentando gradualmente.

Si usted se está inyectando este medicamento en casa, aprenda de su profesional sanitario todas las instrucciones de preparación y uso. Antes de usar este producto, verifique que no contenga partículas ni presente decoloración. En cualquiera de estos casos, no use el líquido. Aprenda a guardar y desechar prudentemente los materiales médicos.

La dosificación dependerá de su afección médica, peso corporal y de su respuesta al tratamiento.

Para beneficiarse al máximo, no omita ninguna dosis. Para recordar más fácilmente, marque en su calendario los días en que necesita recibir este medicamento.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar dolor/enrojecimiento/hinchazón en el sitio de infusión, dolor de cabeza, dolor muscular/articular, ojos llorosos, picazón, náuseas, vómitos o diarrea. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• signos de problemas hepáticos (náuseas/vómitos persistentes, falta de apetito, dolor estomacal/abdominal, color amarillento en ojos/piel, orina oscura)

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar olipudasa alfa, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico de su historial médico.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales).

Los niños pueden ser más sensibles a los efectos de este medicamento, especialmente a las reacciones alérgicas y a la infusión.

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use olipudasa alfa. Podría causar daño fetal. Su médico deberá ordenar una prueba de embarazo antes de comenzar este medicamento. Consulte a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables mientras use este medicamento y durante 14 días después de la última dosis. Si queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, mediciones del hígado y del bazo, hemograma completo) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si se olvida de una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

Guarde el medicamento en el refrigerador. No lo congele. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe, a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.