Novoseven RT 8 mg (8,000 mcg) intravenous solution

Nombre genérico:
Factor viia, recombinante - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Novoseven

Este medicamento ha causado problemas graves (ocasionalmente mortales) de coágulos sanguíneos (por ejemplo, ataque cardíaco, derrame cerebral, coágulos de sangre en los pulmones o las piernas). Puede tener mayor riesgo de presentar formación de coágulos sanguíneos si está muy deshidratado o si tiene antecedentes de coágulos sanguíneos, enfermedad cardiovascular, enfermedad hepática, o si está inmóvil (por ejemplo, enfermo en cama después de cirugía). Hable con su médico acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento. Busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de estos efectos secundarios: falta de aliento/respiración acelerada, dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo, sudoración inusual, dolor/hinchazón/calor en la ingle/pantorrilla, dolores de cabeza repentinos/intensos, cambios repentinos en la vista, debilidad en un lado del cuerpo, dificultad para hablar o confusión.

Este medicamento se usa para tratar y prevenir el sangrado en personas con ciertas afecciones (por ejemplo, hemofilia del tipo A o B, niveles bajos del factor VII, trombastenia de Glanzmann). Las personas con estas afecciones tienen un riesgo mayor de sangrar por más tiempo por una lesión/cirugía y de sangrar internamente (especialmente en articulaciones y músculos). Este producto contiene una forma sintética del factor VIIa, que es una proteína sanguínea (factor de coagulación) que actúa junto con otros factores de coagulación para ayudar a la sangre a coagular y, por lo tanto, a detener el sangrado.

Lea el Folleto de información para el paciente, si su farmacéutico se lo ofrece, antes de empezar a usar este medicamento y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se administra por inyección en una vena según las indicaciones de su médico, generalmente cada 2 a 6 horas hasta que ya no sea necesario. La dosificación dependerá de su afección médica, peso corporal y respuesta al tratamiento.

No inyecte el disolvente para solución directamente en el medicamento en polvo, ya que puede eliminar la eficacia del medicamento. Apunte la jeringa de manera que el agua fluya suavemente por la pared de la ampolleta. No agite la ampolleta. Revuelva suavemente la mezcla hasta que el polvo se disuelva. No mezcle este medicamento con ningún otro medicamento.

Si usted se está inyectando este medicamento en casa, aprenda de su profesional sanitario todas las instrucciones de preparación y uso. Antes de usar este producto, verifique que no contenga partículas ni presente decoloración. En cualquiera de estos casos, no use el líquido. Aprenda a guardar y desechar prudentemente los materiales médicos.

Informe a su médico si su afección no mejora o si empeora.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar fiebre, dolor de cabeza, dolor/enrojecimiento/irritación en el sitio de inyección, mareos, náuseas o vómitos. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Informe de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• inflamación de tobillos/pies
• nuevos o peores episodios hemorrágicos/moretones
• nuevo o peor dolor/inflamación en las articulaciones
• ritmo cardíaco acelerado/lento
• signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina)

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar el factor VIIa informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• otros problemas de sangrado/coagulación (por ejemplo, coagulación intravascular diseminada)
• problemas circulatorios (por ejemplo, aterosclerosis)
• infecciones graves recientes en la sangre
• lesión grave reciente

Los recién nacidos que usan este medicamento pueden presentar un riesgo mayor de presentar coágulos sanguíneos.

El riesgo de presentar coágulos sanguíneos puede ser mayor para las personas de edad avanzada que usan este medicamento.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Se debe evitar el uso simultáneo de este producto con ciertos otros productos de factores de coagulación (concentrados de complejos de protrombina activados o no activados).

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, tiempos de coagulación, actividad del factor VII) mientras use este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si omite una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación. No duplique la dosis para ponerse al día.

Lea las instrucciones del producto y consulte a su farmacéutico para obtener información acerca del almacenamiento de este medicamento. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos.

Si se presenta una emergencia médica, su afección puede causarle complicaciones. Para obtener información sobre la suscripción a MedicAlert, llame al 1-888-633-4298 (EE.UU.) o al 1-800-668-1507 (Canadá).

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.