ofatumumab 20 mg/0.4 mL subcutaneous pen injector

Nombre genérico:
Ofatumumab - inyección subcutánea

Marca de fábrica común name(s):
Kesimpta

Este medicamento se usa para tratar la esclerosis múltiple (EM). El ofatumumab pertenece a una clase de medicamentos conocidos como anticuerpos monoclonales. Este medicamento no cura la EM, pero se cree que ayuda a prevenir que las células del sistema inmunitario (linfocitos) ataquen los nervios del cerebro y la médula espinal. Ayuda a disminuir el número de episodios de deterioro de la enfermedad (recaídas) y puede prevenir o retrasar la discapacidad.

Lea la Guía del medicamento y las Instrucciones de uso que su farmacéutico le facilita, antes de empezar a usar ofatumumab y cada vez que renueve su receta. Pregunte a su profesional médico cómo preparar y usar este medicamento. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Antes de iniciar el tratamiento con este medicamento, su médico le someterá a una prueba de hepatitis B. Si fuera necesario, debe tratarse la hepatitis B u otras infecciones antes de recibir este medicamento.

Inyecte este medicamento debajo de la piel siguiendo las indicaciones de su médico. Las primeras 3 dosis generalmente se administran con 1 semana de separación. Más adelante, las dosis de mantenimiento se suelen administrar cada 4 semanas. La inyección se administra en el abdomen, muslo o en la parte superior del brazo. La dosificación y el régimen de tratamiento dependerán de su afección médica y respuesta al tratamiento.

Saque el medicamento del refrigerador 15 a 30 minutos antes de inyectarlo para dejar que llegue a temperatura ambiente. No caliente este medicamento de ninguna otra manera (por ejemplo, no lo caliente en el microondas ni lo ponga en agua caliente). No agite este medicamento. Antes de usar este producto, verifique que no contenga partículas ni presente decoloración. En cualquiera de estos casos, no use el líquido. Antes de inyectar cada dosis, limpie la piel del sitio de inyección con alcohol de fricción. Cada vez que se inyecte cambie de sitio de inyección para reducir las lesiones debajo de la piel. No aplique la inyección en lunares, cicatrices, estrías o piel adolorida, con moretones, roja o endurecida. Para minimizar la aparición de moretones, no frote el sitio de inyección después de inyectarse. Aprenda a guardar y desechar prudentemente los materiales médicos.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para no olvidarse de usarlo, marque su calendario con un recordatorio.

Informe a su médico si su afección no mejora o empeora.

También puede causar enrojecimiento, hinchazón, picazón o dolor en el sitio de inyección. Entre otros efectos secundarios comunes se incluyen fiebre, dolor muscular, escalofríos y cansancio. Estos efectos secundarios generalmente disminuyen después de las primeras inyecciones. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Este medicamento puede reducir su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave (rara vez mortal) o empeorar cualquier infección que ya tenga. Notifique inmediatamente a su médico si presenta cualquier signo de infección (por ejemplo, dolor de garganta persistente, fiebre, escalofríos, tos).

Este medicamento puede causar enfermedad hepática grave (posiblemente mortal). También, si está infectado o ha estado infectado con hepatitis B, este fármaco puede hacer que la infección se active o que empeore. Esto puede ocurrir durante el tratamiento o después de terminarlo. Antes de empezar el tratamiento con este medicamento, es posible que su médico lo someta a una prueba para determinar si tiene la infección de hepatitis B. Busque atención médica de inmediato si presenta cualquier síntoma de daño hepático, por ejemplo:

• náuseas/ vómitos persistentes
• pérdida de apetito
• dolor estomacal/abdominal
• ojos/piel amarillentos
• orina oscura

Este medicamento puede aumentar el riesgo de contraer una infección cerebral (leucoencefalopatía multifocal progresiva, LMP) que rara vez ocurre pero es muy grave (potencialmente mortal). Busque atención médica de inmediato si presenta cualquiera de estos efectos secundarios:

• torpeza motora
• pérdida de coordinación motora/equilibrio
• debilidad
• cambios repentinos del pensamiento (por ejemplo, confusión, dificultad para concentrarse, pérdida de memoria)
• dificultad para hablar/caminar
• convulsiones
• cambios en la vista

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de inmediato si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o a www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar ofatumumab, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• Infecciones pasadas/activas/recientes
• enfermedad hepática (por ejemplo, hepatitis B)
• problemas del sistema inmunitario

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

El ofatumumab puede hacerle más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección activa. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su médico de su historial de vacunación y pregunte si debe recibir alguna vacuna antes de iniciar el tratamiento con este medicamento. Es posible que su médico le indique recibir todas las vacunas necesarias al menos 2 a 4 semanas antes de empezar este medicamento. Informe a su profesional médico que está usando ofatumumab antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (por ejemplo, la vacuna nasal contra la gripe).

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use ofatumumab. Podría causar daño fetal. Pregunte acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables mientras usen este medicamento y durante 6 meses después de la última dosis. Si queda embarazada, hable de inmediato con su médico acerca de los riesgos y los beneficios de este medicamento.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento son:

• otros fármacos que debilitan el sistema inmunitario/aumentan el riesgo de contraer infecciones (por ejemplo, natalizumab, rituximab)

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Antes de empezar a usar este medicamento y luego cuando lo esté usando, deberán realizarse pruebas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, hemograma completo, función hepática, niveles de inmunoglobulinas, pruebas de hepatitis B). Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Es importante usar cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si se olvida de una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

Guarde este producto en el refrigerador. No lo congele. Mantenga el medicamento en el envase original para protegerlo de la luz. Este medicamento también puede guardarse a temperatura ambiente, si es necesario. Si el medicamento se guarda a temperatura ambiente, deséchelo después de 7 días. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.