nivolumab 240 mg-relatlimab-rmbw 80 mg/20 mL intravenous solution

Nombre genérico:
Nivolumab/relatlimab - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Opdualag

Este producto contiene 2 medicamentos: nivolumab y relatlimab. El nivolumab/relatlimab se usa para tratar un determinado tipo de cáncer de piel (melanoma). Actúa al cambiar la acción de su propio sistema inmunitario, haciendo que ataque las células cancerosas. El nivolumab y el relatlimab pertenecen a una clase de fármacos conocidos como anticuerpos monoclonales.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le ofrece, antes de empezar a recibir nivolumab/relatlimab y cada vez que recibe un tratamiento. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Un profesional sanitario le inyectará este medicamento en una vena, generalmente durante al menos 15 minutos. Se administra según las indicaciones de su médico, generalmente una vez cada 4 semanas.

Durante la infusión de este medicamento, es posible tener una reacción a la infusión. Informe inmediatamente a su médico si presenta algún síntoma de una reacción a la infusión como fiebre, escalofríos, rubores, mareos o desmayos.

La dosificación dependerá de su afección médica, peso y respuesta al tratamiento. Si presenta efectos secundarios graves, es posible que su médico suspenda el tratamiento durante un tiempo. También puede que le recete otro medicamento (un corticosteroide como prednisona) para ayudar a tratar los efectos secundarios de este medicamento.

Consulte también la sección de Modo de empleo.

Puede causar náuseas, diarrea, pérdida de apetito, dolor de cabeza, dolor óseo/muscular o cansancio. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Las personas que utilizan este medicamento pueden presentar efectos secundarios graves. Sin embargo, su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. La supervisión estricta de su médico puede reducir este riesgo.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• signos de infección (por ejemplo, fiebre, secreción/congestión nasal, tos nueva/agravada)
• llagas en la boca/garganta
• diarrea con sangre/mucosidad
• dolor estomacal/abdominal intenso
• síntomas de enfermedad hepática (por ejemplo, náuseas/vómitos persistentes, color amarillento en ojos/piel, orina oscura)
• signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina, orina rosada/con sangre).
• fácil aparición de moretones/sangrado
• hinchazón de manos/tobillos/pies
• debilidad inusual
• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• debilidad/dolor/calambres musculares
• entumecimiento/hormigueo en brazos/piernas
• pérdida de coordinación motora
• enrojecimiento/dolor de ojos
• sensibilidad a la luz
• cambios en la vista

El nivolumab puede causar problemas de las glándulas hormonales (por ejemplo, tiroides, hipófisis, glándula suprarrenal, páncreas). Su cuerpo podría producir niveles demasiado altos o bajos de la hormona. Informe inmediatamente a su médico si presenta síntomas tales como:

• intolerancia al frío o al calor
• pérdida/aumento de peso sin motivo aparente
• aumento de la sed/orina
• cambios en el humor o el comportamiento (por ejemplo, menor deseo sexual, irritabilidad, olvido)

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• dolor de pecho
• falta de aliento

El nivolumab/relatlimab puede comúnmente causar picazón o una erupción cutánea que generalmente no es grave. Sin embargo, es posible que usted no pueda diferenciarla de una erupción cutánea rara que puede ser signo de una reacción grave. Busque atención médica de inmediato si observa cualquier erupción cutánea o siente picazón.

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• ganglios linfáticos hinchados
• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al nivolumab o al relatlimab, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas del sistema inmunitario (por ejemplo, enfermedad de Crohn, colitis ulcerativa, lupus)
• trasplante de órgano
• trasplante de células madre con células de donante

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y productos herbales).

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use nivolumab/relatlimab. Podría causar daño fetal. Su médico deberá ordenarle una prueba de embarazo antes de iniciar este medicamento. Consulte a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables mientras tome este medicamento y durante 5 meses después de la última dosis. Si queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

Se desconoce si este medicamento pasa a la leche materna. Debido al posible riesgo para el lactante, se desaconseja amamantar mientras lo usa y durante un mínimo de 5 meses después de la última dosis. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

Deberían realizarse análisis de laboratorio y/o pruebas médicas (por ejemplo, función hepática/renal/tiroidea, azúcar en la sangre) antes de empezar el tratamiento con este medicamento y durante el mismo. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para obtener más información.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si se olvida de una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en un hospital o clínica y no se guardará en casa.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.