olanzapine 5 mg-samidorphan 10 mg tablet

Nombre genérico:
Olanzapina/samidorfano - oral

Marca de fábrica común name(s):
Lybalvi

Los pacientes de edad avanzada con demencia que usan este producto pueden tener un riesgo levemente mayor de sufrir efectos secundarios graves, posiblemente mortales (por ejemplo, derrame cerebral, insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco acelerado/irregular, neumonía). Este producto no ha sido aprobado para tratar los problemas de comportamiento relacionados con la demencia. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios del uso de este producto, así como de otros tratamientos eficaces y posiblemente más seguros para los problemas de comportamiento relacionados con la demencia.

Esta combinación de medicamentos se usa para tratar ciertas afecciones mentales/anímicas (por ejemplo, esquizofrenia, trastorno bipolar). La olanzapina pertenece a una clase de fármacos conocidos como antipsicóticos atípicos. Su acción consiste en ayudar a restablecer el equilibrio de ciertas sustancias naturales en el cerebro. El samidorfano pertenece a una clase de fármacos conocidos como antagonistas de opioides. Reduce el riesgo de aumento de peso asociado a la olanzapina.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le brinda antes de empezar a tomar olanzapina/samidorfano y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este producto por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día. Trague la pastilla entera. No parta la pastilla.

La dosificación dependerá de su afección médica y de su respuesta al tratamiento. Para reducir su riesgo de sufrir efectos secundarios, es posible que su médico le indique iniciar el tratamiento con una dosis baja que irá aumentando gradualmente. Siga exactamente las indicaciones de su médico.

Para beneficiarse al máximo tome este producto regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora cada día. Siga tomando este producto, aunque se sienta bien. No deje de tomar este producto sin antes consultar a su médico.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Puede causar somnolencia, mareos, aturdimiento, malestar estomacal, boca seca, estreñimiento, aumento del apetito o aumento de peso. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Los mareos y el aturdimiento pueden aumentar el riesgo de sufrir caídas. Levántese lentamente cuando esté sentado o recostado.

Recuerde que su médico le ha recetado este producto porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este producto no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• dificultad para tragar
• temblores
• ritmo cardíaco lento
• desmayos
• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, confusión, inquietud)
• entumecimiento/hormigueo en brazos/piernas
• ojos/piel amarillentos
• dolor estomacal/abdominal intenso
• dificultad para orinar
• respiración interrumpida durante el sueño

En raras ocasiones, este producto puede elevar los niveles de azúcar en la sangre, lo cual puede causar o empeorar la diabetes. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas de niveles altos de azúcar en la sangre, como aumento de la sed/orina. Si ya padece de diabetes, revise regularmente sus niveles de azúcar en la sangre según las indicaciones y comparta los resultados con su médico. Es posible que su médico necesite ajustar sus medicamentos para la diabetes, su programa de ejercicios o su dieta.

Este producto también puede resultar en un aumento significativo de peso y de los niveles de colesterol (o triglicéridos) en sangre. Estos efectos, junto con la diabetes, pueden aumentar su riesgo de presentar enfermedad cardíaca. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios del tratamiento con este medicamento. Consulte también la sección de Notas.

En raras ocasiones, este producto puede causar una afección conocida como discinesia tardía. En algunos casos, esta afección puede volverse permanente. Informe de inmediato a su médico si experimenta cualquier movimiento inusual incontrolable (especialmente en cara, labios, boca, lengua, brazos o piernas).

Este producto puede aumentar cierta sustancia natural (prolactina) producida por su cuerpo. En las mujeres, este aumento puede resultar en la secreción no deseada de leche materna, menstruación irregular/interrumpida o dificultad para quedar embarazada. En los hombres, puede provocar disminución de la capacidad sexual, incapacidad para producir esperma o aumento del tamaño de los senos. Si presenta cualquiera de estos síntomas, notifique inmediatamente a su médico.

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• convulsiones

En raras ocasiones, este producto puede causar una afección muy grave conocida como síndrome neuroléptico maligno. Busque atención médica de inmediato si presenta cualquiera de los siguientes síntomas:

• fiebre
• rigidez/dolor/sensibilidad/debilidad muscular
• cansancio extremo
• confusión intensa
• sudoración
• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• orina oscura
• signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina)

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• fiebre
• ganglios linfáticos hinchados
• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar olanzapina/samidorfano, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al medicamento o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• antecedentes personales o familiares de trastorno de adicción (por ejemplo, consumo excesivo de opioides o adicción a dichas sustancias)
• síntomas de abstinencia de opioides
• problemas hepáticos
• convulsiones
• dificultad para tragar
• recuento bajo de glóbulos blancos en la sangre
• demencia
• dificultad para orinar (por ejemplo, debido a próstata agrandada)
• glaucoma (de ángulo cerrado)
• problemas de estómago/intestino (por ejemplo, obstrucción, estreñimiento crónico, íleo paralítico)
• tabaquismo
• antecedentes personales o familiares de diabetes
• enfermedad cardíaca
• niveles elevados de colesterol/triglicéridos
• dificultad para respirar durante el sueño (apnea)

Este producto puede causar mareos o somnolencia. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos o somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Evite el consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales).

Este producto puede reducir la sudoración, lo cual lo hará más propenso a sufrir un golpe de calor. Evite las actividades que pueden causarle sobrecalentamiento, como realizar trabajos vigorosos o hacer ejercicios en clima caluroso, o bañarse en jacuzzi. Cuando haga calor, tome muchos líquidos y vístase con ropa liviana. Si se acalora, busque inmediatamente un lugar donde pueda refrescarse y descansar. Busque atención médica de inmediato si presenta fiebre persistente, cambios mentales/anímicos, dolor de cabeza o mareos.

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a somnolencia, estreñimiento, dificultad para orinar, confusión, mareos y aturdimiento. La somnolencia, la confusión, los mareos y el aturdimiento pueden aumentar el riesgo de sufrir caídas.

Durante el embarazo, sólo use este producto cuando sea claramente necesario. Los bebés cuyas madres tomaron olanzapina en los últimos 3 meses de embarazo, en raras ocasiones pueden presentar síntomas como rigidez muscular o temblores, somnolencia, dificultad para alimentarse/respirar o llanto constante. Si nota que su recién nacido presenta cualquiera de estos síntomas, especialmente durante su primer mes de vida, informe de inmediato al médico.

Ya que los problemas mentales/anímicos (por ejemplo, esquizofrenia, trastorno bipolar) no tratados pueden ser una afección grave, no suspenda el uso de este producto a menos que su médico se lo indique. Si está planeando un embarazo, queda embarazada o cree que puede estar embarazada, hable inmediatamente con su médico acerca de los beneficios y los riesgos de usar este producto durante el embarazo.

La olanzapina pasa a la leche materna y puede provocar efectos no deseados en el lactante. Se desconoce si el samidorfano pasa a la leche materna. Informe a su médico inmediatamente si su bebé presenta síntomas como rigidez muscular, cansancio inusual o dificultades para dormir. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Un producto que puede interactuar con este medicamento es:

• metoclopramida

Tomar analgésicos opioides (como morfina, metadona) junto con este producto podría causar síntomas de abstinencia de opioides. No tome ningún opioide durante el tratamiento con este producto. El riesgo de sufrir una sobredosis de opioide es más alto si toma opioides después de haber suspendido recientemente el uso de olanzapina/samidorfano. Los opioides no deberán tomarse demasiado pronto antes y después del tratamiento con olanzapina/samidorfano. Pregunte a su médico cuándo iniciar o suspender el uso de olanzapina/samidorfano y cuánto tiempo debe esperar antes de usar opioides.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros productos que causan somnolencia como alcohol, marihuana (cannabis), medicamentos para dormir o ansiolíticos (por ejemplo, alprazolam, lorazepam, zolpidem), relajantes musculares (por ejemplo, carisoprodol, ciclobenzaprina) o antihistamínicos (por ejemplo, cetirizina, difenhidramina).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para las alergias o para la tos y el resfriado), porque podrían contener ingredientes que causan somnolencia. Consulte a su farmacéutico acerca del uso prudente de estos productos.

Este medicamento puede interferir con ciertas pruebas de laboratorio (por ejemplo, pruebas de detección de fármacos) lo que podría causar resultados falsos. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Los síntomas de sobredosis pueden incluir somnolencia/mareos intensos, ritmo cardíaco acelerado/irregular, movimientos inusuales/incontrolables, convulsiones.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, azúcar en la sangre, peso, presión arterial, niveles de colesterol/triglicéridos en la sangre, pruebas de función hepática) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no use la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe, a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.