Ogsiveo 100 mg tablet

Nombre genérico:
Nirogacestat - oral

Marca de fábrica común name(s):
Ogsiveo

Este medicamento está indicado para tratar tumores desmoides. El nirogacestat actúa al retardar o detener la proliferación de las células de tumor.

Lea el Folleto de información para el paciente, si lo tiene su farmacéutico, antes de empezar a tomar nirogacestat y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente dos veces al día. Trague este medicamento entero. No parta, triture ni mastique las pastillas. La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento.

Si vomita después de tomar una dosis, no tome otra dosis en ese momento. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente.

Los antiácidos pueden disminuir la absorción de nirogacestat. Si está tomando un antiácido, tome nirogacestat 2 horas antes o 2 horas después de tomar antiácidos.

Evite la toronja (en gajos o en jugo) mientras recibe tratamiento con este medicamento, a menos que su médico o farmacéutico le indique que lo puede hacer sin tener problemas. También evite comer naranjas de Sevilla (se encuentran a menudo en mermelada de naranja) y carambolas. La toronja, la naranja de Sevilla y la carambola pueden aumentar la posibilidad de tener efectos secundarios con este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo en el mismo horario cada día.

No aumente su dosis ni use este medicamento con más frecuencia ni por más tiempo de lo recetado. Su afección no mejorará más rápidamente y sí aumentará su riesgo de experimentar efectos secundarios graves.

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las pastillas.

Puede causar náuseas, dolor de garganta, cansancio, caída del cabello, síntomas de resfriado (congestión/secreción nasal, tos), dolor abdominal o diarrea. Es posible que el médico le recete otros medicamentos para controlar la diarrea o que le suspenda/ajuste la dosis de nirogacestat. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Puede ocurrir dolor o llagas en la boca y garganta. Cepille sus dientes cuidadosa/gentilmente, evite usar enjuague bucal que contenga alcohol y enjuague su boca a menudo con una mezcla de agua fría y bicarbonato de sodio o sal. También podría ser mejor comer alimentos suaves y húmedos.

Las personas que utilizan este medicamento pueden presentar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

Este medicamento puede causar desequilibrio mineral (niveles bajos de potasio/fosfato). Es posible que su médico le recete suplementos para reemplazar estos minerales. Informe inmediatamente a su médico si presenta algún síntoma de niveles bajos de potasio o fosfato en la sangre, incluyendo calambres musculares o ritmo cardíaco irregular.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• ciclo menstrual irregular
• bochornos
• sudores nocturnos

En raros casos, este medicamento puede causar cánceres de piel nuevos. Su médico deberá hacerle exámenes de la piel con regularidad antes y después del tratamiento. Informe inmediatamente a su médico si nota cambios inusuales en la piel (por ejemplo, cambios en el aspecto/tamaño de lunares).

El nirogacestat puede comúnmente producir una erupción cutánea leve que generalmente no es grave. Sin embargo, es posible que usted no pueda diferenciarla de erupciones cutáneas que rara vez ocurren y pueden ser un signo de una reacción alérgica grave. Busque atención médica de urgencia si observa cualquier erupción cutánea.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar nirogacestat, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad hepática
• niveles bajos de minerales en sangre (potasio, fosfato)

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales).

Ya que este medicamento puede absorberse por la piel y los pulmones y puede causar daño fetal, las mujeres que están o que pueden quedar embarazadas no deben manipularlo ni respirar el polvo de las pastillas.

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use nirogacestat. Podría causar daño fetal. Su médico deberá ordenar una prueba de embarazo antes de empezar tratamiento con este medicamento. Los hombres y las mujeres que usen este medicamento deberán preguntar a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y por 1 semana después de la última dosis. Si usted o su pareja queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al riesgo de daño al lactante, se desaconseja amamantar mientras use este medicamento y por 1 semana después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de nirogacestat de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia del nirogacestat. Entre algunos ejemplos se incluyen antifúngicos azoles (como fluconazol, itraconazol, ketoconazol), efavirenz, antibióticos macrólidos (como claritromicina, eritromicina) y rifampina.

Este medicamento puede retardar la eliminación de otros medicamentos de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia de estos últimos. Entre los fármacos afectados se incluyen asunaprevir, lomitapida y midazolam.

Si alguien presenta síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, pruebas de función hepática, niveles de minerales en la sangre, exámenes de la piel) antes de empezar a tomar este medicamento y mientras lo tome. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Si se olvida de una dosis, ya no la tome. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe, a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.