nevirapine 50 mg/5 mL oral suspension

Nombre genérico:
Nevirapina - oral

Marca de fábrica común name(s):
Viramune

En raras ocasiones, la nevirapina ha causado problemas hepáticos graves (en ocasiones mortales). Busque atención médica de urgencia si presenta síntomas de problemas hepáticos tales como náuseas persistentes, pérdida de apetito, vómitos, dolor estomacal/abdominal, orina de color oscuro, heces de color pálido, ojos/piel amarillentos, cansancio inusual, erupción cutánea.

En raras ocasiones, la nevirapina ha causado reacciones cutáneas/alérgicas graves (en ocasiones mortales). Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier signo de una reacción cutánea/alérgica incluyendo dolor de garganta persistente, erupciones cutáneas, picazón/inflamación/enrojecimiento (especialmente en ojos/cara), ampollas, fiebre, cansancio inusual, llagas en la boca, mareos intensos, dificultad para respirar, signos de problemas renales (por ejemplo, cambios en el volumen de orina), dolor/sensibilidad/debilidad muscular, dolor en las articulaciones.

Las mujeres corren un mayor riesgo de presentar estas reacciones graves. Para ayudar a disminuir el riesgo de sufrir reacciones cutáneas/alérgicas en todos los pacientes, durante los primeros 14 días del tratamiento con nevirapina se toma una dosis baja. Además, las personas con recuentos más elevados de células T al iniciar el tratamiento con nevirapina corren un mayor riesgo de presentar problemas hepáticos. La nevirapina sólo se empezará a administrar si el recuento de células T es menor de 250 si es mujer, o menor de 400 si es hombre.

Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio, para que su médico pueda supervisar su respuesta a la nevirapina. El riesgo de presentar estos efectos secundarios graves es alto durante las primeras 18 semanas, pero se encuentra en su punto más alto durante las primeras 6 semanas de tratamiento con nevirapina. Sin embargo, estos efectos secundarios pueden presentarse en cualquier momento durante el tratamiento con este medicamento.

Si ha suspendido el uso de nevirapina debido a problemas hepáticos o a reacciones cutáneas/alérgicas, no vuelva a tomar ninguna formulación de nevirapina. Informe a todos sus médicos y farmacéuticos si alguna vez ha suspendido el uso de nevirapina debido a este tipo de reacciones.

Este fármaco se usa junto con otros medicamentos para el VIH para ayudar a controlar la infección del VIH. Ayuda a disminuir la cantidad de VIH en el cuerpo para que el sistema inmunitario pueda funcionar mejor. Esto reduce las posibilidades de sufrir complicaciones del VIH (por ejemplo, nuevas infecciones, cáncer) y mejora su calidad de vida. La nevirapina pertenece a una clase de fármacos conocidos como inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa reversa (INNTR).

La nevirapina no cura la infección del VIH. Para reducir el riesgo de contagiar a otros con la enfermedad del VIH, siga tomando todos sus medicamentos para el VIH exactamente como se lo recetó su médico. Use una barrera de protección eficaz (condones de látex o poliuretano/barreras dentales) durante la actividad sexual, siguiendo las indicaciones de su médico. No comparta objetos personales (por ejemplo, agujas/jeringas, cepillos de dientes y máquinas de afeitar) que podrían haber entrado en contacto con sangre o líquidos corporales. Para obtener más información consulte a su médico o farmacéutico.

No se debe usar nevirapina para prevenir una infección del VIH después de haberse expuesto accidentalmente (por ejemplo, pinchazos con una aguja, contacto con sangre/líquidos corporales). Se usan medicamentos contra el VIH diferentes para prevenir la infección después de la exposición.

Lea la Guía del medicamento y, si está disponible, el Folleto de información para el paciente que su farmacéutico le facilita antes de empezar a usar nevirapina y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Tome este medicamento por vía oral, con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día durante los primeros 14 días de tratamiento y, después, dos veces al día.

Si mientras toma este medicamento una vez al día presenta problemas hepáticos o reacciones cutáneas/alérgicas, busque atención médica de urgencia y no aumente la dosis a dos veces al día.

Si está usando la formulación en suspensión líquida de este medicamento, agite cuidadosamente el frasco antes de cada dosis. Mida cuidadosamente su dosis con una cuchara/dispositivo dosificadores especiales para medicamentos. No utilice una cuchara común de uso doméstico, ya que es posible que no obtenga la dosis correcta. Si usa un vasito dosificador, enjuague el interior con agua después de tomar el medicamento y tómese toda el agua del enjuague para asegurarse de tomar la dosis completa.

La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. La dosificación para los niños también dependerá del tamaño corporal.

No siga el régimen de dosificación de una vez al día por más de 28 días. Si se acerca a dicho período de tiempo, su médico debe considerar recetarle un medicamento distinto. Consulte a su médico para obtener más información.

Si suspende el uso de este medicamento durante más de 7 días por motivos diferentes a las reacciones graves descritas en la sección de Advertencia, consulte con su médico sobre cómo empezar de nuevo el tratamiento. Con el fin de reducir el riesgo de presentar efectos secundarios graves, es posible que tenga que tomar este medicamento una vez al día durante los primeros 14 días.

Es muy importante que continúe tomando este medicamento (y otros medicamentos para el VIH) siguiendo exactamente las indicaciones de su médico. No omita ninguna dosis. No aumente su dosis ni tome el medicamento con más frecuencia de lo recetado, ni tampoco deje de tomarlo (u otros medicamentos para el VIH), incluso por un período breve, a menos que su médico se lo indique. Omitir o cambiar su dosis sin la aprobación de su médico puede ocasionar un aumento de la cantidad de virus, que la infección se haga resistente (y sea más difícil de tratar) o que los efectos secundarios empeoren.

Para recibir el mayor efecto, tome este medicamento a intervalos de tiempo regulares. Para recordar más fácilmente, tómelo en el mismo horario cada día.

Consulte también la sección de Advertencia.

Puede causar cansancio, náuseas, vómitos o diarrea. En raras ocasiones puede causar somnolencia. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

A medida que se fortalece el sistema inmunitario, puede empezar a luchar contra infecciones que ya tenía, lo cual podría hacer que reaparezcan síntomas de una enfermedad. También podría presentar síntomas si su sistema inmunitario se vuelve hiperactivo. Esta reacción puede ocurrir en cualquier momento (poco después de empezar el tratamiento del VIH o varios meses después). Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier síntoma grave, incluyendo:

• pérdida de peso sin motivo aparente
• cansancio intenso
• dolores/debilidad muscular persistente
• dolores de cabeza intensos o persistentes
• dolor en las articulaciones
• entumecimiento/hormigueo en manos/pies/brazos/piernas
• cambios en la vista
• signos de infección (por ejemplo, fiebre, escalofríos, ganglios linfáticos inflamados, dificultad para respirar, tos, llagas en la piel que no sanan)
• signos de hiperactividad de la glándula tiroides (por ejemplo, irritabilidad, nerviosismo, intolerancia al calor, ritmo cardíaco acelerado/fuerte/irregular, ojos protuberantes, crecimiento inusual en el cuello/tiroides conocido como bocio)
• signos de cierto problema nervioso conocido como síndrome de Guillain-Barré (por ejemplo, inestabilidad motriz, pérdida de coordinación motriz, dificultad para tragar/hablar/masticar, dificultad para mover los ojos)

La nevirapina puede comúnmente producir una erupción cutánea que generalmente no es grave. Sin embargo, es posible que usted no pueda diferenciarla de una erupción cutánea rara que puede ser signo de una reacción grave. En caso de presentar cualquier tipo de erupción cutánea busque atención médica de inmediato.

Mientras toma este medicamento pueden producirse cambios en la grasa corporal (como más grasa en la espalda superior y el estómago y menos grasa en brazos y piernas). Se desconocen las causas y los efectos a largo plazo de estos cambios. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios del tratamiento, así como de la posibilidad de hacer ejercicio para reducir este efecto secundario.

Rara vez se produce una reacción alérgica muy grave a este medicamento, pero se llega a pasar busque atención médica de urgencia. Vea la sección de Advertencia para obtener más información.

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de tomar nevirapina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• problemas hepáticos (como hepatitis B o C, cirrosis)
• diálisis renal
• intolerancia a la lactosa o galactosa

En raras ocasiones, este medicamento puede causar somnolencia en algunas personas. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causarle más somnolencia. No maneje, use maquinaria ni lleve a cabo ninguna actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro. Limite su consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Antes de someterse a cirugía, informe a su médico o dentista sobre todos los productos que usa (incluyendo medicamentos con o sin receta y productos herbales).

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Recibir tratamiento puede reducir el riesgo de pasar la infección del VIH a su bebé y la nevirapina podría formar parte de ese tratamiento. Hable con su médico de los riesgos y de los beneficios.

La nevirapina pasa a la leche materna. Ya que el VIH podría transmitirse a través de la leche materna, consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• orlistat
• rifabutina
• warfarina

Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de nevirapina de su organismo, lo cual podría afectar la efectividad de la nevirapina. Entre los ejemplos se incluyen, rifamicinas (por ejemplo, rifampina), hierba de San Juan.

La nevirapina puede acelerar la eliminación de muchos otros medicamentos de su organismo, lo cual podría afectar la acción de estos últimos. Entre algunos ejemplos se incluyen antiarrítmicos (por ejemplo, amiodarona), asunaprevir, atazanavir, cobicistat, elvitegravir, algunos anticonvulsivos (por ejemplo, clonazepam), antifúngicos azoles (por ejemplo, itraconazol, ketoconazol), antibióticos macrólidos (por ejemplo, claritromicina), metadona.

Algunos otros fármacos para tratar la infección del VIH (incluyendo inhibidores de proteasas como atazanavir, ritonavir) también pueden interactuar con la nevirapina. Su médico ajustará su dosis y supervisará su tratamiento para reducir su riesgo de sufrir efectos secundarios.

No use prednisona para prevenir una erupción cutánea ya que puede aumentar el riesgo de presentar una erupción cutánea durante las primeras 6 semanas de tratamiento con nevirapina. Consulte a su médico para obtener información adicional.

Este medicamento puede disminuir la eficacia de productos anticonceptivos hormonales como la píldora, el parche o el anillo. Esto podría causar un embarazo. Pregunte a su médico o farmacéutico si debe usar métodos anticonceptivos confiables de respaldo mientras use este medicamento. Informe también a su médico si empieza a manchar o sangrar de forma súbita, ya que estos síntomas podrían ser una señal de que su anticonceptivo no esté funcionando correctamente.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, análisis hepáticos, niveles de carga viral, recuentos de células T) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio.

Si se olvida de una dosis, tómela en cuanto se acuerde. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida. Tome su siguiente dosis a la hora que le toque normalmente. No duplique la dosis para compensar por la dosis omitida.

Guarde este producto a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de los niños y las mascotas.

No deseche medicamentos en el inodoro ni en el desagüe a menos que se lo indiquen. Deseche apropiadamente este producto cuando se cumpla la fecha de caducidad o cuando ya no lo necesite. Consulte a su farmacéutico o a su compañía local de eliminación de desechos para obtener mayor información sobre cómo desechar de forma segura su producto.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.