nintedanib 100 mg capsule

Nombre genérico:
Nintedanib - oral

Marca de fábrica común name(s):
Ofev

Este medicamento se usa para tratar ciertos tipos de enfermedad pulmonar (fibrosis pulmonar idiopática o "FPI", enfermedad pulmonar intersticial). En ambos tipos de enfermedad pulmonar, se forman cicatrices en los pulmones y estos se hacen más rígidos, lo cual dificulta la respiración. Es posible que el nintedanib ayude a frenar el avance de la enfermedad pulmonar.

Lea el Folleto de información para el paciente, si lo tiene su farmacéutico, antes de empezar a tomar nintedanib y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente 2 veces al día, cada 12 horas aproximadamente. La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. Siga exactamente las indicaciones de su médico.

Trague la cápsula entera. No la triture ni la mastique, ya que el fármaco tiene un sabor amargo. No abra la cápsula. Inmediatamente lávese bien las manos si la piel entra en contacto con el contenido dentro de la cápsula.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente. Para recordar más fácilmente, tómelo en el mismo horario cada día.

Informe a su médico si su afección empeora.

Puede causar diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal, menos apetito y pérdida de peso. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora. La diarrea, las náuseas y los vómitos pueden llegar a ser persistentes y/o graves. Si presenta estos síntomas, es posible que su médico le ordene tomar más líquidos y que le recete medicamentos para tratar la diarrea, las náuseas y los vómitos.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Este medicamento puede elevar la presión arterial. Tómese la presión arterial regularmente e informe a su médico si obtiene resultados altos. Es posible que su médico controle su presión arterial con medicamentos.

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• moretones/sangrado inusuales
• tos/congestión pectoral
• orina espumosa
• hinchazón en tobillos/pies/manos
• síntomas de problemas hepáticos (por ejemplo, orina oscura, color amarillento en ojos/piel)

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• síntomas de un ataque cardíaco (por ejemplo, dolor de pecho/mandíbula/brazo izquierdo, sudoración inusual)
• síntomas de un derrame cerebral (por ejemplo, debilidad en un lado del cuerpo, cambios repentinos de la vista, dificultad para hablar
• dolor de cabeza o de espalda repentino/intenso
• dolor estomacal/abdominal intenso
• inflamación abdominal

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar nintedanib, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• enfermedad hepática
• enfermedad cardíaca (por ejemplo, dolor de pecho, ataque cardíaco)
• presión arterial alta
• coágulos sanguíneos
• problemas de sangrado
• problemas vasculares (como un aneurisma o un desgarro/rotura en la aorta u otros vasos sanguíneos)
• cirugía abdominal reciente
• problemas de estómago/intestino (por ejemplo, úlceras, enfermedad diverticular)

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Informe a su médico si está embarazada o si tiene intención de estarlo. No debe quedar embarazada mientras use nintedanib. Podría causar daño fetal. Su médico deberá ordenar una prueba de embarazo antes de empezar tratamiento con este medicamento. Consulte a su médico acerca del uso de métodos anticonceptivos confiables (por ejemplo, condones) mientras use este medicamento y durante al menos 3 meses después de la última dosis. Si queda embarazada, hable con su médico de inmediato acerca de los riesgos y beneficios de este medicamento.

No se sabe si el nintedanib pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• fármacos que pueden provocar sangrado/moretones (por ejemplo, antiagregantes plaquetarios como clopidogrel, fármacos AINE como ibuprofeno/naproxeno, anticoagulantes como warfarina/dabigatrán)

La aspirina puede aumentar el riesgo de sangrado cuando se usa al mismo tiempo que este medicamento. Pero si su médico le ha indicado tomar aspirina en dosis bajas para prevenir un ataque cardíaco o un derrame cerebral (generalmente en dosis de 81 a 162 miligramos al día), siga tomando la aspirina a menos que su médico le indique lo contrario. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de nintedanib de su organismo, lo cual podría afectar el funcionamiento del nintedanib. Algunos ejemplos incluyen, entre otros, rifamicinas (por ejemplo, rifampicina), hierba de San Juan, anticonvulsivos (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína).

Fumar cigarrillos disminuye los niveles de este medicamento en la sangre. Informe a su médico si fuma o si ha dejado de fumar recientemente.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades respiratorias, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Antes de empezar a tomar este medicamento y cuando lo esté tomando, deben realizarse pruebas de laboratorio y/o médicas (por ejemplo, presión arterial, pruebas de función hepática). Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Si se olvida de una dosis, ya no la tome. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener más información.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.