naltrexone ER 380 mg intramuscular suspension,extended release

Nombre genérico:
Naltrexona, suspensión - inyección

Marca de fábrica común name(s):
Vivitrol

Este medicamento se usa para tratar el alcoholismo. Sólo se administra a personas que han logrado dejar de tomar alcohol durante algún tiempo antes de empezar el tratamiento con naltrexona. Ya debe haber dejado de tomar alcohol al iniciar el tratamiento con naltrexona. Puede ayudar a las personas a tomar menos alcohol o a dejar de tomarlo por completo. La naltrexona actúa en el cerebro disminuyendo el deseo de tomar alcohol. Su acción es diferente de la de otros tratamientos para el abuso de alcohol (por ejemplo, disulfiram). No se enfermará si lo toma con alcohol.

Este medicamento también se usa para prevenir una recaída al abuso de opioides después de la desintoxicación de estos. Actúa bloqueando la acción de los opioides. Las personas que están tomando opioides, incluyendo metadona, no deben usar este medicamento. Si lo hacen, pueden presentar síntomas repentinos de abstinencia.

La naltrexona pertenece a una clase de fármacos conocidos como antagonistas opioides. Se usa como parte de un programa de tratamiento integral para el abuso de alcohol u opioides (por ejemplo, ayuda psicológica, programa de 12 pasos, cambios de estilo de vida).

Pregunte a su médico o farmacéutico si debe tener disponible naloxona para tratar una sobredosis de opioides. Enseñe a su familia o a las personas con las que vive acerca de los signos de una sobredosis de opioides y cómo tratarla.

Lea la Guía del medicamento que su farmacéutico le facilita antes de usar naltrexona y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Antes de recibir este medicamento, debe hacerse una prueba de orina para determinar si recientemente ha usado fármacos opioides. Es posible que su médico le administre otro medicamento (prueba de provocación con naloxona) para verificar la abstinencia a opioides. Durante por lo menos 7 días antes de empezar a usar naltrexona, no use alcohol/opioides. Es posible que tenga que suspender el uso de determinados opioides (por ejemplo, metadona) entre 10 y 14 días antes de empezar a usar naltrexona.

Un profesional sanitario inyectará este medicamento en el músculo de la nalga. Se administra según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al mes.

La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. Es posible que su médico inicie su tratamiento con una dosis más baja para detectar la aparición de cualquier efecto secundario o síntoma de abstinencia antes de aumentar su dosis.

Para beneficiarse al máximo de este medicamento, úselo regularmente y siga su programa de tratamiento. Para no olvidarse de recibirlo, marque su calendario con un recordatorio.

Informe a su médico si vuelve a tomar alcohol o a usar drogas.

Puede causar náuseas, dolor de cabeza, mareos, somnolencia, ansiedad, cansancio y pérdida de apetito. Si ha estado usando opiáceos regularmente, puede presentar síntomas leves de abstinencia a opioides, incluyendo espasmos abdominales, inquietud, dolor en huesos/articulaciones, dolores musculares y secreción nasal. Informe lo antes posible a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos persiste o empeora.

Puede causar dolor/enrojecimiento/hinchazón/picazón/moretones en el sitio de inyección. Informe inmediatamente a su médico o farmacéutico si cualquiera de estos efectos empeora de forma continua o si persiste durante más de dos semanas. En raras ocasiones, una reacción grave en el sitio de inyección puede causar una lesión permanente si no se trata.

Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de sufrir los efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves.

Si usted es físicamente adicto a los opiáceos, puede presentar síntomas de abstinencia a opioides en minutos después de recibir la naltrexona. Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquiera de los siguientes síntomas de abstinencia:

• vómitos
• diarrea
• cambios mentales/anímicos (por ejemplo, ansiedad, confusión, somnolencia intensa, alucinaciones visuales)

Informe inmediatamente a su médico si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo:

• ritmo cardíaco acelerado/irregular
• depresión/pensamientos suicidas inusuales
• signos de un grave problema respiratorio/neumonía (por ejemplo, tos, falta de aliento, sibilancias)
• ampollas/llagas en el sitio de inyección

Busque atención médica de urgencia si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo:

• dolor de pecho

En raras ocasiones, la naltrexona puede causar enfermedad hepática grave. El riesgo será mayor con el uso de dosis mayores. Suspenda el uso de este medicamento y busque atención médica de urgencia si presenta cualquiera de los siguientes síntomas de daño hepático, incluyendo:

• orina oscura
• náuseas/vómitos persistentes
• pérdida de apetito
• dolor estomacal/abdominal
• ojos/piel amarillentos

Rara vez ocurre una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de inmediato si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

• erupción cutánea
• picazón/inflamación (especialmente en la cara/lengua/garganta)
• mareos intensos
• dificultad para respirar

Esta no es una lista completa de los posibles efectos secundarios. Comuníquese con su médico o farmacéutico si nota otros efectos no mencionados anteriormente.

En los Estados Unidos -

Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o a www.fda.gov/medwatch.

En Canadá - Llame a su médico para consultarlo acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá (Health Canada) al 1-866-234-2345.

Antes de usar naltrexona, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ésta, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más información.

Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de:

• uso actual o reciente (en los últimos 7 a 14 días) de cualquier tipo de opioide (por ejemplo, morfina, metadona, buprenorfina)
• problemas de sangrado (por ejemplo, hemofilia, recuento bajo de plaquetas)
• enfermedad renal
• problemas hepáticos

Debe llevar puesta o con usted una identificación médica que indique que usted está usando este medicamento, para que se le pueda administrar el tratamiento apropiado en una emergencia médica.

Este medicamento puede causar mareos o somnolencia. El alcohol o la marihuana (cannabis) pueden causar más mareos o somnolencia. No maneje, no use maquinaria ni haga ninguna actividad que requiera estar alerta hasta que lo pueda hacer de forma segura. Evite el consumo de bebidas alcohólicas. Hable con su médico si está usando marihuana (cannabis).

Después de suspender el tratamiento con naltrexona o si omite una dosis de naltrexona, puede ser más sensible a las dosis bajas de opioides, aumentando su riesgo de presentar efectos secundarios potencialmente mortales causados por los opioides (por ejemplo, respiración disminuida, pérdida del conocimiento). Es posible que también sea más sensible a dosis más bajas de opioides cuando se acerque el mes desde su última dosis de naltrexona.

Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales).

Este medicamento bloquea los efectos de los fármacos opioides y similares a opioides (incluyendo heroína). Sin embargo, dosis grandes de heroína u opioides pueden vencer este bloqueo. Intentar vencer este bloqueo es muy peligroso y puede causar lesiones graves, pérdida del conocimiento y la muerte. Asegúrese de entender completamente y aceptar los riesgos y los beneficios del uso de este medicamento. Siga exactamente las instrucciones de su médico.

Durante el embarazo, sólo use este medicamento cuando sea claramente necesario. Hable con su médico acerca de los riesgos y los beneficios.

Este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Lleve consigo una lista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con receta, sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico.

Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen:

• anticoagulantes (por ejemplo, warfarina, enoxaparina)
• dextrometorfano
• medicamentos antidiarreicos (por ejemplo, difenoxilato)
• analgésicos o antitusivos opioides (por ejemplo, codeína, hidrocodona)

Este medicamento puede interferir con ciertos análisis de laboratorio (por ejemplo, pruebas para la detección de fármacos), lo cual podría producir resultados falsos de las pruebas. Asegúrese de que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento.

En caso de presentar síntomas graves de sobredosis, como pérdida del conocimiento o dificultades para respirar, llame al 911. Para situaciones menos urgentes, llame inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones. Los residentes de Estados Unidos pueden llamar al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar al 1-844-764-7669.

No comparta este medicamento con nadie.

Deberán realizarse análisis de laboratorio y/o exámenes médicos (por ejemplo, pruebas de función hepática) mientras tome este medicamento. Acuda a todas sus citas médicas y de laboratorio. Consulte a su médico para más información.

Consulte también la sección de Precauciones.

Es importante recibir cada dosis de este medicamento a la hora programada. Si se olvida de una dosis, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico para establecer un nuevo horario de dosificación.

No aplica. Este medicamento se administra en una clínica o un consultorio médico y no se guardará en casa.

CÓMO USAR ESTA INFORMACIÓN: Este es un resumen y NO contiene toda la información disponible de este producto. Esta información no garantiza que este producto sea seguro, eficaz o apropiado para usted. Esta información no es una consulta médica individualizada y no pretende sustituir la opinión médica de su profesional sanitario. Siempre consulte a su profesional sanitario para obtener información más completa sobre este producto y sus necesidades sanitarias específicas.