Ocrevus 30 mg/mL intravenous solution

Nombre genérico:
Ocrelizumab - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Ocrevus

El ocrelizumab se usa para tratar ciertos tipos de esclerosis múltiple, o EM (de progresión primaria o recurrente). No es una cura para la EM, pero se piensa que ayuda a ralentizar el daño a los nervios, reducir el número de recaídas y retrasar la discapacidad. El ocrelizumab pertenece a una clase de fármacos conocidos como anticuerpos monoclonales.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le ofrece antes de empezar a usar el ocrelizumab y cada vez que recibe una infusión. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Un profesional sanitario le inyectará este medicamento en una vena. Se administra según las indicaciones de su médico siguiendo un horario de tratamiento. Las primeras 2 infusiones generalmente se administran con 2 semanas de separación. Posteriormente, se administra la infusión generalmente una vez cada 6 meses. Siga el horario de tratamiento que le dio su médico.

Durante la infusión de este medicamento y por un máximo de 24 horas después de la infusión es posible tener una reacción grave (rara vez mortal) a la infusión. Es posible que su médico le recete otros medicamentos (por ejemplo, acetaminofeno, un corticosteroide como metilprednisolona, un antihistamínico como difenhidramina) para ayudar a prevenir estos efectos secundarios. Informe inmediatamente a su médico si presenta algún síntoma de una reacción a la infusión como erupción cutánea, picazón, dificultad respiratoria, hinchazón/dolor de garganta, cansancio, fiebre, desmayos, rubores faciales, náuseas, dolor de cabeza, mareos o ritmo cardíaco acelerado. Es posible que su médico ralentice o suspenda la infusión.

Es posible que también le administren otros medicamentos antes de cada tratamiento, entre los cuales se incluyen corticosteroides (por ejemplo, metilprednisolona), antihistamínicos (por ejemplo, difenhidramina) y acetaminofeno para reducir la intensidad de la reacción a la infusión.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Puede causar síntomas de un resfriado como congestión/secreción nasal o tos. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• diarrea
• dolor estomacal/abdominal
• heces con sangre/negras/alquitranadas

Este medicamento puede reducir su capacidad para combatir infecciones. Esto puede hacerlo más propenso a contraer una infección grave (rara vez mortal) o empeorar cualquier infección que ya tenga. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier signo de infección (por ejemplo, dolor de garganta o tos persistente, fiebre, escalofríos, llagas de herpes en la boca o los genitales, culebrilla).

En raras ocasiones, este medicamento puede aumentar el riesgo de desarrollar cáncer, incluyendo cáncer de mama. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas como crecimientos inusuales, un bulto en el seno, secreciones de los pezones. Consulte a su médico para obtener información adicional.

Este medicamento puede aumentar el riesgo de contraer una infección cerebral (leucoencefalopatía multifocal progresiva, LMP) que rara vez ocurre pero es muy grave (potencialmente mortal). Busque atención médica de inmediato si presenta cualquiera de estos efectos secundarios nuevos o peores:

• torpeza motora
• pérdida de coordinación motora/equilibrio
• debilidad
• cambios repentinos del pensamiento (por ejemplo, confusión, dificultad para concentrarse, pérdida de memoria)
• dificultad para hablar/caminar
• convulsiones
• cambios en la vista

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar el ocrelizumab, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• infecciones activas/pasadas/recurrentes (por ejemplo, hepatitis B, herpes, tuberculosis)

El ocrelizumab puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o puede empeorar cualquier infección que ya tenga. Evite el contacto con personas que tengan infecciones que puedan ser contagiosas (por ejemplo, varicela, COVID-19, sarampión, gripe). Consulte a su médico si se ha expuesto a una infección o si requiere más información.

Informe a su profesional médico que está usando ocrelizumab antes de recibir cualquier inmunización/vacuna. Evite el contacto con personas que recientemente hayan recibido vacunas elaboradas con microbios vivos (como la vacuna nasal contra la gripe).

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use el ocrelizumab. Podría causar daño fetal. Pregunte acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables mientras usa este medicamento y durante 6 meses después de la última dosis. Si queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento son:

• otros fármacos que debilitan el sistema inmunitario/aumentan el riesgo de contraer infecciones (por ejemplo, natalizumab, rituximab)

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Deberán realizarse pruebas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, análisis de sangre para detectar la infección de hepatitis B, pruebas de detección de cáncer de mama, niveles de inmunoglobulina) antes de empezar a usar este medicamento y mientras lo use. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si omite una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en un hospital o clínica y no se guardará en casa.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.