norethindrone-e.estradiol triphasic 0.5 mg/0.75 mg/1 mg-35 mcg tablet

Nombre genérico:
Progestágeno/estrógeno, anticonceptivo - oral

No use este medicamento si fuma cigarrillos/usa tabaco y tiene más de 35 años de edad. Fumar aumenta su riesgo de derrames cerebrales, ataques cardíacos, coágulos sanguíneos y la presión arterial alta como consecuencia de usar anticonceptivos hormonales (por ejemplo, el parche, anillo, píldora). El riesgo de padecer estos problemas graves aumenta con la edad y el número de cigarrillos que fuma. No fume ni use tabaco.

Este medicamento es una combinación de hormonas que se usa para prevenir el embarazo. Contiene 2 hormonas: un progestágeno y un estrógeno.

Además de prevenir el embarazo, es posible que las píldoras anticonceptivas ayuden a regularizar los períodos menstruales, a disminuir el sangrado, el dolor, el riesgo de presentar quistes ováricos y a tratar el acné.

Usar este medicamento no la protege a usted ni a su pareja de contraer enfermedades de transmisión sexual (por ejemplo, VIH, gonorrea, clamidia).

Lea el Folleto de información para el paciente que su farmacéutico le facilita, antes de empezar a usar este producto y cada vez que renueve su receta. El folleto contiene información muy importante de cuándo tomar las píldoras y qué hacer en caso de omitir una dosis. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día. Seleccione una hora del día que le sea fácil recordar y tome su píldora a la misma hora cada día.

Si está tomando la pastilla masticable, puede tragarla entera o masticarla por completo y tragarla. Si está tomando las tabletas de disolución rápida, disuelva en la lengua y luego trague con un vaso de agua (8 onzas/240 mililitros). Siga estrictamente las indicaciones del fabricante de su marca.

Es muy importante tomar este medicamento siguiendo exactamente las indicaciones de su médico. En algunas marcas de píldoras anticonceptivas, las cantidades de estrógeno y progestágeno en cada pastilla activa (que contiene fármacos) varían dependiendo del día del ciclo al que corresponde la pastilla. Es muy importante que siga las indicaciones del paquete para encontrar y empezar con la primera pastilla del paquete y tomarlas en el orden correcto. No omita ninguna dosis. Es más probable que quede embarazada si omite una o más píldoras, si no empieza a usar a tiempo un paquete nuevo o si toma la píldora a una hora del día diferente de lo acostumbrado.

Tener vómitos o diarrea puede reducir la eficacia de las pastillas anticonceptivas. Si presenta vómitos o diarrea, es posible que tenga que usar un método anticonceptivo de respaldo (por ejemplo, condones, espermicida). Siga las instrucciones incluidas en el Folleto de información para el paciente y hable con su médico o farmacéutico para más información.

Si sufre de malestar estomacal o náuseas cuando toma este medicamento, puede ayudarle tomarlo después de la cena o a la hora de acostarse. Puede cambiar la hora del día en que toma este medicamento a una que le sea más fácil recordar. No importa qué régimen de dosificación tenga, es muy importante tomar este medicamento a la misma hora todos los días, con 24 horas de separación entre cada dosis. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Su paquete contiene 21 píldoras activas (con medicamento/hormonas). Es posible que también contenga 7 píldoras sin medicamento. Tome una píldora activa (con hormonas) diariamente durante 21 días seguidos. Si su producto contiene 28 píldoras, después de tomar la última píldora activa tome una píldora inactiva al día durante los siguientes 7 días, a menos que su médico le dé otras indicaciones. Si su producto contiene 21 píldoras, no tome píldoras durante 7 días, a menos que su médico le dé otras indicaciones. Deberá tener su período menstrual durante la cuarta semana del ciclo. Al día siguiente de tomar la última píldora inactiva del paquete o de no haber tomado píldoras activas durante 7 días, empiece un paquete nuevo, haya o no haya tenido su período menstrual. Si no tiene su menstruación, consulte a su médico.

Si es la primera vez que usa este medicamento y no está cambiando de otro método anticonceptivo hormonal a éste (por ejemplo, parches, otras píldoras anticonceptivas), tome la primera píldora del paquete el primer domingo después del inicio de su período menstrual o el primer día de su menstruación. Si su período empieza un domingo, empiece a tomar este medicamento ese día. Sólo durante el primer ciclo, los primeros 7 días use un método anticonceptivo no hormonal (por ejemplo, condones, espermicida) de respaldo para prevenir el embarazo hasta que el medicamento funcione completamente en su organismo. Si empieza a usarlo el primer día de su período, no necesitará usar un método anticonceptivo de respaldo durante la primera semana.

Pregunte a su médico o farmacéutico cómo pasar de otro método anticonceptivo hormonal (por ejemplo, parche, otras píldoras anticonceptivas) a este producto. Si tiene preguntas acerca de esta información, lea el Folleto de información para el paciente, o consulte a su médico o farmacéutico.

Puede causar náuseas, vómitos, dolor de cabeza, distensión estomacal, sensibilización de los senos, hinchazón de tobillos/pies (retención de líquidos) o un cambio en el peso. Puede causar sangrado vaginal entre períodos menstruales (manchas) o períodos omitidos/irregulares, especialmente durante los primeros meses de uso. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora. Si no tiene 2 períodos menstruales seguidos (ó 1 período, si no ha usado la píldora correctamente), comuníquese con su médico para hacerse una prueba de embarazo.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Este medicamento puede elevar la presión arterial. Tómese la presión arterial regularmente e informe a su médico si obtiene resultados altos.

Notifique de inmediato a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• bultos en los senos
• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, aparición/agravación de depresión)
• dolor estomacal/abdominal intenso
• cambios inusuales en el sangrado vaginal (por ejemplo, manchas continuas, sangrado intenso y repentino, ausencia de una menstruación)
• orina oscura
• ojos/piel amarillentos

En raros casos, este medicamento puede causar problemas graves (en ocasiones mortales) de coágulos sanguíneos (por ejemplo, ataque cardíaco, derrame cerebral, coágulos de sangre en los pulmones o las piernas). Busque atención médica de urgencia si tiene:

• dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo
• confusión
• mareos/desmayos repentinos
• dolor/hinchazón/calor en la ingle/pantorrilla
• dificultad para hablar
• falta de aliento/respiración acelerada
• dolor de cabeza repentino/intenso
• sudoración inusual
• debilidad en un lado del cuerpo
• cambios repentinos en la vista

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Consulte también la sección de Advertencia.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico si es alérgica a algún estrógeno (por ejemplo, etinilestradiol, mestranol), a cualquier progestágeno (noretindrona, desogestrel), o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• coágulos sanguíneos (por ejemplo, en piernas, ojos, pulmones)
• trastornos de coagulación sanguínea (por ejemplo, deficiencia de proteína C o S)
• presión arterial alta
• examen de los senos con resultados anormales
• cáncer (especialmente endometrial o de mama)
• niveles elevados de colesterol o triglicéridos en la sangre
• depresión
• diabetes
• antecedentes personales o familiares de un determinado trastorno de hinchazón (angioedema)
• problemas de la vesícula biliar
• dolores de cabeza intensos/migrañas
• problemas cardíacos (por ejemplo, enfermedad de válvulas cardíacas, ritmo cardíaco irregular, ataque cardíaco en el pasado)
• antecedentes de ictericia (color amarillento en ojos/piel) durante el embarazo o mientras usa anticonceptivos hormonales (por ejemplo, píldoras, parche)
• enfermedad renal
• enfermedad hepática (incluyendo tumores)
• obesidad
• derrame cerebral
• hinchazón (edema)
• problemas de la glándula tiroides
• sangrado vaginal sin motivo aparente

Si padece de diabetes, este medicamento puede hacer más difícil el control de sus niveles de azúcar en la sangre. Tome lectura de sus niveles de azúcar en la sangre regularmente, siguiendo las indicaciones, y comparta los resultados con su médico. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier síntoma de niveles altos de azúcar en la sangre, como aumento de la sed/orina. Es posible que su médico necesite ajustar sus medicamentos antidiabéticos, su programa de ejercicios o su dieta.

Las pastillas masticables pueden contener azúcar o aspartame. Se recomienda precaución si padece diabetes, fenilcetonuria o cualquier otra afección que requiera que controle/evite estas sustancias en su dieta.

Informe a su médico si ha tenido o se va a someter a una cirugía o tiene que permanecer en una cama o silla durante un período largo (por ejemplo, un viaje largo en avión). Estas situaciones aumentan su riesgo de presentar coágulos sanguíneos, especialmente si está usando anticonceptivos hormonales. Es posible que tenga que suspender este medicamento durante algún tiempo o tomar precauciones especiales.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Este medicamento puede causar manchas oscuras en la piel (melasma). La luz solar puede empeorar este efecto. Limite el tiempo que pasa al sol. Evite las camas y lámparas solares. Cuando esté al aire libre, use crema con protección solar y ropa protectora.

Si sufre de miopía o usa lentes de contacto, este medicamento puede causarle problemas de la vista o dificultad para usar los lentes de contacto. Comuníquese con su oculista si presenta estos problemas.

Después de suspender el uso de las píldoras anticonceptivas puede tardarse más tiempo en quedar embarazada. Consulte a su médico.

No debería usarse este medicamento durante el embarazo. Si queda embarazada o cree que podría estarlo, informe de inmediato a su médico. Si acaba de dar a luz o ha tenido un aborto inducido/espontáneo después de los primeros 3 meses de embarazo, hable con su médico acerca de métodos anticonceptivos confiables y averigüe cuándo puede empezar a usar anticonceptivos que contengan alguna forma de estrógeno, como este medicamento.

Una pequeña cantidad de este medicamento pasa a la leche materna y puede provocar efectos no deseados en el lactante. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• inhibidores de la aromatasa (por ejemplo, anastrozol, exemestano)
• fezolinetant
• ospemifeno
• tamoxifeno
• tizanidina
• ácido tranexámico
• determinados productos combinados que se usan para tratar la hepatitis C crónica (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o sin dasabuvir)

Algunos fármacos pueden reducir la eficacia de los anticonceptivos hormonales al disminuir la cantidad de hormonas anticonceptivas en su cuerpo. Esto puede resultar en un embarazo. Algunos ejemplos de estos fármacos incluyen griseofulvina, modafinilo, rifamicinas (por ejemplo, rifampina, rifabutina), ritonavir, hierba de San Juan, fármacos para tratar convulsiones (por ejemplo, barbitúricos, carbamazepina, felbamato, fenitoína, primidona, topiramato), fármacos para el VIH (por ejemplo, nelfinavir, nevirapina).

Informe a su médico cuando empiece a tomar cualquier fármaco nuevo y averigüe si necesita un método anticonceptivo confiable de respaldo. También informe a su médico si empieza a manchar o sangrar de forma súbita, ya que estos síntomas podrían ser una señal de que su anticonceptivo no esté funcionando correctamente.

Este medicamento puede interferir con ciertos análisis de laboratorio (como factores de coagulación sanguínea, tiroides), lo cual podría producir resultados falsos de las pruebas. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669. Entre los síntomas de una sobredosis se incluyen náuseas y vómitos intensos, sangrado vaginal repentino/inusual.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse regularmente exámenes físicos completos que incluyen análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, presión arterial, exploración de los senos/mamografía, exámenes pélvicos, prueba de Papanicolau) mientras tome este medicamento. Siga las instrucciones de su médico para examinarse los senos y reporte inmediatamente la aparición de cualquier bulto. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Consulte la información del empaque del producto para saber qué hacer si omite una o más dosis. Es posible que necesite usar un método anticonceptivo de respaldo (por ejemplo, condones, espermicida) para prevenir un embarazo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Si frecuentemente olvida tomar estas píldoras según las indicaciones, comuníquese con su médico para hablar de la posibilidad de cambiar a otro método anticonceptivo.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.