Noxafil 300 mg oral suspension,delayed release in a packet

Nombre genérico:
Posaconazol, liberación retardada, sobre - oral

Marca de fábrica común name(s):
Noxafil PowderMix

El posaconazol se usa para prevenir ciertas infecciones fúngicas en niños cuyo sistema inmunitario se encuentra muy debilitado (por ejemplo, después de recibir quimioterapia). Pertenece a una clase de fármacos conocidos como antifúngicos azoles. Su acción consiste en detener el crecimiento de los hongos.

Se desaconseja la administración de esta formulación de posaconazol a niños que pesen más de 88 libras (40 kilogramos) ya que no proporcionará la dosis correcta.

Lea el Folleto de información para el paciente y las Instrucciones de uso, si su farmacéutico se lo ofrece, antes de empezar a tomar posaconazol y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente dos veces el primer día y luego una vez al día. No tome este medicamento junto con alcohol o medicamentos que contengan alcohol. Hacerlo puede liberar todo el fármaco a la vez y aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios.

Siga las instrucciones sobre cómo preparar y mezclar la suspensión. No abra el sobre de polvo hasta que esté listo para preparar el medicamento. Sólo use el líquido para mezclar que viene con el kit para mezclar el polvo. No use ningún otro líquido para mezclar. Antes de usar el medicamento, agítelo bien. La suspensión deberá verse turbia sin grumos. Mida cuidadosamente la dosis con la jeringa de dosificación proporcionada. No utilice una cuchara común de uso doméstico, ya que es posible que no obtenga la dosis correcta. Después de mezclar, use el medicamento antes de 1 hora. Deseche todo líquido sobrante.

La dosificación y la duración del tratamiento dependerán de su afección médica y su peso.

Para recibir el mayor efecto, tome este antifúngico a intervalos de tiempo regulares. Para que le sea más fácil recordar, tome este medicamento en el mismo horario cada día.

Tome este medicamento hasta terminar toda la cantidad recetada. Suspenderlo prematuramente puede hacer que el medicamento no sea tan eficaz.

Es posible que esta formulación de posaconazol libere diferentes niveles de medicamento que las formulaciones de pastilla y suspensión de liberación normal. No intercambie las diferentes formulaciones de este medicamento sin previa autorización e indicaciones de su médico.

Informe a su médico si presenta diarrea o vómitos intensos. Es posible que el posaconazol no sea tan eficaz. Si está administrando este medicamento a un niño pequeño informe al médico si el niño no puede tomar la dosis completa o si el niño lo escupe.

Puede causar náuseas, vómitos, diarrea, llagas bucales, dolor de cabeza, dolor abdominal, mareos o malestar estomacal. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Este medicamento puede elevar la presión arterial. Tómese la presión arterial regularmente e informe a su médico si obtiene resultados altos.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• hinchazón de manos/tobillos/pies
• signos de infección (por ejemplo, fiebre, escalofríos)
• cansancio inusual
• debilidad
• calambres musculares
• cambios mentales/anímicos
• fácil aparición de moretones/sangrado
• sangrado vaginal
• falta de aliento
• aumento de la sed/orina

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• mareos intensos
• desmayos

En raras ocasiones, el posaconazol ha causado enfermedad hepática muy grave (potencialmente mortal). Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas de enfermedad hepática, tales como:

• náuseas/vómitos persistentes
• pérdida de apetito
• dolor estomacal/abdominal
• ojos/piel amarillentos
• orina oscura

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

El posaconazol suele producir erupciones cutáneas leves que generalmente no son graves. Sin embargo, es posible que usted no pueda diferenciarla de erupciones cutáneas que rara vez ocurren y pueden ser un signo de una reacción alérgica grave. Busque atención médica de urgencia si observa cualquier erupción cutánea.

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar posaconazol, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento o a otros antifúngicos azoles (por ejemplo, ketoconazol), o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad hepática
• enfermedad renal
• un determinado problema genético que afecta las enzimas (intolerancia hereditaria a la fructosa)

El posaconazol puede causar una afección del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT). En raras ocasiones, la prolongación del intervalo QT puede resultar en un ritmo cardíaco rápido/irregular grave (rara vez mortal) y en otros síntomas (por ejemplo, mareos intensos, desmayos) que requerirán atención médica de urgencia.

El riesgo de presentar prolongación del intervalo QT puede aumentar si sufre de ciertas afecciones médicas o si está tomando otros medicamentos que pueden causar la prolongación del intervalo QT. Antes de usar posaconazol, informe a su médico o farmacéutico acerca de todos los fármacos que toma y si presenta cualquiera de las siguientes afecciones:

• ciertos problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, ritmo cardíaco lento, prolongación del intervalo QT en el ECG)
• antecedentes familiares de ciertos problemas cardíacos (prolongación del intervalo QT en el ECG, muerte súbita cardíaca)

Los niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre también pueden aumentar su riesgo de presentar prolongación del intervalo QT. El riesgo puede ser mayor si usa ciertos fármacos (por ejemplo, diuréticos) o si sufre de ciertas afecciones médicas, como sudoración intensa, diarrea o vómitos. Hable con su médico sobre el uso seguro de posaconazol.

Este medicamento puede causar mareos. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más mareos. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de poder realizar estas actividades sin peligro. Evite el consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis). El alcohol también puede aumentar el riesgo de problemas hepáticos graves.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales).

Las personas de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a la prolongación del intervalo QT (ver arriba).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de posaconazol de su organismo, lo cual podría afectar la eficacia del posaconazol. Algunos ejemplos incluyen, entre otros, efavirenz, rifamicinas (por ejemplo, rifabutina), anticonvulsivos (por ejemplo, fenitoína).

Este fármaco puede retardar la eliminación de otros medicamentos de su organismo, lo cual podría afectar la acción de estos últimos. Entre los ejemplos de fármacos afectados se incluyen ciertos beta-bloqueadores (por ejemplo, alfuzosina, silodosina, tamsulosina), ciertas benzodiazepinas (por ejemplo, midazolam), dronedarona, alcaloides ergotamínicos (por ejemplo, ergotamina, dihidroergotamina), pimozida, quinidina, rivaroxaban, sirolimus, ciertas estatinas (por ejemplo,, lovastatina, simvastatina), venetoclax, entre otras.

Además del posaconazol, muchos otros medicamentos pueden afectar el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT), como pacritinib.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Le han recetado este medicamento únicamente para su afección actual. No lo use más adelante para prevenir otra infección, a menos que su médico se lo indique.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, función hepática, presión arterial, niveles de minerales en la sangre, magnesio, potasio) antes de empezar a usar este medicamento y mientras lo use. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no use la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe, a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.